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Gli effetti dell'uva sugli indici di salute

25 maggio 2017 aggiornato da: University of California, Davis

Studio pilota: gli effetti dell'uva intera sui marcatori di salute

Gli investigatori sperano di conoscere gli effetti dell'uva intera, sotto forma di polvere d'uva liofilizzata, sui marcatori di salute. Il consumo di alimenti ricchi di sostanze fitochimiche è associato alla protezione contro malattie croniche come le malattie cardiovascolari (CVD) che dimostrano la capacità di modificare la funzione endoteliale e la lipemia, ma i meccanismi causali esatti non sono ancora ben compresi. I ricercatori esamineranno gli effetti metabolici e meccanicistici del consumo di polvere d'uva intera in contesti cronici e acuti in risposta alle sfide del pasto testando campioni di sangue per determinare se i marcatori di salute sono migliorati.

L'ipotesi centrale di questo progetto è che il consumo di uva sotto forma di polvere di uva intera liofilizzata (WGP) ricca di polifenoli attenuerà lo stress ossidativo cronico e indotto dal pasto e le risposte infiammatorie negli individui obesi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi specifici sono quelli di:

  1. Valutare l'effetto del WGP rispetto al placebo sui biomarcatori dello stress ossidativo e dell'infiammazione nei soggetti obesi per periodi di intervento di 4 settimane in uno studio randomizzato, incrociato, in doppio cieco.
  2. Determinare gli effetti di WGP rispetto al placebo sui parametri lipidici e apolipoproteici e sui biomarcatori della disfunzione endoteliale, in soggetti obesi.
  3. Indagare e caratterizzare gli effetti del WGP rispetto al placebo sulle cellule mononucleate (MNC) di soggetti obesi in risposta alla sfida ossidativa di un pasto ad alto contenuto di grassi e carboidrati (HFHC) esaminando gli indici dei monociti come i fattori di trascrizione correlati allo stress ossidativo e a valle bersagli genici.

La promozione della salute e la prevenzione delle malattie croniche di fronte a una continua epidemia di obesità è oggi il problema di salute pubblica più urgente. L'evidenza epidemiologica supporta un effetto protettivo dei modelli dietetici ricchi di alimenti vegetali e una relazione inversa del consumo di frutta e verdura con condizioni croniche come le malattie cardiovascolari (CVD). Tuttavia, i meccanismi causali sottostanti non sono ben compresi. Studi prospettici sull'uomo che esaminano il consumo di uve intere ricche di polifenoli o dei loro componenti hanno trovato benefici sui marcatori dello stress ossidativo e sui lipidi nel sangue così come altri esempi di alimenti come il succo di ribes nero e le fragole. I presunti meccanismi alla base delle azioni positive delle uve ricche di polifenoli sono stati ben descritti in recenti revisioni. Numerosi studi su colture cellulari in vitro e su animali in vivo con WGP ed estratti supportano questi meccanismi. Tuttavia, relativamente meno studi sull'uomo sono stati condotti esaminando i biomarcatori e i potenziali meccanismi per l'attenuazione delle risposte infiammatorie croniche e lo stress ossidativo e l'infiammazione postprandiale indotti dal pasto negli esseri umani obesi.

L'obesità è uno stato metabolico riconosciuto come pro-infiammatorio, che porta alla disregolazione della funzione endoteliale, al metabolismo del glucosio e delle lipoproteine ​​e al rischio cardiovascolare. Il consumo di diete ricche di grassi può ulteriormente compromettere la reattività vascolare nel periodo postprandiale. Le MNC circolanti forniscono una rappresentazione dello stato infiammatorio generale del corpo, che è accessibile e può essere utilizzata per esaminare i processi meccanicistici in risposta allo stress ossidativo cronico e indotto dal pasto. Recenti rapporti di letteratura hanno descritto l'effetto del consumo di alimenti ricchi di polifenoli e dei modelli di dieta mediterranea per ridurre l'attivazione di NF-κB, nonché i cambiamenti nell'espressione genica infiammatoria a valle nelle MNC del sangue periferico. Pertanto, lo studio proposto sfrutterà questo approccio per esaminare le risposte a breve termine a una sfida del pasto, nonché le risposte a lungo termine al consumo giornaliero di uva intera, valutate mediante indici plasmatici e di cellule mononucleate. Questa ricerca farà luce sui fattori di trascrizione correlati allo stress ossidante e sui bersagli genici a valle coinvolti negli effetti antinfiammatori del consumo di uva negli individui obesi che sono a maggior rischio di malattie croniche.

Sono necessari ulteriori dati scientifici per comprendere i legami tra dieta e salute e per sviluppare strategie dietetiche efficaci per migliorare i risultati di salute, in particolare nell'obesità. L'uso di polvere d'uva intera ricca di polifenoli per attenuare i mediatori dell'infiammazione e i biomarcatori nel sangue e nelle cellule mononucleate di esseri umani obesi rappresenta un approccio di intervento mirato in una popolazione a rischio. L'obiettivo dello studio è esaminare il legame tra gli effetti benefici dell'uva come alimento e la salute in una significativa malattia cronica della salute pubblica. I risultati del disegno dello studio forniranno dati preliminari che collegano la ricerca traslazionale umana ben controllata e la ricerca fondamentale esaminando le risposte cellulari al consumo di uva in una sperimentazione clinica umana. L'approccio genererà dati nuovi e unici per estendere le conoscenze scientifiche e consentire lo sviluppo di una componente meccanicistica per un intervento sull'alimentazione umana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Davis, California, Stati Uniti, 95616
        • Ragle Human Nutrition Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età pari o superiore a 18 anni in buona salute
  • IMC >30

Criteri di esclusione:

  • Fumatori
  • Malattie croniche, come diabete, cancro e disfunzione renale, epatica o tiroidea
  • Storia di malattia gastrointestinale
  • Storia di eventi cardiovascolari
  • In caso di gravidanza o allattamento
  • Utilizzatori abituali di statine, aspirina, farmaci antinfiammatori, antiossidanti o integratori botanici
  • Allergia all'uva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Uva
Uva sotto forma di polvere di uva intera liofilizzata. 60 g di uva intera liofilizzata in polvere con 296 mg di polifenoli al giorno per 4 settimane.
60 g di uva intera liofilizzata in polvere con 296 mg di polifenoli al giorno per 4 settimane.
Comparatore placebo: Zucchero
Placebo in polvere d'uva. 60 g di alimento di controllo (abbinato per calorie, basso contenuto di polifenoli e indistinguibile dall'intervento attivo) al giorno per 4 settimane.
60 g di alimento di controllo (abbinato per calorie, basso contenuto di polifenoli e indistinguibile dall'intervento attivo) al giorno per 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diminuire i marcatori infiammatori
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane di intervento
Proteina C reattiva ad alta sensibilità, TNF-alfa, IL-1beta, lL-6. Valutato al tempo 0, 1, 3, 5 ore di sfida acuta del pasto e in campioni a digiuno alla fine dell'intervento.
Dopo 4 settimane di intervento
Diminuire lo stress ossidativo
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane di intervento
Lipoproteine ​​a bassa densità ossidate, F2-isoprostano urinario.
Dopo 4 settimane di intervento
Aumentare la funzione endoteliale
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane di intervento
Pressione sanguigna, molecola di adesione intercellulare-1, molecola di adesione delle cellule vascolari-1, ESelectina.
Dopo 4 settimane di intervento
Migliora il profilo lipidico
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane di intervento
Colesterolo totale, colesterolo lipoproteico a bassa densità, colesterolo lipoproteico ad alta densità, livello di trigliceridi, apolipoproteina A1, apolipoproteina B100.
Dopo 4 settimane di intervento
Diminuzione della produzione di cellule mononucleate
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane di intervento
TLR4, SOCS-3, subunità NADPH ossidasi p47phox, Nrf-2, subunità p50, IL-1β, MMP-9, MCP-1.
Dopo 4 settimane di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Francene M Steinberg, PhD, RD, University of California, Davis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

28 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 321900
  • 321900-2 (Altro identificatore: UC Davis)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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