Effets du traitement Inclut l'impact cognitif et les possibilités d'un traitement ajusté individuellement chez les patients atteints de tumeurs intracrâniennes avec des paramètres cliniques, neuropsychologiques et d'imagerie
1 septembre 2020 mis à jour par: Lund University Hospital
Effets du traitement Impact cognitif inclusif et possibilités de traitement ajusté individuellement chez les patients atteints de tumeurs intracrâniennes avec des paramètres cliniques, neuropsychologiques et d'imagerie.
Les principaux objectifs de cet essai sont d'étudier le potentiel de l'IRM avec diffusion et volume sanguin, flux dans le cerveau pour diagnostiquer et mesurer les effets du traitement chez les patients atteints de tumeurs intracrâniennes, en particulier de gliomes et de métastases dans un essai prospectif, afin d'évaluer les possibilités de traitement adapté dans cette catégorie de patients en fonction des résultats du traitement mesurés par IRM, effectuer un suivi clinique en relation avec l'IRM pour évaluer une corrélation et effectuer des tests de capacité cognitive avant, pendant et après le traitement et rechercher si le traitement donné provoque une diminution de l'état habituel du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lund, Suède, 221 85
- Lund University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Tumeur cérébrale primaire suspectée, glioblastome vérifié ou métastases non traitées chirurgicalement d'une tumeur solide
- Augmentation des modifications de l'IRM chez les patients ayant déjà un glioblastome vérifié
- Pouvoir parler suédois sans difficultés (grâce aux investigations neuropsychologiques)
- Contenu éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Impossibilité de réaliser une IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: IRM, tests neuropsychologiques
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IRM aux moments donnés ci-dessus, tests neuropsychologiques après la chirurgie, mais avant la radiothérapie ou la chimiothérapie. Tests neuropsychologiques mois 3 pendant le traitement. Test neuropsychologique après 1 an. Test neuropsychologique après 2 ans. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Prédiction précoce de la réponse au traitement basée sur les paramètres IRM.
Délai: Trois semaines par rapport au départ.
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Trois semaines par rapport au départ.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction neuropsychologique.
Délai: Mois 3, 12 et 18 par rapport à la ligne de base
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Tests neuropsychologiques pour évaluer la corrélation entre les résultats de l'IRM et l'état neuropsychologique des patients participants.
Cela s'applique à 80 patients sur 150 de la population de patients.
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Mois 3, 12 et 18 par rapport à la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pia Maly Sundgren, MD. PhD, Skåne University Hospital Lund
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2012
Première publication (Estimation)
29 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- version1.0
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