Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van druiven op gezondheidsindexen

25 mei 2017 bijgewerkt door: University of California, Davis

Pilotstudie: de effecten van hele druiven op gezondheidskenmerken

De onderzoekers hopen meer te weten te komen over de effecten van hele druiven, in de vorm van gevriesdroogd druivenpoeder, op gezondheidskenmerken. Fytochemisch rijke voedselconsumptie wordt geassocieerd met bescherming tegen chronische ziekten zoals hart- en vaatziekten (CVD), wat het vermogen aantoont om de endotheliale functie en lipemie te wijzigen, maar de exacte causale mechanismen zijn nog steeds niet goed begrepen. De onderzoekers zullen de metabolische en mechanistische effecten van de consumptie van hele druivenpoeder in zowel chronische als acute situaties onderzoeken als reactie op maaltijduitdagingen door bloedmonsters te testen om te bepalen of de gezondheidskenmerken zijn verbeterd.

De centrale hypothese van dit project is dat de consumptie van druiven in de vorm van een polyfenolrijk gevriesdroogd hele druivenpoeder (WGP) chronische en door maaltijden veroorzaakte oxidatieve stress en ontstekingsreacties bij zwaarlijvige personen zal verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De specifieke doelstellingen zijn:

  1. Beoordeel het effect van WGP in vergelijking met placebo op biomarkers van oxidatieve stress en ontsteking bij zwaarlijvige proefpersonen gedurende een interventieperiode van 4 weken in een gerandomiseerde, cross-over, dubbelblinde studie.
  2. Bepaal de effecten van WGP in vergelijking met placebo op lipide- en apolipoproteïneparameters en op endotheliale disfunctie van biomarkers bij zwaarlijvige personen.
  3. Onderzoek en karakteriseer de effecten van WGP in vergelijking met placebo op mononucleaire cellen (MNC) van zwaarlijvige proefpersonen als reactie op de oxidatieve uitdaging van een vetrijke, koolhydraatrijke (HFHC) maaltijd door monocytindices te onderzoeken, zoals oxidant stress-gerelateerde transcriptiefactoren en downstream gen doelwitten.

Gezondheidsbevordering en preventie van chronische ziekten in het licht van een aanhoudende obesitas-epidemie is momenteel het meest urgente volksgezondheidsprobleem. Epidemiologisch bewijs ondersteunt een beschermend effect van voedingspatronen die rijk zijn aan plantaardig voedsel, en een omgekeerd verband tussen de consumptie van fruit en groenten en chronische aandoeningen zoals hart- en vaatziekten (HVZ). De onderliggende causale mechanismen zijn echter niet goed begrepen. Prospectieve menselijke studies die de consumptie van polyfenolrijke hele druiven of hun componenten onderzoeken, hebben voordelen gevonden voor markers van oxidatieve stress en bloedlipiden, evenals andere voedselvoorbeelden zoals zwarte bessensap en aardbeien. Vermoedelijke mechanismen die ten grondslag liggen aan de positieve werking van polyfenolrijke druiven zijn goed beschreven in recente beoordelingen. Een aantal in vitro celkweek- en in vivo dierstudies met WGP en extracten ondersteunen deze mechanismen. Er zijn echter relatief minder onderzoeken bij mensen uitgevoerd naar biomarkers en mogelijke mechanismen voor verzwakking van chronische ontstekingsreacties en door maaltijden veroorzaakte postprandiale oxidatieve stress en ontsteking bij zwaarlijvige mensen.

Obesitas is een metabolische toestand die wordt erkend als pro-inflammatoir, wat leidt tot ontregeling van de endotheliale functie, glucose- en lipoproteïnemetabolisme en cardiovasculair risico. Consumptie van vetrijke diëten kan de vasculaire reactiviteit in de postprandiale periode verder aantasten. Circulerende MNC's geven een weergave van de algehele ontstekingsstatus van het lichaam, die toegankelijk is en kan worden gebruikt om mechanistische processen te onderzoeken als reactie op chronische en door maaltijden veroorzaakte oxidatieve stress. Recente literatuurrapporten hebben het effect beschreven van polyfenolrijke voedselconsumptie en mediterrane voedingspatronen om NF-KB-activering te verminderen, evenals veranderingen in stroomafwaartse inflammatoire genexpressie in MNC's in perifeer bloed. Daarom zal de voorgestelde studie deze benadering benutten om kortetermijnreacties op een maaltijduitdaging te onderzoeken, evenals langetermijnreacties op dagelijkse consumptie van hele druiven, zoals beoordeeld door plasma- en mononucleaire celindices. Dit onderzoek zal licht werpen op oxidant stress-gerelateerde transcriptiefactoren en stroomafwaartse gentargets die betrokken zijn bij de ontstekingsremmende effecten van druivenconsumptie bij zwaarlijvige personen die een verhoogd risico lopen op chronische ziekten.

Aanvullende wetenschappelijke gegevens zijn nodig om de verbanden tussen voeding en gezondheid te begrijpen en om effectieve voedingsstrategieën te ontwikkelen om de gezondheidsresultaten te verbeteren, met name bij obesitas. Het gebruik van polyfenolrijk hele druivenpoeder om ontstekingsmediatoren en biomarkers in bloed en mononucleaire cellen van zwaarlijvige mensen te verzwakken, vertegenwoordigt een gerichte interventiebenadering in een risicopopulatie. Het doel van de studie is om het verband te onderzoeken tussen de gunstige effecten van druiven als voedsel en gezondheid bij een belangrijke chronische ziekte voor de volksgezondheid. De resultaten van het onderzoeksontwerp zullen voorlopige gegevens opleveren die een brug vormen tussen goed gecontroleerd menselijk translationeel onderzoek en fundamenteel onderzoek door cellulaire reacties op druivenconsumptie te onderzoeken in een klinische proef bij mensen. De aanpak zal nieuwe en unieke gegevens genereren om de wetenschappelijke kennis uit te breiden en de ontwikkeling van een mechanistische component voor een menselijke voedingsinterventie mogelijk te maken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Davis, California, Verenigde Staten, 95616
        • Ragle Human Nutrition Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van 18 jaar of ouder in goede gezondheid
  • BMI >30

Uitsluitingscriteria:

  • Rokers
  • Chronische ziekten, zoals diabetes, kanker en nier-, lever- of schildklierdisfunctie
  • Geschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen
  • Geschiedenis van cardiovasculaire gebeurtenissen
  • Als u zwanger bent of borstvoeding geeft
  • Regelmatige gebruikers van statines, aspirine, ontstekingsremmende medicijnen, antioxidanten of botanische supplementen
  • Allergie voor druiven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Druif
Druiven in de vorm van een gevriesdroogd hele druivenpoeder. 60 g gevriesdroogd druivenpoeder met 296 mg polyfenolen per dag gedurende 4 weken.
60 g gevriesdroogd druivenpoeder met 296 mg polyfenolen per dag gedurende 4 weken.
Placebo-vergelijker: Suiker
Druivenpoeder Placebo. 60 g controlevoeding (gelijk aan calorieën, laag in polyfenolen en niet te onderscheiden van actieve interventie) per dag gedurende 4 weken.
60 g controlevoeding (gelijk aan calorieën, laag in polyfenolen en niet te onderscheiden van actieve interventie) per dag gedurende 4 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verlaag ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Na 4 weken interventie
Hooggevoelig C-reactief proteïne, TNF-alfa, IL-1beta, lL-6. Beoordeeld op tijdstip 0, 1, 3, 5 uur acute maaltijdprovocatie en in nuchtere monsters aan het einde van de interventie.
Na 4 weken interventie
Verlaag oxidatieve stress
Tijdsspanne: Na 4 weken interventie
Geoxideerd lipoproteïne met lage dichtheid, urinair F2-isoprostaan.
Na 4 weken interventie
Verhoog de endotheliale functie
Tijdsspanne: Na 4 weken interventie
Bloeddruk, intercellulair adhesiemolecuul-1, vasculair celadhesiemolecuul-1, ESelectin.
Na 4 weken interventie
Verbeter het lipidenprofiel
Tijdsspanne: Na 4 weken interventie
Totaal cholesterol, lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid, lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid, triglyceridengehalte, apolipoproteïne A1, apolipoproteïne B100.
Na 4 weken interventie
Afname van mononucleaire celproductie
Tijdsspanne: Na 4 weken interventie
TLR4, SOCS-3, NADPH-oxidase-subeenheid p47phox, Nrf-2, p50-subeenheid, IL-1β, MMP-9, MCP-1.
Na 4 weken interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francene M Steinberg, PhD, RD, University of California, Davis

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

28 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 321900
  • 321900-2 (Andere identificatie: UC Davis)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren