Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky léčby včetně kognitivních dopadů a možností individuálně přizpůsobené léčby u pacientů s intrakraniálními nádory s klinickými, neuropsychologickými a zobrazovacími parametry

1. září 2020 aktualizováno: Lund University Hospital

Účinky léčby včetně kognitivních dopadů a možností individuálně přizpůsobené léčby u pacientů s intrakraniálními nádory s klinickými, neuropsychologickými a zobrazovacími parametry.

Hlavním účelem této studie je prozkoumat potenciál MRI s difuzí a krevním objemem, průtokem v mozku k diagnostice a měření účinků léčby u pacientů s intrakraniálními nádory, zejména gliomy a metastázami v prospektivní studii, aby se vyhodnotily možnosti individuálně upravit léčbu u této kategorie pacientů v závislosti na výsledcích léčby měřených pomocí MRI, provést klinické sledování v souvislosti s MRI za účelem vyhodnocení korelace a provést testování kognitivních schopností před, během a po léčbě a zjistit, zda daná léčba způsobuje nějaké snížení obvyklého stavu pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Lund, Švédsko, 221 85
        • Lund University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Podezření na primární nádor mozku, ověřený glioblastom nebo chirurgicky neléčené metastázy ze solidního nádoru
  • Zvyšující se změny MRI u pacientů s předchozím ověřeným glioblastomem
  • Umět mluvit švédsky bez problémů (kvůli neuropsychologickým vyšetřením)
  • Písemná informovaná koncentrace

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost provést MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: MRI, Neuropsychologické vyšetření
Jiný: MRI, neuropsychologické vyšetření, odběr krve

MRI ve výše uvedených časových bodech, neuropsychologické testování po operaci, ale před radioterapií nebo chemoterapií.

Neuropsychologické vyšetření měsíc 3 během léčby. Neuropsychologické vyšetření po 1 roce. Neuropsychologické vyšetření po 2 letech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Včasná predikce léčebné odpovědi na základě parametrů MRI.
Časové okno: Tři týdny ve srovnání s výchozí hodnotou.
Tři týdny ve srovnání s výchozí hodnotou.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuropsychologická funkce.
Časové okno: 3., 12. a 18. měsíc ve srovnání s výchozí hodnotou
Neuropsychologické testování k vyhodnocení korelace mezi výsledky MRI a neuropsychologickým stavem u zúčastněných pacientů. To platí pro 80 pacientů ze 150 pacientů.
3., 12. a 18. měsíc ve srovnání s výchozí hodnotou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lund University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pia Maly Sundgren, MD. PhD, Skane University Hospital Lund

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

29. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • version1.0

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intrakraniální nádor

Klinické studie na MRI, neuropsychologické vyšetření, odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit