Účinky léčby včetně kognitivních dopadů a možností individuálně přizpůsobené léčby u pacientů s intrakraniálními nádory s klinickými, neuropsychologickými a zobrazovacími parametry
1. září 2020 aktualizováno: Lund University Hospital
Účinky léčby včetně kognitivních dopadů a možností individuálně přizpůsobené léčby u pacientů s intrakraniálními nádory s klinickými, neuropsychologickými a zobrazovacími parametry.
Hlavním účelem této studie je prozkoumat potenciál MRI s difuzí a krevním objemem, průtokem v mozku k diagnostice a měření účinků léčby u pacientů s intrakraniálními nádory, zejména gliomy a metastázami v prospektivní studii, aby se vyhodnotily možnosti individuálně upravit léčbu u této kategorie pacientů v závislosti na výsledcích léčby měřených pomocí MRI, provést klinické sledování v souvislosti s MRI za účelem vyhodnocení korelace a provést testování kognitivních schopností před, během a po léčbě a zjistit, zda daná léčba způsobuje nějaké snížení obvyklého stavu pacienta.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lund, Švédsko, 221 85
- Lund University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
- Podezření na primární nádor mozku, ověřený glioblastom nebo chirurgicky neléčené metastázy ze solidního nádoru
- Zvyšující se změny MRI u pacientů s předchozím ověřeným glioblastomem
- Umět mluvit švédsky bez problémů (kvůli neuropsychologickým vyšetřením)
- Písemná informovaná koncentrace
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost provést MRI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: MRI, Neuropsychologické vyšetření
|
MRI ve výše uvedených časových bodech, neuropsychologické testování po operaci, ale před radioterapií nebo chemoterapií. Neuropsychologické vyšetření měsíc 3 během léčby. Neuropsychologické vyšetření po 1 roce. Neuropsychologické vyšetření po 2 letech. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Včasná predikce léčebné odpovědi na základě parametrů MRI.
Časové okno: Tři týdny ve srovnání s výchozí hodnotou.
|
Tři týdny ve srovnání s výchozí hodnotou.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuropsychologická funkce.
Časové okno: 3., 12. a 18. měsíc ve srovnání s výchozí hodnotou
|
Neuropsychologické testování k vyhodnocení korelace mezi výsledky MRI a neuropsychologickým stavem u zúčastněných pacientů.
To platí pro 80 pacientů ze 150 pacientů.
|
3., 12. a 18. měsíc ve srovnání s výchozí hodnotou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pia Maly Sundgren, MD. PhD, Skåne University Hospital Lund
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
29. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- version1.0
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .