Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av druvor på hälsoindex

25 maj 2017 uppdaterad av: University of California, Davis

Pilotstudie: Effekterna av hela druvor på hälsomarkörer

Utredarna hoppas kunna lära sig om effekterna av hela druvor, i form av frystorkat druvpulver, på hälsomarkörer. Fytokemiskt rik matkonsumtion är associerad med skydd mot kroniska sjukdomar såsom hjärt-kärlsjukdom (CVD) som visar förmågan att modifiera endotelfunktion och lipemi, men exakta orsaksmekanismer är fortfarande inte väl förstått. Utredarna kommer att undersöka metaboliska och mekanistiska effekter av konsumtion av hel druvpulver i kroniska såväl som akuta miljöer som svar på måltidsproblem genom att testa blodprover för att avgöra om hälsomarkörer har förbättrats.

Den centrala hypotesen för detta projekt är att konsumtion av druvor i form av ett polyfenolrikt frystorkat hel druvpulver (WGP) kommer att dämpa kronisk och måltidsinducerad oxidativ stress och inflammatoriska reaktioner hos överviktiga individer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

De specifika målen är att:

  1. Bedöm effekten av WGP jämfört med placebo på biomarkörer för oxidativ stress och inflammation hos överviktiga personer under 4 veckors interventionsperioder i en randomiserad, cross-over, dubbelblind studie.
  2. Bestäm effekterna av WGP jämfört med placebo på lipid- och apolipoproteinparametrar, och på biomarkörer endotelial dysfunktion, hos överviktiga personer.
  3. Undersök och karakterisera effekterna av WGP jämfört med placebo på mononukleära celler (MNC) från överviktiga försökspersoner som svar på den oxidativa utmaningen av en måltid med hög fetthalt, hög kolhydrat (HFHC) genom att undersöka monocytindex såsom oxidant stress-relaterade transkriptionsfaktorer och nedströms genmål.

Hälsofrämjande och förebyggande av kroniska sjukdomar inför en pågående fetmaepidemi är den mest akuta folkhälsofrågan idag. Epidemiologiska bevis stöder en skyddande effekt av växtnäringsrika kostmönster och ett omvänt förhållande mellan frukt- och grönsakskonsumtion med kroniska tillstånd som hjärt-kärlsjukdom (CVD). De bakomliggande orsaksmekanismerna är dock inte väl förstådda. Prospektiva humanstudier som undersöker konsumtion av polyfenolrika hela druvor eller deras komponenter har funnit fördelar på markörer för oxidativ stress och blodlipider, liksom andra livsmedelsexempel som svartvinbärsjuice och jordgubbar. Förmodade mekanismer som ligger bakom de positiva effekterna av polyfenolrika druvor har beskrivits väl i de senaste recensionerna. Ett antal in vitro cellkulturer och in vivo djurstudier med WGP och extrakt stöder dessa mekanismer. Men relativt färre studier på människa har genomförts för att undersöka biomarkörer och potentiella mekanismer för dämpning av kroniska inflammatoriska svar och måltidsinducerad postprandial oxidativ stress och inflammation hos överviktiga människor.

Fetma är ett metaboliskt tillstånd som anses vara pro-inflammatoriskt, vilket leder till dysreglering av endotelfunktionen, glukos- och lipoproteinmetabolism och kardiovaskulär risk. Konsumtion av dieter med hög fetthalt kan ytterligare försämra vaskulär reaktivitet under den postprandiala perioden. Cirkulerande MNC ger en representation av kroppens övergripande inflammatoriska status, som är tillgänglig och kan användas för att undersöka mekanistiska processer som svar på kronisk och måltidsinducerad oxidativ stress. Nyligen genomförda litteraturrapporter har beskrivit effekten av polyfenolrik matkonsumtion och medelhavskostmönster för att minska NF-KB-aktivering såväl som förändringar i nedströms inflammatorisk genuttryck i perifera blod-MNC. Därför kommer den föreslagna studien att utnyttja detta tillvägagångssätt för att undersöka kortsiktiga svar på en måltidsutmaning såväl som långsiktiga svar på daglig konsumtion av hela druvor som bedöms av plasma- och mononukleära cellindex. Denna forskning kommer att belysa oxidant stressrelaterade transkriptionsfaktorer och nedströms genmål som är involverade i de antiinflammatoriska effekterna av druvkonsumtion hos överviktiga individer som löper ökad risk för kroniska sjukdomar.

Ytterligare vetenskapliga data behövs för att förstå sambanden mellan kost och hälsa och för att utveckla effektiva koststrategier för att förbättra hälsoresultaten, särskilt vid fetma. Användningen av polyfenolrikt hel druvpulver för att dämpa inflammatoriska mediatorer och biomarkörer i blod och mononukleära celler hos överviktiga människor representerar en riktad interventionsstrategi i en riskpopulation. Målet för studien är att undersöka sambandet mellan de gynnsamma effekterna av druvor som livsmedel och hälsa vid en betydande kronisk folkhälsosjukdom. Resultaten av studiedesignen kommer att ge preliminära data som överbryggar välkontrollerad human translationell forskning och grundläggande forskning genom att undersöka cellulära svar på druvkonsumtion i en human klinisk prövning. Tillvägagångssättet kommer att generera nya och unika data för att utöka den vetenskapliga kunskapen och möjliggöra utvecklingen av en mekanistisk komponent till ett mänskligt matingrepp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Davis, California, Förenta staterna, 95616
        • Ragle Human Nutrition Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor 18 år eller äldre vid god hälsa
  • BMI >30

Exklusions kriterier:

  • Rökare
  • Kronisk sjukdom, såsom diabetes, cancer och njur-, lever- eller sköldkörteldysfunktion
  • Historik av gastrointestinala sjukdomar
  • Historia om kardiovaskulära händelser
  • Om du är gravid eller ammar
  • Regelbundna användare av statiner, aspirin, antiinflammatoriska läkemedel, antioxidanter eller botaniska kosttillskott
  • Allergi mot druvor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Druva
Druvor i form av ett frystorkat hel druvpulver. 60g frystorkat hel druvpulver med 296mg polyfenoler per dag i 4 veckor.
60g frystorkat hel druvpulver med 296mg polyfenoler per dag i 4 veckor.
Placebo-jämförare: Socker
Druvpulver Placebo. 60 g kontrollmat (matchat för kalorier, lågt innehåll av polyfenoler och omöjligt att skilja från aktiv intervention) per dag i 4 veckor.
60 g kontrollmat (matchat för kalorier, lågt innehåll av polyfenoler och omöjligt att skilja från aktiv intervention) per dag i 4 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minska inflammatoriska markörer
Tidsram: Efter 4 veckors intervention
Högkänsligt C-reaktivt protein, TNF-alfa, IL-1beta, lL-6. Bedömd vid tidpunkten 0, 1, 3, 5 timmar av akut måltidsutmaning och i fastande prover vid slutet av interventionen.
Efter 4 veckors intervention
Minska oxidativ stress
Tidsram: Efter 4 veckors intervention
Oxiderat lipoprotein med låg densitet, urin F2-isoprostan.
Efter 4 veckors intervention
Öka endotelfunktionen
Tidsram: Efter 4 veckors intervention
Blodtryck, intercellulär adhesionsmolekyl-1, vaskulär celladhesionsmolekyl-1, ESelectin.
Efter 4 veckors intervention
Förbättra lipidprofilen
Tidsram: Efter 4 veckors intervention
Totalkolesterol, lågdensitetslipoproteinkolesterol, högdensitetslipoproteinkolesterol, triglyceridnivå, apolipoproteinA1, apolipoproteinB100.
Efter 4 veckors intervention
Minskad mononukleär cellproduktion
Tidsram: Efter 4 veckors intervention
TLR4, SOCS-3, NADPH oxidas subenhet p47phox, Nrf-2, p50 subenhet, IL-1β, MMP-9, MCP-1.
Efter 4 veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Francene M Steinberg, PhD, RD, University of California, Davis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

28 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 321900
  • 321900-2 (Annan identifierare: UC Davis)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera