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Os efeitos das uvas nos índices de saúde

25 de maio de 2017 atualizado por: University of California, Davis

Estudo piloto: os efeitos das uvas inteiras nos marcadores de saúde

Os investigadores esperam aprender sobre os efeitos das uvas inteiras, na forma de pó de uva liofilizado, nos marcadores de saúde. O consumo de alimentos ricos em fitoquímicos está associado à proteção contra doenças crônicas, como doenças cardiovasculares (DCV), demonstrando a capacidade de modificar a função endotelial e a lipemia, mas os mecanismos causais exatos ainda não são bem compreendidos. Os investigadores examinarão os efeitos metabólicos e mecanísticos do consumo de pó de uva integral em situações crônicas e agudas em resposta a desafios alimentares, testando amostras de sangue para determinar se os marcadores de saúde melhoraram.

A hipótese central deste projeto é que o consumo de uvas na forma de pó de uva integral liofilizado (WGP) rico em polifenóis atenuará o estresse oxidativo crônico e induzido por refeições e as respostas inflamatórias em indivíduos obesos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os objetivos específicos são:

  1. Avalie o efeito do WGP em comparação com o placebo em biomarcadores de estresse oxidativo e inflamação em indivíduos obesos em períodos de intervenção de 4 semanas em um estudo randomizado, cruzado e duplo-cego.
  2. Determinar os efeitos do WGP comparado ao placebo nos parâmetros lipídicos e apolipoproteicos e nos biomarcadores de disfunção endotelial em indivíduos obesos.
  3. Investigar e caracterizar os efeitos do WGP em comparação com placebo em células mononucleares (MNC) de indivíduos obesos em resposta ao desafio oxidativo de uma refeição rica em gordura e carboidrato (HFHC) examinando índices de monócitos, como fatores de transcrição relacionados ao estresse oxidante e downstream alvos gênicos.

A promoção da saúde e a prevenção de doenças crônicas diante de uma epidemia contínua de obesidade é a questão de saúde pública mais urgente atualmente. Evidências epidemiológicas apóiam um efeito protetor dos padrões alimentares ricos em alimentos vegetais e uma relação inversa do consumo de frutas e vegetais com condições crônicas, como doenças cardiovasculares (DCV). No entanto, os mecanismos causais subjacentes não são bem compreendidos. Estudos prospectivos em humanos examinando o consumo de uvas inteiras ricas em polifenóis ou seus componentes encontraram benefícios em marcadores de estresse oxidativo e lipídios no sangue, assim como outros exemplos de alimentos, como suco de groselha e morangos. Mecanismos putativos subjacentes às ações positivas de uvas ricas em polifenóis foram bem descritos em revisões recentes. Uma série de culturas de células in vitro e estudos de animais in vivo com WGP e extratos suportam esses mecanismos. No entanto, relativamente menos estudos em humanos foram conduzidos examinando biomarcadores e mecanismos potenciais para atenuação de respostas inflamatórias crônicas e estresse oxidativo pós-prandial induzido por refeição e inflamação em humanos obesos.

A obesidade é um estado metabólico reconhecido como pró-inflamatório, levando à desregulação da função endotelial, metabolismo da glicose e lipoproteínas e risco cardiovascular. O consumo de dietas ricas em gordura pode prejudicar ainda mais a reatividade vascular no período pós-prandial. Os MNC circulantes fornecem uma representação do estado inflamatório geral do corpo, que é acessível e pode ser usado para examinar os processos mecanísticos em resposta ao estresse oxidativo crônico e induzido por refeições. Relatórios recentes da literatura descreveram o efeito do consumo de alimentos ricos em polifenóis e padrões de dieta mediterrânea para reduzir a ativação de NF-κB, bem como alterações na expressão de genes inflamatórios a jusante em MNCs de sangue periférico. Portanto, o estudo proposto explorará essa abordagem para examinar as respostas de curto prazo a um desafio alimentar, bem como as respostas de longo prazo ao consumo diário de uvas inteiras, avaliadas pelos índices de plasma e células mononucleares. Esta pesquisa lançará luz sobre fatores de transcrição relacionados ao estresse oxidante e alvos de genes a jusante envolvidos nos efeitos anti-inflamatórios do consumo de uva em indivíduos obesos que correm maior risco de doenças crônicas.

