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Los efectos de las uvas en los índices de salud

25 de mayo de 2017 actualizado por: University of California, Davis

Estudio piloto: los efectos de las uvas enteras en los marcadores de salud

Los investigadores esperan conocer los efectos de las uvas enteras, en forma de polvo de uva liofilizado, en los indicadores de salud. El consumo de alimentos ricos en fitoquímicos se asocia con la protección contra enfermedades crónicas como las enfermedades cardiovasculares (ECV), demostrando la capacidad de modificar la función endotelial y la lipemia, pero los mecanismos causales exactos aún no se comprenden bien. Los investigadores examinarán los efectos metabólicos y mecanicistas del consumo de polvo de uva entera en entornos crónicos y agudos en respuesta a los desafíos alimentarios analizando muestras de sangre para determinar si los marcadores de salud han mejorado.

La hipótesis central de este proyecto es que el consumo de uvas en forma de polvo de uva entera liofilizado rico en polifenoles (WGP) atenuará el estrés oxidativo crónico e inducido por las comidas y las respuestas inflamatorias en individuos obesos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los objetivos específicos son:

  1. Evaluar el efecto de WGP en comparación con el placebo en biomarcadores de estrés oxidativo e inflamación en sujetos obesos durante períodos de intervención de 4 semanas en un estudio aleatorizado, cruzado y doble ciego.
  2. Determinar los efectos de WGP en comparación con el placebo en los parámetros de lípidos y apolipoproteínas, y en los biomarcadores de disfunción endotelial, en sujetos obesos.
  3. Investigar y caracterizar los efectos de WGP en comparación con el placebo en las células mononucleares (MNC) de sujetos obesos en respuesta al desafío oxidativo de una comida rica en grasas y carbohidratos (HFHC) mediante el examen de los índices de monocitos, como los factores de transcripción relacionados con el estrés oxidativo y aguas abajo. dianas de genes.

La promoción de la salud y la prevención de enfermedades crónicas frente a una epidemia continua de obesidad es el problema de salud pública más apremiante en la actualidad. La evidencia epidemiológica respalda un efecto protector de los patrones dietéticos ricos en alimentos vegetales y una relación inversa del consumo de frutas y verduras con afecciones crónicas como las enfermedades cardiovasculares (ECV). Sin embargo, los mecanismos causales subyacentes no se conocen bien. Los estudios prospectivos en humanos que examinan el consumo de uvas enteras ricas en polifenoles o sus componentes han encontrado beneficios en los marcadores de estrés oxidativo y lípidos en la sangre, al igual que otros ejemplos de alimentos como el jugo de grosella negra y las fresas. Los mecanismos putativos que subyacen a las acciones positivas de las uvas ricas en polifenoles han sido bien descritos en revisiones recientes. Varios cultivos celulares in vitro y estudios en animales in vivo con WGP y extractos respaldan estos mecanismos. Sin embargo, se han realizado relativamente menos estudios en humanos que examinen biomarcadores y mecanismos potenciales para la atenuación de las respuestas inflamatorias crónicas y el estrés oxidativo posprandial inducido por las comidas y la inflamación en humanos obesos.

La obesidad es un estado metabólico reconocido como proinflamatorio, que conduce a la desregulación de la función endotelial, el metabolismo de la glucosa y las lipoproteínas y el riesgo cardiovascular. El consumo de dietas ricas en grasas puede deteriorar aún más la reactividad vascular en el período posprandial. Las MNC circulantes proporcionan una representación del estado inflamatorio general del cuerpo, que es accesible y se puede utilizar para examinar los procesos mecánicos en respuesta al estrés oxidativo crónico e inducido por las comidas. Informes bibliográficos recientes han descrito el efecto del consumo de alimentos ricos en polifenoles y los patrones de dieta mediterránea para reducir la activación de NF-κB, así como los cambios en la expresión de genes inflamatorios posteriores en las MNC de sangre periférica. Por lo tanto, el estudio propuesto explotará este enfoque para examinar las respuestas a corto plazo a un desafío de comida, así como las respuestas a más largo plazo al consumo diario de uvas enteras según lo evaluado por los índices de células mononucleares y de plasma. Esta investigación arrojará luz sobre los factores de transcripción relacionados con el estrés oxidativo y los objetivos genéticos posteriores involucrados en los efectos antiinflamatorios del consumo de uva en personas obesas que tienen un mayor riesgo de enfermedades crónicas.

