治療は、臨床的、神経心理学的、および画像パラメータを備えた頭蓋内腫瘍患者における包括的な認知的影響と個別に調整された治療の可能性に影響します
2020年9月1日 更新者：Lund University Hospital
治療は、臨床的、神経心理学的、および画像パラメータを備えた頭蓋内腫瘍患者の包括的な認知的影響と個別に調整された治療の可能性に影響します。
この試験の主な目的は、頭蓋内腫瘍、特に神経膠腫および転移を有する患者の診断および治療効果を前向き試験で測定するために、脳内の拡散および血液量、血流を伴う MRI の可能性を調査し、個別の可能性を評価することです。 MRI によって測定された治療結果に応じて、このカテゴリーの患者の治療を調整し、MRI に関連して臨床フォローアップを実施して、相関関係を評価し、治療前、治療中、治療後に認知能力のテストを実施し、治療により何らかの原因が生じるかどうかを調査します。患者の習慣的な状態の減少。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lund、スウェーデン、221 85
- Lund University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- -原発性脳腫瘍が疑われる、膠芽腫が確認された、または固形腫瘍からの外科的に治療されていない転移
- 以前に膠芽腫が確認された患者におけるMRIの変化の増加
- スウェーデン語を問題なく話せるようになる (神経心理学的調査のため)
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- MRIを実行できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：MRI、神経心理検査
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上記の時点でのMRI、手術後、放射線療法または化学療法の前の神経心理学的検査。 治療中の3か月目の神経心理学的検査。 1年後の神経心理学的検査。 2年後の神経心理学的検査。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MRIパラメータに基づく治療反応の早期予測。
時間枠：ベースラインと比較して 3 週間。
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ベースラインと比較して 3 週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経心理学的機能。
時間枠：ベースラインと比較した 3、12、および 18 か月目
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参加患者のMRI結果と神経心理学的状態との相関関係を評価するための神経心理学的検査。
これは、150 人の患者集団のうち 80 人の患者に適用されます。
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ベースラインと比較した 3、12、および 18 か月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Pia Maly Sundgren, MD. PhD、Skåne University Hospital Lund
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2012年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月24日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月1日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。