화학방사선 요법을 받은 두경부암 환자의 점막염 치료에서 식물 요법

포함 기준:

• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태가 =< 2임
• 원격 전이성 질환이 없는 환자
• 부비동, 비인두, 후두, 하인두, 구강 및/또는 구인두의 편평 세포 암종(3기 - 4기)의 조직학적으로 입증된 진단이 있어야 합니다. 최종 동시 화학 방사선 요법으로 치료; 또는 조직학적으로 입증된 부비동, 비인두, 후두, 하인두 또는 구인두의 편평 세포 암종 진단으로 동시 화학방사선요법(피막외 확장, 양성 수술 절제면, 하나 이상의 림프절 양성, III기 - IV기 질환, 신경주위 침습, 혈관 종양 색전); 이 프로토콜의 지침에 따라 치료되는 기타 희귀 조직학은 의료 모니터의 승인을 받아 허용될 수 있습니다.
• 시스플라틴을 이용한 동시 단일 화학 요법
• 온전한 종양이 있는 환자의 경우 강도 변조 방사선 요법(IMRT) 기술을 사용하여 7주 동안 분할당 2Gy로 전체 종양에 70Gy(Gy), 그리고 사후 치료를 위해 IMRT를 사용하여 분할당 2Gy에서 60Gy-66Gy에 대한 방사선 요법 수술 환자
• 유도 화학 요법(최대 3주기의 도세탁셀 및 시스플라틴 기반 요법 포함)이 허용됩니다.
• 경구 약물을 삼키고 유지하는 능력
• 백혈구 >= 3,000/uL
• 절대 호중구 수 >= 1,500/uL
• 혈소판 >= 100,000/uL
• 정상적인 기관 한계 내의 총 빌리루빈
• 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)(혈청 글루탐산 옥살로아세트산 전이효소[SGOT])/알라닌 아미노전이효소(ALT)(혈청 글루탐산 피루베이트 전이효소[SGPT]) =< 2.5 x 기관 상한 정상(ULN)
• 계산된 크레아티닌 청소율 >= 60 mL/min(Cockcroft-Gault 방정식)
• 가임 환자는 연구 참여 이전 및 연구 참여 기간 동안 적절한 피임 방법(예: 호르몬 또는 장벽 피임 방법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 본 연구에 참여하는 동안 여성이 임신하거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
• 환자 또는 법적 대리인은 연구 관련 절차를 받기 전에 이 연구의 연구 특성을 이해하고 독립적인 윤리 위원회/임상시험심사위원회에서 승인한 서면 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

• 전체 과정 화학방사선 요법에 대한 금기
• ECOG 수행 상태 >= 3
• 원격 전이성 질환의 존재
• 구강에 현저한 결손 또는 플랩이 있는 수술
• 열악한 치열, 잘 맞지 않는 치과 기구, 폐색 장치 또는 모든 종류의 절제 보철물(방사선 치료 시작 전에 치과 의사가 교정할 수 있는 경우 등록 가능)
• 점막염을 유발하는 다른 의학적 상태의 존재(예: 의사의 재량에 따른 류마티스, 중증 위식도 역류 등)
• 구강 및/또는 구인두의 점막을 포함하는 두경부 부위에 대한 이전 방사선 요법
• 만성 면역억제제 사용
• 근접 치료 또는 간질 이식 치료
• 환자가 치료를 받을 수 없게 만드는 기타 의학적 상태
• 만성 스테로이드 요법의 필요성(후두 부종에 대한 경우 제외)
• 임신 또는 수유 중인 여성 환자
• 프로토콜 요구 사항을 따르지 않거나 따르지 않음
• 조사자의 의견으로는 환자가 연구 약물을 받기에 부적합한 후보라고 생각하는 모든 상태
• 등록 전 30일 이내에 조사 대리인을 수령함