Dados científicos adicionais são necessários para entender as ligações entre dieta e saúde e desenvolver estratégias dietéticas eficazes para melhorar os resultados de saúde, particularmente na obesidade. O uso de pó de uva integral rico em polifenóis para atenuar mediadores inflamatórios e biomarcadores no sangue e células mononucleares de humanos obesos representa uma abordagem de intervenção direcionada em uma população de risco. O objetivo do estudo é examinar a ligação entre os efeitos benéficos das uvas como alimento e saúde em uma importante doença crônica de saúde pública. Os resultados do projeto do estudo fornecerão dados preliminares que unem a pesquisa translacional humana bem controlada e a pesquisa fundamental, examinando as respostas celulares ao consumo de uva em um ensaio clínico humano. A abordagem irá gerar dados novos e únicos para ampliar o conhecimento científico e permitir o desenvolvimento de um componente mecanicista para uma intervenção de alimentação humana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Davis, California, Estados Unidos, 95616
        • Ragle Human Nutrition Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres com 18 anos ou mais de boa saúde
  • IMC >30

Critério de exclusão:

  • Fumantes
  • Doença crônica, como diabetes, câncer e disfunção renal, hepática ou da tireoide
  • História de doença gastrointestinal
  • Histórico de eventos cardiovasculares
  • Se estiver grávida ou amamentando
  • Usuários regulares de estatinas, aspirina, medicamentos anti-inflamatórios, antioxidantes ou suplementos botânicos
  • Alergia a uvas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Uva
Uvas na forma de Pó de Uva Integral Liofilizada. 60g de pó de uva integral liofilizado com 296mg de polifenóis por dia durante 4 semanas.
60g de pó de uva integral liofilizado com 296mg de polifenóis por dia durante 4 semanas.
Comparador de Placebo: Açúcar
Placebo em pó de uva. 60g de alimento controle (igual em calorias, baixo teor de polifenóis e indistinguível da intervenção ativa) por dia durante 4 semanas.
60g de alimento controle (igual em calorias, baixo teor de polifenóis e indistinguível da intervenção ativa) por dia durante 4 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diminui marcadores inflamatórios
Prazo: Após 4 semanas de intervenção
Proteína C reativa de alta sensibilidade, TNF-alfa, IL-1beta, lL-6. Avaliados nos tempos 0, 1, 3, 5 horas de desafio alimentar agudo e em amostras de jejum no final da intervenção.
Após 4 semanas de intervenção
Diminuir o estresse oxidativo
Prazo: Após 4 semanas de intervenção
Lipoproteína de baixa densidade oxidada, F2-isoprostano urinário.
Após 4 semanas de intervenção
Aumentar a função endotelial
Prazo: Após 4 semanas de intervenção
Pressão sanguínea, molécula-1 de adesão intercelular, molécula-1 de adesão celular vascular, ESelectina.
Após 4 semanas de intervenção
Melhorar o perfil lipídico
Prazo: Após 4 semanas de intervenção
Colesterol total, colesterol de lipoproteína de baixa densidade, colesterol de lipoproteína de alta densidade, nível de triglicerídeos, apolipoproteína A1, apolipoproteína B100.
Após 4 semanas de intervenção
Diminuição da produção de células mononucleares
Prazo: Após 4 semanas de intervenção
TLR4, SOCS-3, subunidade da NADPH oxidase p47phox, Nrf-2, subunidade p50, IL-1β, MMP-9, MCP-1.
Após 4 semanas de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Francene M Steinberg, PhD, RD, University of California, Davis

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

28 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 321900
  • 321900-2 (Outro identificador: UC Davis)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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