건강 지수에 대한 포도의 효과
파일럿 연구: 통포도가 건강 지표에 미치는 영향
연구자들은 동결 건조된 포도 분말 형태의 통포도가 건강 지표에 미치는 영향에 대해 배우기를 희망합니다. 식물성 화학 물질이 풍부한 식품 소비는 내피 기능과 지방혈증을 수정하는 능력을 보여주는 심혈관 질환(CVD)과 같은 만성 질환에 대한 보호와 관련이 있지만 정확한 인과 메커니즘은 아직 잘 알려져 있지 않습니다. 조사관은 건강 지표가 개선되었는지 확인하기 위해 혈액 샘플을 테스트하여 식사 문제에 대한 응답으로 만성 및 급성 설정에서 전체 포도 분말 소비의 대사 및 기계 효과를 조사할 것입니다.
이 프로젝트의 중심 가설은 폴리페놀이 풍부한 동결 건조 통포도 분말(WGP) 형태의 포도 섭취가 비만 개인의 만성 및 식사 유발 산화 스트레스 및 염증 반응을 약화시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 무작위, 교차, 이중 맹검 연구에서 4주간의 개입 기간 동안 비만 피험자의 산화 스트레스 및 염증의 바이오마커에 대한 위약과 비교하여 WGP의 효과를 평가합니다.
- 위약과 비교하여 WGP가 비만 환자에서 지질 및 아포지단백 매개변수와 바이오마커 내피 기능 장애에 미치는 영향을 확인합니다.
- 산화제 스트레스 관련 전사 인자 및 다운스트림과 같은 단핵구 지수를 조사하여 고지방, 고탄수화물(HFHC) 식사의 산화적 도전에 대한 반응으로 비만 피험자의 단핵 세포(MNC)에 대한 WGP의 효과를 위약과 비교하여 조사하고 특성화합니다. 유전자 표적.
계속되는 비만 유행에 직면하여 건강 증진과 만성 질환의 예방은 오늘날 가장 시급한 공중 보건 문제입니다. 역학적 증거는 식물성 식품이 풍부한 식이 패턴의 보호 효과와 심혈관 질환(CVD)과 같은 만성 질환과 과일 및 채소 소비의 역관계를 지원합니다. 그러나 기본 인과 메커니즘은 잘 이해되지 않습니다. 폴리페놀이 풍부한 통포도 또는 그 성분의 소비를 조사한 전향적 인간 연구는 블랙커런트 주스 및 딸기와 같은 다른 식품 예에서와 같이 산화 스트레스 및 혈중 지질의 지표에 대한 이점을 발견했습니다. 폴리페놀이 풍부한 포도의 긍정적인 작용을 뒷받침하는 추정 메커니즘은 최근 리뷰에서 잘 설명되었습니다. WGP 및 추출물을 사용한 많은 체외 세포 배양 및 생체 내 동물 연구가 이러한 메커니즘을 지원합니다. 그러나 비만한 인간의 만성 염증 반응 및 식사 유발 식후 산화 스트레스 및 염증의 약화에 대한 바이오마커 및 잠재적 메커니즘을 조사하는 인간 연구는 상대적으로 적습니다.
비만은 전 염증성으로 인식되는 대사 상태로 내피 기능의 조절 장애, 포도당 및 지단백질 대사 및 심혈관 위험을 초래합니다. 고지방식이 섭취는 식후 혈관 반응을 더욱 손상시킬 수 있습니다. 순환 MNC는 접근이 가능하고 만성 및 식사 유도 산화 스트레스에 대한 반응으로 기계적 과정을 검사하는 데 사용할 수 있는 신체의 전반적인 염증 상태를 나타냅니다. 최근 문헌 보고서에서는 폴리페놀이 풍부한 식품 소비와 지중해 식단 패턴이 NF-κB 활성화를 감소시키는 효과와 말초 혈액 MNC에서 다운스트림 염증 유전자 발현의 변화를 설명했습니다. 따라서 제안된 연구는 이 접근법을 활용하여 혈장 및 단핵 세포 지수에 의해 평가된 전체 포도의 일일 소비에 대한 장기 반응뿐만 아니라 식사 챌린지에 대한 단기 반응을 조사할 것입니다. 이 연구는 산화제 스트레스 관련 전사 인자와 만성 질환의 위험이 높은 비만 개인의 포도 섭취에 따른 항염증 효과와 관련된 하류 유전자 표적에 대해 밝힐 것입니다.
식이요법과 건강 사이의 연관성을 이해하고 특히 비만에서 건강 결과를 개선하기 위한 효과적인 식이요법 전략을 개발하려면 추가적인 과학적 데이터가 필요합니다. 비만 인간의 혈액 및 단핵 세포에서 염증 매개체 및 바이오마커를 약화시키기 위해 폴리페놀이 풍부한 통포도 분말을 사용하는 것은 위험에 처한 인구 집단에서 표적 개입 접근법을 나타냅니다. 이 연구의 목표는 식품으로서의 포도의 유익한 효과와 중요한 공중 보건 만성 질환의 건강 사이의 연관성을 조사하는 것입니다. 연구 설계의 결과는 인간 임상 시험에서 포도 소비에 대한 세포 반응을 조사하여 잘 통제된 인간 번역 연구와 기초 연구를 연결하는 예비 데이터를 제공할 것입니다. 이 접근 방식은 과학적 지식을 확장하고 사람이 음식을 섭취하는 개입에 대한 기계적 구성 요소를 개발할 수 있도록 새롭고 고유한 데이터를 생성할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Davis, California, 미국, 95616
- Ragle Human Nutrition Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 건강한 남녀
- BMI >30
제외 기준:
- 흡연자
- 당뇨병, 암, 신장, 간 또는 갑상선 기능 장애와 같은 만성 질환
- 위장병의 병력
- 심혈관 질환의 병력
- 임신 또는 수유 중인 경우
- 스타틴 약물, 아스피린, 항염증제, 항산화제 또는 식물성 보조제의 정기적인 사용자
- 포도 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 포도
동결건조 통포도 분말 형태의 포도.
4주 동안 매일 296mg의 폴리페놀이 함유된 동결 건조된 통포도 분말 60g.
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4주 동안 매일 296mg의 폴리페놀이 함유된 동결 건조된 통포도 분말 60g.
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위약 비교기: 설탕
포도 가루 위약.
4주 동안 매일 60g의 대조 식품(칼로리와 일치하고, 폴리페놀이 적고, 활성 개입과 구별할 수 없음).
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4주 동안 매일 60g의 대조 식품(칼로리와 일치하고, 폴리페놀이 적고, 활성 개입과 구별할 수 없음).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 마커 감소
기간: 4주 개입 후
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고감도 C 반응성 단백질, TNF-알파, IL-1베타, lL-6.
급성 식사 챌린지 0, 1, 3, 5시간 및 개입 종료 시 공복 샘플에서 평가됨.
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4주 개입 후
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산화 스트레스 감소
기간: 4주 개입 후
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산화된 저밀도 지단백질, 소변 F2-이소프로스탄.
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4주 개입 후
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내피 기능 증가
기간: 4주 개입 후
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혈압, 세포간접착분자-1, 혈관세포접착분자-1, E셀렉틴.
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4주 개입 후
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지질 프로파일 개선
기간: 4주 개입 후
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총콜레스테롤, 저밀도지단백콜레스테롤, 고밀도지단백콜레스테롤, 중성지방수치, apolipoproteinA1, apolipoproteinB100.
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4주 개입 후
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단핵 세포 생산 감소
기간: 4주 개입 후
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TLR4, SOCS-3, NADPH 옥시다제 소단위 p47phox, Nrf-2, p50 소단위, IL-1β, MMP-9, MCP-1.
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4주 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Francene M Steinberg, PhD, RD, University of California, Davis
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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염증에 대한 임상 시험
-
Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코