Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandelingseffecten inclusief cognitieve impact en mogelijkheden voor individueel aangepaste behandeling bij patiënten met intracraniële tumoren met klinische, neuropsychologische en beeldvormingsparameters

1 september 2020 bijgewerkt door: Lund University Hospital

Behandelingseffecten inclusief cognitieve impact en mogelijkheden voor individueel aangepaste behandeling bij patiënten met intracraniale tumoren met klinische, neuropsychologische en beeldvormingsparameters.

Het belangrijkste doel van deze studie is om het potentieel van MRI met diffusie en bloedvolume, stroom in de hersenen te onderzoeken om diagnoses te stellen en behandeleffecten te meten bij patiënten met intracraniale tumoren, met name gliomen en metastasen in een prospectieve studie, om de mogelijkheden te evalueren om individueel aangepaste behandeling bij deze categorie patiënten afhankelijk van behandeluitkomsten gemeten met MRI, klinische follow-up in verband met MRI uitvoeren om een ​​correlatie te evalueren en cognitief vermogen te testen voor, tijdens en na de behandeling en om te onderzoeken of een bepaalde behandeling enige afname van de gewoontetoestand van de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Lund, Zweden, 221 85
        • Lund University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Vermoedelijke primaire hersentumor, geverifieerd glioblastoom of niet-chirurgisch behandelde metastasen van solide tumor
  • Toenemende MRI-veranderingen bij patiënten met eerder geverifieerd glioblastoom
  • Zonder moeite Zweeds kunnen spreken (vanwege de neuropsychologische onderzoeken)
  • Schriftelijk geïnformeerde inhoud

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om MRI uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: MRI, Neuropsychologisch onderzoek
Ander: MRI, neuropsychologische evaluatie, bloedafname

MRI op bovengenoemde tijdstippen, neuropsychologisch onderzoek na operatie, maar vóór radiotherapie of chemotherapie.

Neuropsychologisch onderzoek maand 3 tijdens de behandeling. Neuropsychologisch onderzoek na 1 jaar. Neuropsychologisch onderzoek na 2 jaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vroegtijdige voorspelling van behandelingsrespons op basis van MRI-parameters.
Tijdsspanne: Drie weken vergeleken met baseline.
Drie weken vergeleken met baseline.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuropsychologische functie.
Tijdsspanne: Maand 3, 12 en 18 vergeleken met baseline
Neuropsychologische tests om de correlatie tussen MRI-resultaten en neuropsychologische status bij deelnemende patiënten te evalueren. Dit geldt voor 80 patiënten op 150 van de patiëntenpopulatie.
Maand 3, 12 en 18 vergeleken met baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lund University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pia Maly Sundgren, MD. PhD, Skane University Hospital Lund

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

29 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • version1.0

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intracraniële tumor

Klinische onderzoeken op MRI, neuropsychologische evaluatie, bloedafname

  • Wake Forest University Health Sciences
    National Cancer Institute (NCI); University of Massachusetts, Worcester
    Werving
    Neem een ​​pauze - Landelijk (TABR)
    Roken | Stoppen met roken | Rookgedrag
    Verenigde Staten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren