Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kezelés hatásai, beleértve a kognitív hatást és az egyénileg igazított kezelés lehetőségei intrakraniális daganatos betegeknél klinikai, neuropszichológiai és képalkotó paraméterekkel

2020. szeptember 1. frissítette: Lund University Hospital

A kezelés hatásai, beleértve a kognitív hatást és az egyénileg igazított kezelés lehetőségei intrakraniális daganatos betegeknél klinikai, neuropszichológiai és képalkotó paraméterekkel.

Ennek a vizsgálatnak a fő célja a diffúzióval és vértérfogattal, az agy áramlásával végzett MRI lehetőségeinek vizsgálata az intracranialis daganatokban, különösen gliómákban és metasztázisokban szenvedő betegek diagnosztizálására és kezelési hatásainak mérésére egy prospektív vizsgálat során, hogy kiértékeljék az egyéni kezelés lehetőségeit. az MRI-vel mért kezelési eredményektől függően korrigált kezelés ebben a betegcsoportban, az MRI-vel kapcsolatos klinikai nyomon követés az összefüggés értékelése, a kognitív képességek vizsgálata a kezelés előtt, alatt és után, valamint annak vizsgálata, hogy az adott kezelés okoz-e valamilyen a betegek szokásos állapotának csökkenése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Lund, Svédország, 221 85
        • Lund University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Primer agydaganat gyanúja, igazolt glioblasztóma vagy nem műtétileg kezelt áttétek szolid tumorból
  • Növekvő MRI-változások korábban igazolt glioblasztómában szenvedő betegeknél
  • Tudjon nehézségek nélkül beszélni svédül (a neuropszichológiai vizsgálatok miatt)
  • Írásbeli tájékozott koncentráció

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség MRI elvégzésére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: MRI, neuropszichológiai vizsgálat
Egyéb: MRI, neuropszichológiai kiértékelés, vérvétel

MRI a fent megadott időpontokban, neuropszichológiai vizsgálat műtét után, de sugárterápia vagy kemoterápia előtt.

Neuropszichológiai vizsgálat 3. hónap a kezelés alatt. Neuropszichológiai vizsgálat 1 év után. Neuropszichológiai vizsgálat 2 év után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kezelési válasz korai előrejelzése az MRI-paraméterek alapján.
Időkeret: Három hét az alapértékhez képest.
Három hét az alapértékhez képest.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neuropszichológiai funkció.
Időkeret: 3., 12. és 18. hónap az alapvonalhoz képest
Neuropszichológiai tesztelés az MRI-eredmények és a résztvevő betegek neuropszichológiai állapota közötti összefüggés értékelésére. Ez a betegpopuláció 150 főéből 80 betegre vonatkozik.
3., 12. és 18. hónap az alapvonalhoz képest

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lund University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pia Maly Sundgren, MD. PhD, Skane University Hospital Lund

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 24.

Első közzététel (Becslés)

2012. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • version1.0

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intrakraniális daganat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel