Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viinirypäleiden vaikutukset terveysindekseihin

torstai 25. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of California, Davis

Pilottitutkimus: kokonaisten viinirypäleiden vaikutukset terveysmarkkereihin

Tutkijat toivovat saavansa tietoa kokonaisten rypäleiden vaikutuksista pakastekuivatun rypälejauheen muodossa terveyteen. Runsaasti fytokemikaaleja sisältävän ruoan kulutukseen liittyy suojaa kroonisia sairauksia, kuten sydän- ja verisuonisairauksia (CVD) vastaan, mikä osoittaa kykyä muuttaa endoteelin toimintaa ja lipemiaa, mutta tarkkoja syy-mekanismeja ei vieläkään ymmärretä hyvin. Tutkijat tutkivat täysrypälejauheen kulutuksen metabolisia ja mekaanisia vaikutuksia kroonisissa ja akuuteissa olosuhteissa vastauksena ateriahaasteisiin testaamalla verinäytteitä sen selvittämiseksi, ovatko terveysmerkit parantuneet.

Tämän projektin keskeinen hypoteesi on, että rypäleiden nauttiminen polyfenolirikkaan kylmäkuivatun kokonaisen viinirypälejauheen (WGP) muodossa heikentää kroonista ja aterian aiheuttamaa oksidatiivista stressiä ja tulehdusvasteita lihavilla yksilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityistavoitteet ovat:

  1. Arvioi WGP:n vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna oksidatiivisen stressin ja tulehduksen biomarkkereihin liikalihavilla koehenkilöillä 4 viikon interventiojaksojen aikana satunnaistetussa, ristikkäisessä kaksoissokkotutkimuksessa.
  2. Määritä WGP:n vaikutukset lumelääkkeeseen verrattuna lipidi- ja apolipoproteiiniparametreihin sekä biomarkkereiden endoteelin toimintahäiriöihin liikalihavilla koehenkilöillä.
  3. Tutki ja karakterisoi WGP:n vaikutuksia lumelääkkeeseen verrattuna liikalihavien koehenkilöiden mononukleaarisoluihin (MNC) vastauksena runsaasti rasvaa ja hiilihydraattia sisältävän (HFHC) aterian aiheuttamaan oksidatiiviseen haasteeseen tutkimalla monosyyttien indeksejä, kuten hapetusstressiin liittyviä transkriptiotekijöitä ja alavirtaan. geenikohteet.

Terveyden edistäminen ja kroonisten sairauksien ennaltaehkäisy jatkuvan liikalihavuusepidemian edessä on tämän hetken kiireellisin kansanterveyskysymys. Epidemiologiset todisteet tukevat kasvisruokaa sisältävien ruokavaliomallien suojaavaa vaikutusta ja hedelmien ja vihannesten kulutuksen käänteistä suhdetta kroonisiin sairauksiin, kuten sydän- ja verisuonitauteihin (CVD). Taustalla olevia syy-mekanismeja ei kuitenkaan ymmärretä hyvin. Prospektiiviset ihmistutkimukset, joissa tarkastellaan polyfenolirikkaiden kokonaisten viinirypäleiden tai niiden komponenttien kulutusta, ovat havainneet etuja oksidatiivisen stressin merkkiaineissa ja veren lipideissä, kuten myös muissa ruoka-aineissa, kuten mustaherukkamehussa ja mansikoissa. Polyfenolirikkaiden viinirypäleiden positiivisten vaikutusten taustalla olevat oletetut mekanismit on kuvattu hyvin viimeaikaisissa katsauksissa. Useat in vitro soluviljelmät ja in vivo eläintutkimukset WGP:llä ja uutteilla tukevat näitä mekanismeja. Kuitenkin suhteellisesti vähemmän ihmistutkimuksia on tutkittu biomarkkereita ja mahdollisia mekanismeja kroonisten tulehdusreaktioiden ja aterian aiheuttaman aterian jälkeisen oksidatiivisen stressin ja tulehduksen vaimentamiseksi lihavilla ihmisillä.

Liikalihavuus on aineenvaihduntatila, jonka tunnustetaan olevan tulehdusta edistävä ja joka johtaa endoteelin toiminnan, glukoosi- ja lipoproteiiniaineenvaihdunnan ja kardiovaskulaarisen riskin säätelyhäiriöihin. Runsasrasvaisen ruokavalion nauttiminen voi edelleen heikentää verisuonten reaktiivisuutta aterian jälkeisellä kaudella. Kiertävä MNC kuvaa kehon yleistä tulehdustilaa, joka on saavutettavissa ja jota voidaan käyttää mekaanisten prosessien tutkimiseen vastauksena krooniseen ja aterian aiheuttamaan oksidatiiviseen stressiin. Viimeaikaiset kirjallisuusraportit ovat kuvanneet polyfenolirikkaan ruuan kulutuksen ja Välimeren ruokavaliomallien vaikutusta NF-KB:n aktivaation vähentämiseen sekä muutoksia alavirran tulehdusgeenin ilmentymiseen ääreisveren MNC:issä. Siksi ehdotettu tutkimus hyödyntää tätä lähestymistapaa tutkiakseen lyhyen aikavälin vasteita ateriahaasteeseen sekä pitkän aikavälin vasteita kokonaisten viinirypäleiden päivittäiseen kulutukseen plasma- ja mononukleaaristen solujen indekseillä arvioituna. Tämä tutkimus valaisee hapetusstressiin liittyviä transkriptiotekijöitä ja alavirran geenikohteita, jotka liittyvät viinirypäleiden kulutuksen tulehdusta ehkäiseviin vaikutuksiin lihavilla yksilöillä, joilla on lisääntynyt kroonisten sairauksien riski.

Lisätietoa tarvitaan ruokavalion ja terveyden välisten yhteyksien ymmärtämiseksi ja tehokkaiden ravitsemusstrategioiden kehittämiseksi terveysvaikutusten parantamiseksi, erityisesti liikalihavuuden osalta. Polyfenoleja sisältävän täysrypälejauheen käyttö tulehdusvälittäjien ja biomarkkerien heikentämiseksi lihavien ihmisten veressä ja mononukleaarisissa soluissa edustaa kohdennettua interventiomenetelmää riskipopulaatiossa. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää rypäleiden hyödyllisten vaikutusten yhteyttä ravintoaineena terveyteen merkittävässä kansanterveydellisessä kroonisessa sairaudessa. Tutkimussuunnitelman tulokset antavat alustavaa tietoa, joka yhdistää hyvin kontrolloidun ihmisen translaatiotutkimuksen ja perustutkimuksen tutkimalla solujen vasteita rypäleiden kulutukseen ihmisen kliinisessä tutkimuksessa. Lähestymistapa tuottaa uutta ja ainutlaatuista tietoa tieteellisen tiedon laajentamiseksi ja mahdollistaa mekaanisen komponentin kehittämisen ihmisen ruokkimiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Davis, California, Yhdysvallat, 95616
        • Ragle Human Nutrition Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet miehet ja naiset hyvässä kunnossa
  • BMI >30

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat
  • Krooniset sairaudet, kuten diabetes, syöpä ja munuaisten, maksan tai kilpirauhasen vajaatoiminta
  • Ruoansulatuskanavan sairauden historia
  • Sydän- ja verisuonitapahtumien historia
  • Jos olet raskaana tai imetät
  • Statiinilääkkeiden, aspiriinin, tulehduskipulääkkeiden, antioksidanttien tai kasviperäisten lisäravinteiden säännölliset käyttäjät
  • Allergia rypäleille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Rypäle
Rypäleet pakastekuivatun kokonaisen viinirypälejauheen muodossa. 60 g pakastekuivattu rypälejauhetta 296 mg polyfenoleilla päivässä 4 viikon ajan.
60 g pakastekuivattu rypälejauhetta 296 mg polyfenoleilla päivässä 4 viikon ajan.
Placebo Comparator: Sokeri
Viinirypälejauhe Placebo. 60 g kontrolliruokaa (sopii kaloreita, vähän polyfenoleja ja ei erotu aktiivisesta interventiosta) päivässä 4 viikon ajan.
60 g kontrolliruokaa (sopii kaloreita, vähän polyfenoleja ja ei erotu aktiivisesta interventiosta) päivässä 4 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähentää tulehdusmarkkereita
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini, TNF-alfa, IL-1beta, ll-6. Arvioitu 0, 1, 3, 5 tunnin akuutin ateriaaltistuksen kohdalla ja paastonäytteissä intervention lopussa.
4 viikon hoidon jälkeen
Vähentää oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
Hapetettu matalatiheyksinen lipoproteiini, virtsan F2-isoprosaani.
4 viikon hoidon jälkeen
Lisää endoteelin toimintaa
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
Verenpaine, solujen välinen adheesiomolekyyli-1, vaskulaaristen solujen adheesiomolekyyli-1, ESelectin.
4 viikon hoidon jälkeen
Paranna lipidiprofiilia
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
Kokonaiskolesteroli, matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, triglyseriditaso, apolipoproteiiniA1, apolipoproteiiniB100.
4 viikon hoidon jälkeen
Yksitumaisten solujen tuotannon väheneminen
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
TLR4, SOCS-3, NADPH-oksidaasialayksikkö p47phox, Nrf-2, p50-alayksikkö, IL-1β, MMP-9, MCP-1.
4 viikon hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Francene M Steinberg, PhD, RD, University of California, Davis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 321900
  • 321900-2 (Muu tunniste: UC Davis)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa