Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty leczenia uwzględniające wpływ poznawczy i możliwości indywidualnego dopasowania leczenia u pacjentów z guzami wewnątrzczaszkowymi o parametrach klinicznych, neuropsychologicznych i obrazowych

1 września 2020 zaktualizowane przez: Lund University Hospital

Efekty leczenia z uwzględnieniem wpływu poznawczego i możliwości indywidualnego dopasowania leczenia u pacjentów z guzami wewnątrzczaszkowymi z parametrami klinicznymi, neuropsychologicznymi i obrazowymi.

Głównym celem tego badania jest zbadanie potencjału MRI z dyfuzją i objętością krwi, przepływem w mózgu do diagnozowania i mierzenia efektów leczenia u pacjentów z guzami wewnątrzczaszkowymi, zwłaszcza glejakami i przerzutami w badaniu prospektywnym, w celu oceny możliwości indywidualnego dostosować leczenie tej kategorii pacjentów w zależności od wyników leczenia mierzonych za pomocą MRI, przeprowadzić obserwację kliniczną w związku z MRI, ocenić korelację i wykonać badanie zdolności poznawczych przed, w trakcie i po leczeniu oraz zbadać, czy zastosowane leczenie powoduje jakiekolwiek zmniejszenie stanu nawykowego pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Lund, Szwecja, 221 85
        • Lund University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Podejrzenie pierwotnego guza mózgu, zweryfikowany glejak wielopostaciowy lub nieleczone chirurgicznie przerzuty z guza litego
  • Zwiększenie zmian MRI u pacjentów z wcześniej zweryfikowanym glejakiem wielopostaciowym
  • Być w stanie mówić po szwedzku bez trudności (z powodu badań neuropsychologicznych)
  • Pisemny poinformowany koncent

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wykonania rezonansu magnetycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: MRI, testy neuropsychologiczne
Inny: MRI, ocena neuropsychologiczna, pobieranie krwi

MRI w punktach czasowych podanych powyżej, testy neuropsychologiczne po operacji, ale przed radioterapią lub chemioterapią.

Testy neuropsychologiczne miesiąc 3 podczas leczenia. Testy neuropsychologiczne po 1 roku. Badanie neuropsychologiczne po 2 latach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wczesne przewidywanie odpowiedzi na leczenie na podstawie parametrów MRI.
Ramy czasowe: Trzy tygodnie w porównaniu z wartością wyjściową.
Trzy tygodnie w porównaniu z wartością wyjściową.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja neuropsychologiczna.
Ramy czasowe: Miesiąc 3, 12 i 18 w porównaniu z wartością wyjściową
Testy neuropsychologiczne w celu oceny korelacji między wynikami MRI a stanem neuropsychologicznym uczestniczących pacjentów. Dotyczy to 80 pacjentów ze 150 populacji pacjentów.
Miesiąc 3, 12 i 18 w porównaniu z wartością wyjściową

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lund University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Pia Maly Sundgren, MD. PhD, Skane University Hospital Lund

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • version1.0

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guz wewnątrzczaszkowy

Badania kliniczne na MRI, ocena neuropsychologiczna, pobieranie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj