Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky hroznů na zdravotní indexy

25. května 2017 aktualizováno: University of California, Davis

Pilotní studie: Účinky celých hroznů na markery zdraví

Vyšetřovatelé doufají, že se dozví o účincích celých hroznů ve formě lyofilizovaného hroznového prášku na markery zdraví. Konzumace potravin bohaté na fytochemické látky je spojena s ochranou proti chronickým onemocněním, jako je kardiovaskulární onemocnění (CVD), což prokazuje schopnost modifikovat endoteliální funkci a lipémii, ale přesné kauzální mechanismy stále nejsou dobře pochopeny. Vyšetřovatelé budou zkoumat metabolické a mechanické účinky konzumace prášku z celých hroznů v chronických i akutních situacích v reakci na problémy s jídlem testováním vzorků krve, aby zjistili, zda se zlepšily markery zdraví.

Ústřední hypotézou tohoto projektu je, že konzumace hroznů ve formě lyofilizovaného prášku z celých hroznů (WGP) bohatého na polyfenoly zmírní chronický a jídlem vyvolaný oxidační stres a zánětlivé reakce u obézních jedinců.

Přehled studie

Detailní popis

Konkrétní cíle jsou:

  1. Zhodnoťte účinek WGP ve srovnání s placebem na biomarkery oxidačního stresu a zánětu u obézních subjektů během 4týdenních intervenčních období v randomizované, zkřížené, dvojitě zaslepené studii.
  2. Určete účinky WGP ve srovnání s placebem na parametry lipidů a apolipoproteinů a na biomarkery endoteliální dysfunkce u obézních subjektů.
  3. Zkoumejte a charakterizujte účinky WGP ve srovnání s placebem na mononukleární buňky (MNC) od obézních subjektů v reakci na oxidativní výzvu jídla s vysokým obsahem tuku a sacharidů (HFHC) zkoumáním indexů monocytů, jako jsou transkripční faktory související s oxidačním stresem a downstream genové cíle.

Podpora zdraví a prevence chronických onemocnění tváří v tvář pokračující epidemii obezity je dnes nejnaléhavějším problémem veřejného zdraví. Epidemiologické důkazy podporují ochranný účinek diety bohaté na rostlinné potraviny a inverzní vztah konzumace ovoce a zeleniny s chronickými stavy, jako je kardiovaskulární onemocnění (CVD). Avšak základní kauzální mechanismy nejsou dobře pochopeny. Prospektivní studie na lidech zkoumající konzumaci celých hroznů bohatých na polyfenoly nebo jejich složek zjistily přínosy pro markery oxidačního stresu a krevní lipidy, stejně jako jiné příklady potravin, jako je šťáva z černého rybízu a jahody. Předpokládané mechanismy, které jsou základem pozitivních účinků hroznů bohatých na polyfenoly, byly dobře popsány v nedávných recenzích. Tyto mechanismy podporuje řada in-vitro buněčných kultur a in vivo studií na zvířatech s WGP a extrakty. Bylo však provedeno relativně méně studií na lidech zkoumajících biomarkery a potenciální mechanismy zmírnění chronických zánětlivých reakcí a postprandiálního oxidačního stresu a zánětu vyvolaného jídlem u obézních lidí.

Obezita je metabolický stav uznávaný jako prozánětlivý, vedoucí k dysregulaci endoteliální funkce, metabolismu glukózy a lipoproteinů a kardiovaskulárnímu riziku. Konzumace stravy s vysokým obsahem tuku může dále zhoršit vaskulární reaktivitu v postprandiálním období. Cirkulující MNC poskytují reprezentaci celkového zánětlivého stavu těla, která je dostupná a může být použita ke zkoumání mechanistických procesů v reakci na chronický a jídlem vyvolaný oxidační stres. Nedávné literární zprávy popsaly účinek konzumace potravin bohatých na polyfenoly a středomořských dietních vzorců na snížení aktivace NF-KB, jakož i změny v downstreamové expresi zánětlivých genů v MNC periferní krve. Navrhovaná studie proto využije tento přístup ke zkoumání krátkodobých reakcí na výzvu k jídlu a také dlouhodobých reakcí na denní konzumaci celých hroznů, jak je hodnoceno pomocí indexů plazmy a mononukleárních buněk. Tento výzkum vrhne světlo na transkripční faktory související s oxidačním stresem a cílové geny zapojené do protizánětlivých účinků konzumace hroznů u obézních jedinců, kteří jsou vystaveni zvýšenému riziku chronických onemocnění.

K pochopení souvislostí mezi stravou a zdravím ak vývoji účinných stravovacích strategií ke zlepšení zdravotních výsledků, zejména u obezity, jsou zapotřebí další vědecké údaje. Použití prášku z celých hroznů bohatého na polyfenoly ke zmírnění zánětlivých mediátorů a biomarkerů v krvi a mononukleárních buňkách obézních lidí představuje cílený intervenční přístup u rizikové populace. Cílem studie je prozkoumat souvislost mezi příznivými účinky hroznů jako potraviny a zdravím u významného chronického onemocnění veřejného zdraví. Výsledky návrhu studie poskytnou předběžná data, která spojí dobře kontrolovaný lidský translační výzkum a základní výzkum zkoumáním buněčných odpovědí na konzumaci hroznů v klinickém hodnocení na lidech. Tento přístup bude generovat nová a jedinečná data pro rozšíření vědeckých poznatků a umožní vývoj mechanistické součásti zásahu do krmení člověka.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Davis, California, Spojené státy, 95616
        • Ragle Human Nutrition Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18 let nebo starší v dobrém zdravotním stavu
  • BMI >30

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci
  • Chronická onemocnění, jako je cukrovka, rakovina a dysfunkce ledvin, jater nebo štítné žlázy
  • Gastrointestinální onemocnění v anamnéze
  • Historie kardiovaskulárních příhod
  • Pokud je těhotná nebo kojící
  • Pravidelní uživatelé statinových léků, aspirinu, protizánětlivých léků, antioxidantů nebo rostlinných doplňků
  • Alergie na hrozny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Hroznová
Hrozny ve formě lyofilizovaného prášku z celých hroznů. 60 g lyofilizovaného prášku z celých hroznů s 296 mg polyfenolů denně po dobu 4 týdnů.
60 g lyofilizovaného prášku z celých hroznů s 296 mg polyfenolů denně po dobu 4 týdnů.
Komparátor placeba: Cukr
Placebo z hroznového prášku. 60 g kontrolního jídla (odpovídající kalorií, nízký obsah polyfenolů a nerozeznatelné od aktivního zásahu) denně po dobu 4 týdnů.
60 g kontrolního jídla (odpovídající kalorií, nízký obsah polyfenolů a nerozeznatelné od aktivního zásahu) denně po dobu 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení zánětlivých markerů
Časové okno: Po 4týdenním zásahu
Vysoce citlivý C reaktivní protein, TNF-alfa, IL-1beta, lL-6. Hodnoceno v čase 0, 1, 3, 5 hodin akutní provokace jídlem a ve vzorcích nalačno na konci intervence.
Po 4týdenním zásahu
Snížit oxidační stres
Časové okno: Po 4týdenním zásahu
Oxidovaný lipoprotein s nízkou hustotou, močový F2-isoprostan.
Po 4týdenním zásahu
Zvyšte funkci endotelu
Časové okno: Po 4týdenním zásahu
Krevní tlak, intercelulární adhezní molekula-1, vaskulární buněčná adhezní molekula-1, ESelectin.
Po 4týdenním zásahu
Zlepšit lipidový profil
Časové okno: Po 4týdenním zásahu
Celkový cholesterol, cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou, cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou, hladina triglyceridů, apolipoprotein A1, apolipoprotein B100.
Po 4týdenním zásahu
Snížení produkce mononukleárních buněk
Časové okno: Po 4týdenním zásahu
TLR4, SOCS-3, NADPH oxidasová podjednotka p47phox, Nrf-2, p50 podjednotka, IL-lp, MMP-9, MCP-1.
Po 4týdenním zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francene M Steinberg, PhD, RD, University of California, Davis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

28. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 321900
  • 321900-2 (Jiný identifikátor: UC Davis)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit