Efeitos do Tratamento Impacto Cognitivo Inclusivo e Possibilidades de Tratamento Ajustado Individualmente em Pacientes com Tumores Intracranianos Com Parâmetros Clínicos, Neuropsicológicos e de Imagem
1 de setembro de 2020 atualizado por: Lund University Hospital
Efeitos do Tratamento Impacto Cognitivo Inclusivo e Possibilidades de Tratamento Ajustado Individualmente em Pacientes com Tumores Intracranianos Com Parâmetros Clínicos, Neuropsicológicos e de Imagem.
Os principais objetivos deste estudo são investigar o potencial da ressonância magnética com difusão e volume sanguíneo, fluxo no cérebro para diagnosticar e medir os efeitos do tratamento em pacientes com tumores intracranianos, especialmente gliomas e metástases em um estudo prospectivo, para avaliar as possibilidades de avaliar individualmente tratamento ajustado nesta categoria de pacientes, dependendo dos resultados do tratamento medidos por ressonância magnética, para realizar acompanhamento clínico em conexão com ressonância magnética para avaliar uma correlação e realizar testes de capacidade cognitiva antes, durante e após o tratamento e para investigar se o tratamento dado causa algum diminuição do estado habitual do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Lund, Suécia, 221 85
- Lund University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Suspeita de tumor cerebral primário, glioblastoma confirmado ou metástases não tratadas cirurgicamente de tumor sólido
- Aumento das alterações na ressonância magnética em pacientes com glioblastoma verificado anteriormente
- Ser capaz de falar sueco sem dificuldades (por causa das investigações neuropsicológicas)
- Conteúdo informado escrito
Critério de exclusão:
- Incapacidade de realizar ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Ressonância magnética, testes neuropsicológicos
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RM nos pontos de tempo indicados acima, testes neuropsicológicos após a cirurgia, mas antes da radioterapia ou quimioterapia. Teste neuropsicológico mês 3 durante o tratamento. Testes neuropsicológicos após 1 ano. Testes neuropsicológicos após 2 anos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Previsão precoce da resposta ao tratamento com base em parâmetros de ressonância magnética.
Prazo: Três semanas em comparação com a linha de base.
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Três semanas em comparação com a linha de base.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função neuropsicológica.
Prazo: Mês 3, 12 e 18 em comparação com a linha de base
|
Testes neuropsicológicos para avaliar a correlação entre os resultados da ressonância magnética e o estado neuropsicológico dos pacientes participantes.
Isso se aplica a 80 pacientes de 150 da população de pacientes.
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Mês 3, 12 e 18 em comparação com a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Pia Maly Sundgren, MD. PhD, Skåne University Hospital Lund
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
29 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- version1.0
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