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Efectos del Tratamiento Impacto Cognitivo Inclusivo y Posibilidades de Tratamiento Ajustado Individualmente en Pacientes con Tumores Intracraneales con Parámetros Clínicos, Neuropsicológicos y de Imagen

1 de septiembre de 2020 actualizado por: Lund University Hospital

Efectos del Tratamiento Impacto Cognitivo Inclusivo y Posibilidades de Tratamiento Ajustado Individualmente en Pacientes con Tumores Intracraneales con Parámetros Clínicos, Neuropsicológicos y de Imagen.

Los objetivos principales de este ensayo son investigar el potencial de la IRM con difusión y volumen sanguíneo, flujo en el cerebro para diagnosticar y medir los efectos del tratamiento en pacientes con tumores intracraneales, especialmente gliomas y metástasis en un ensayo prospectivo, para evaluar las posibilidades de tratamiento ajustado en esta categoría de pacientes dependiendo de los resultados del tratamiento medidos por resonancia magnética, para realizar un seguimiento clínico en relación con la resonancia magnética para evaluar una correlación y realizar pruebas de capacidad cognitiva antes, durante y después del tratamiento y para investigar si el tratamiento dado causa algún disminución del estado habitual de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Lund, Suecia, 221 85
        • Lund University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Sospecha de tumor cerebral primario, glioblastoma verificado o metástasis no tratadas quirúrgicamente de tumor sólido
  • Aumento de los cambios en la resonancia magnética en pacientes con glioblastoma verificado previo
  • Ser capaz de hablar sueco sin dificultades (debido a las investigaciones neuropsicológicas)
  • Concent escrito informado

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para realizar una resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Resonancia magnética, pruebas neuropsicológicas
Otro: MRI, evaluación neuropsicológica, muestreo de sangre

Resonancia magnética en los puntos de tiempo indicados anteriormente, pruebas neuropsicológicas después de la cirugía, pero antes de la radioterapia o la quimioterapia.

Pruebas neuropsicológicas mes 3 durante el tratamiento. Pruebas neuropsicológicas después de 1 año. Pruebas neuropsicológicas a los 2 años.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Predicción temprana de la respuesta al tratamiento basada en parámetros de resonancia magnética.
Periodo de tiempo: Tres semanas en comparación con la línea de base.
Tres semanas en comparación con la línea de base.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función neuropsicológica.
Periodo de tiempo: Meses 3, 12 y 18 en comparación con el valor inicial
Pruebas neuropsicológicas para evaluar la correlación entre los resultados de la resonancia magnética y el estado neuropsicológico en los pacientes participantes. Esto se aplica a 80 pacientes de 150 de la población de pacientes.
Meses 3, 12 y 18 en comparación con el valor inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Lund University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Pia Maly Sundgren, MD. PhD, Skane University Hospital Lund

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • version1.0

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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