치료 효과 임상적, 신경심리학적 및 영상 매개변수가 있는 두개내 종양 환자의 개별적으로 조정된 치료에 대한 포괄적인 인지적 영향 및 가능성
2020년 9월 1일 업데이트: Lund University Hospital
치료 효과 임상적, 신경심리학적 및 영상 매개변수가 있는 두개내 종양 환자의 개별적으로 조정된 치료에 대한 포괄적 인지 영향 및 가능성.
이 시험의 주요 목적은 전향적 시험에서 두개내 종양, 특히 신경아교종 및 전이가 있는 환자의 진단 및 치료 효과를 측정하기 위해 확산 및 혈액량, 뇌의 흐름을 통해 MRI의 가능성을 조사하여 개별적으로 치료할 수 있는 가능성을 평가하는 것입니다. MRI로 측정된 치료 결과에 따라 이 범주의 환자에서 조정된 치료, MRI와 연계하여 임상 추적을 수행하여 상관 관계를 평가하고 치료 전, 중, 후 인지 능력 테스트를 수행하고 주어진 치료가 어떤 원인이 있는지 조사합니다. 환자의 습관성 상태가 감소합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Lund, 스웨덴, 221 85
- Lund University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 의심되는 원발성 뇌종양, 확인된 교모세포종 또는 고형 종양에서 외과적으로 치료되지 않은 전이
- 이전에 확인된 교모세포종 환자의 MRI 변화 증가
- 어려움 없이 스웨덴어를 구사할 수 있을 것 (신경심리학적 검사로 인해)
- 서면 정보 집중
제외 기준:
- MRI를 수행할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: MRI, 신경심리검사
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위에 주어진 시점의 MRI, 수술 후, 그러나 방사선 요법 또는 화학 요법 전에 신경심리학적 검사. 치료 중 3개월째 신경심리학적 검사. 1년 후 신경심리검사. 2년 후 신경심리검사. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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MRI 매개변수를 기반으로 한 치료 반응의 조기 예측.
기간: 기준선과 비교하여 3주.
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기준선과 비교하여 3주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경 심리적 기능.
기간: 기준선과 비교한 3, 12, 18개월
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참여 환자의 MRI 결과와 신경심리학적 상태 사이의 상관관계를 평가하기 위한 신경심리학적 검사.
이는 환자 모집단 150명 중 80명의 환자에게 적용됩니다.
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기준선과 비교한 3, 12, 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pia Maly Sundgren, MD. PhD, Skane University Hospital Lund
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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