Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingseffekter inklusive kognitiv påvirkning og muligheder for individuelt tilpasset behandling hos patienter med intrakranielle tumorer med kliniske, neuropsykologiske og billeddiagnostiske parametre

1. september 2020 opdateret af: Lund University Hospital

Behandlingseffekter inklusive kognitiv påvirkning og muligheder for individuelt tilpasset behandling hos patienter med intrakranielle tumorer med kliniske, neuropsykologiske og billeddiagnostiske parametre.

Hovedformålene med dette forsøg er at undersøge potentialet af MR med diffusion og blodvolumen, flow i hjernen til at diagnosticere og måle behandlingseffekter hos patienter med intrakranielle tumorer, især gliomer og metastaser i et prospektivt forsøg, for at evaluere mulighederne for individuelt tilpasset behandling i denne kategori af patienter afhængig af behandlingsresultater målt ved MR, at udføre klinisk opfølgning i forbindelse med MR for at evaluere en sammenhæng og at udføre test af kognitive evner før, under og efter behandling samt at undersøge om givet behandling forårsager evt. fald i patientens vanetilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Lund, Sverige, 221 85
        • Lund University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Mistænkt primær hjernetumor, verificeret glioblastom eller ikke-kirurgisk behandlede metastaser fra solid tumor
  • Stigende MR-ændringer hos patienter med tidligere verificeret glioblastom
  • Kunne tale svensk uden problemer (på grund af de neuropsykologiske undersøgelser)
  • Skriftlig informeret koncent

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at udføre MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: MR, neuropsykologisk testning
Andet: MR, neuropsykologisk udredning, blodprøvetagning

MR på tidspunkter angivet ovenfor, neuropsykologisk testning efter operation, men før strålebehandling eller kemoterapi.

Neuropsykologisk test måned 3 under behandlingen. Neuropsykologisk test efter 1 år. Neuropsykologisk test efter 2 år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidlig forudsigelse af behandlingsrespons baseret på MR-parametre.
Tidsramme: Tre uger sammenlignet med baseline.
Tre uger sammenlignet med baseline.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuropsykologisk funktion.
Tidsramme: Måned 3, 12 og 18 sammenlignet med baseline
Neuropsykologisk test for at evaluere sammenhængen mellem MR-resultater og neuropsykologisk status hos deltagende patienter. Det gælder for 80 patienter af 150 af patientpopulationen.
Måned 3, 12 og 18 sammenlignet med baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lund University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pia Maly Sundgren, MD. PhD, Skane University Hospital Lund

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2012

Først opslået (Skøn)

29. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • version1.0

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrakraniel tumor

Kliniske forsøg med MR, neuropsykologisk udredning, blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner