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Behandlungseffekte einschließlich kognitiver Auswirkungen und Möglichkeiten einer individuell angepassten Behandlung bei Patienten mit intrakraniellen Tumoren mit klinischen, neuropsychologischen und bildgebenden Parametern

1. September 2020 aktualisiert von: Lund University Hospital

Behandlungseffekte einschließlich kognitiver Auswirkungen und Möglichkeiten zur individuell angepassten Behandlung bei Patienten mit intrakraniellen Tumoren mit klinischen, neuropsychologischen und bildgebenden Parametern.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, das Potenzial der MRT mit Diffusion und Blutvolumenstrom im Gehirn zu untersuchen, Behandlungseffekte bei Patienten mit intrakraniellen Tumoren, insbesondere Gliomen und Metastasen, in einer prospektiven Studie zu diagnostizieren und die Möglichkeiten individuell zu bewerten angepasste Behandlung in dieser Patientenkategorie in Abhängigkeit von den durch MRT gemessenen Behandlungsergebnissen, um klinische Nachsorge in Verbindung mit MRT durchzuführen, um eine Korrelation zu bewerten und Tests der kognitiven Fähigkeiten vor, während und nach der Behandlung durchzuführen und um zu untersuchen, ob die gegebene Behandlung welche verursacht Abnahme des gewohnten Zustands des Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Lund, Schweden, 221 85
        • Lund University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Verdacht auf primären Hirntumor, verifiziertes Glioblastom oder nicht chirurgisch behandelte Metastasen eines soliden Tumors
  • Zunehmende MRT-Veränderungen bei Patienten mit früher nachgewiesenem Glioblastom
  • Ohne Schwierigkeiten Schwedisch sprechen können (aufgrund der neuropsychologischen Untersuchungen)
  • Schriftliche informierte Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, MRT durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: MRT, Neuropsychologische Tests
Sonstiges: MRT, neuropsychologische Untersuchung, Blutentnahme

MRT zu den oben genannten Zeitpunkten, neuropsychologische Untersuchung nach Operation, aber vor Bestrahlung oder Chemotherapie.

Neuropsychologische Tests Monat 3 während der Behandlung. Neuropsychologische Testung nach 1 Jahr. Neuropsychologische Testung nach 2 Jahren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Frühe Vorhersage des Ansprechens auf die Behandlung basierend auf MRT-Parametern.
Zeitfenster: Drei Wochen im Vergleich zum Ausgangswert.
Drei Wochen im Vergleich zum Ausgangswert.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuropsychologische Funktion.
Zeitfenster: Monat 3, 12 und 18 im Vergleich zum Ausgangswert
Neuropsychologische Tests zur Bewertung der Korrelation zwischen MRT-Ergebnissen und neuropsychologischem Status bei teilnehmenden Patienten. Dies gilt für 80 Patienten von 150 der Patientenpopulation.
Monat 3, 12 und 18 im Vergleich zum Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lund University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Pia Maly Sundgren, MD. PhD, Skane University Hospital Lund

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • version1.0

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