化学放射線療法を受けた頭頸部がん患者の粘膜炎治療における植物療法

包含基準:

• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが=<2
• 遠隔転移のない患者
• -副鼻腔、鼻咽頭、喉頭、下咽頭、口腔および/または中咽頭の扁平上皮癌（ステージIII〜IV）の組織学的に証明された診断がある;決定的な同時化学放射線療法で治療されています。または組織学的に証明された副鼻腔、鼻咽頭、喉頭、下咽頭、または中咽頭の扁平上皮癌の診断と、同時化学放射線療法の必要性が認められた患者 (被膜外進展、切除断端陽性、複数のリンパ節陽性、ステージ III - IV 疾患、神経周囲腫瘍)浸潤、血管腫瘍塞栓);このプロトコルのガイドラインに従って扱われる他のまれな組織型は、医療モニターの承認を得て許可される場合があります
• シスプラチンとの同時単独化学療法
• 無傷の腫瘍を有する患者には、強度変調放射線療法 (IMRT) 技術を使用して 7 週間にわたって分割ごとに 2 Gy で 70 グレイ (Gy) から肉眼的腫瘍までの放射線療法、および治療後の治療には IMRT を使用して分割ごとに 2 Gy で 60 Gy ～ 66 Gy の放射線療法手術患者
• -導入化学療法（最大3サイクルのドセタキセルおよびシスプラチンベースのレジメンによる）が許可されています
• 経口薬を飲み込み保持する能力
• 白血球 >= 3,000/uL
• 絶対好中球数 >= 1,500/uL
• 血小板 >= 100,000/uL
• 総ビリルビンが通常の制度的制限内にある
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) (血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ [SGOT])/アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) (血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ [SGPT]) = < 2.5 x 施設上限正常値 (ULN)
• 計算されたクレアチニンクリアランス >= 60 mL/分 (Cockcroft-Gault 式)
• -出産の可能性のある患者は、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊方法（ホルモンまたは避妊法、禁欲など）を使用することに同意する必要があります。女性またはパートナーがこの研究に参加している間に妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。
• 患者または法定代理人は、この研究の研究的性質を理解し、研究関連の手順を受ける前に、独立倫理委員会/治験審査委員会が承認した書面によるインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります

除外基準:

• -フルコース化学放射線療法の禁忌
• -ECOGパフォーマンスステータス>= 3
• 遠隔転移性疾患の存在
• 口腔内に重大な欠陥またはフラップがある手術
• -歯列不良、不適合な歯科器具、栓塞子、またはあらゆる種類の切除プロテーゼ（放射線療法の開始前に歯科医がこれを修正できる場合は登録できます）
• -粘膜炎を引き起こす他の病状の存在（例えば、医師の裁量によるリウマチ性、重度の胃食道逆流など）
• 口腔および/または中咽頭の粘膜を含む頭頸部領域の以前の放射線療法
• 慢性免疫抑制剤の使用
• 小線源治療または間質移植治療
• 患者が治療を遵守できなくなる可能性のあるその他の病状
• -慢性ステロイド療法の必要性（喉頭浮腫のために投与された場合を除く）
• 妊娠中または授乳中の女性患者
• プロトコル要件に従うことを望まない、または従うことができない
• -治験責任医師の意見では、患者が治験薬を受けるのに不適切な候補であるとみなされる状態
• -登録前30日以内に治験薬を受け取った