Se necesitan datos científicos adicionales para comprender los vínculos entre la dieta y la salud y para desarrollar estrategias dietéticas efectivas para mejorar los resultados de salud, particularmente en la obesidad. El uso de polvo de uva entera rico en polifenoles para atenuar los mediadores inflamatorios y los biomarcadores en la sangre y las células mononucleares de humanos obesos representa un enfoque de intervención dirigido a una población en riesgo. El objetivo del estudio es examinar el vínculo entre los efectos beneficiosos de las uvas como alimento y la salud en una importante enfermedad crónica de salud pública. Los resultados del diseño del estudio proporcionarán datos preliminares que unen la investigación traslacional humana bien controlada y la investigación fundamental mediante el examen de las respuestas celulares al consumo de uva en un ensayo clínico en humanos. El enfoque generará datos nuevos y únicos para ampliar el conocimiento científico y permitir el desarrollo de un componente mecánico para una intervención de alimentación humana.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Davis, California, Estados Unidos, 95616
        • Ragle Human Nutrition Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres mayores de 18 años en buen estado de salud
  • IMC >30

Criterio de exclusión:

  • fumadores
  • Enfermedad crónica, como diabetes, cáncer y disfunción renal, hepática o tiroidea
  • Historia de enfermedad gastrointestinal
  • Historia de eventos cardiovasculares
  • Si está embarazada o lactando
  • Usuarios habituales de medicamentos con estatinas, aspirina, medicamentos antiinflamatorios, antioxidantes o suplementos botánicos
  • Alergia a las uvas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Uva
Uvas en forma de Polvo de Uva Entera Liofilizada. 60g de polvo de uva entera liofilizada con 296mg de polifenoles al día durante 4 semanas.
60g de polvo de uva entera liofilizada con 296mg de polifenoles al día durante 4 semanas.
Comparador de placebos: Azúcar
Placebo de polvo de uva. 60 g de alimento de control (equivalente en calorías, bajo en polifenoles e indistinguible de la intervención activa) por día durante 4 semanas.
60 g de alimento de control (equivalente en calorías, bajo en polifenoles e indistinguible de la intervención activa) por día durante 4 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disminuir marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de intervención
Proteína C reactiva de alta sensibilidad, TNF-alfa, IL-1beta, IL-6. Evaluado en tiempo 0, 1, 3, 5 horas de provocación alimentaria aguda y en muestras en ayunas al final de la intervención.
Después de 4 semanas de intervención
Disminuir el estrés oxidativo
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de intervención
Lipoproteína de baja densidad oxidada, F2-isoprostano urinario.
Después de 4 semanas de intervención
Aumentar la función endotelial
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de intervención
Presión arterial, molécula de adhesión intercelular-1, molécula de adhesión de células vasculares-1, ESelectina.
Después de 4 semanas de intervención
Mejorar el perfil de lípidos
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de intervención
Colesterol total, colesterol de lipoproteínas de baja densidad, colesterol de lipoproteínas de alta densidad, nivel de triglicéridos, apolipoproteína A1, apolipoproteína B100.
Después de 4 semanas de intervención
Disminución en la producción de células mononucleares
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de intervención
TLR4, SOCS-3, subunidad p47phox de NADPH oxidasa, Nrf-2, subunidad p50, IL-1β, MMP-9, MCP-1.
Después de 4 semanas de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Francene M Steinberg, PhD, RD, University of California, Davis

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 321900
  • 321900-2 (Otro identificador: UC Davis)

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