Hoidon vaikutukset, mukaan lukien kognitiivinen vaikutus ja mahdollisuudet yksilöllisesti mukautettuun hoitoon potilailla, joilla on kallonsisäisiä kasvaimia kliinisillä, neuropsykologisilla ja kuvantamisparametreilla
tiistai 1. syyskuuta 2020 päivittänyt: Lund University Hospital
Hoidon vaikutukset, mukaan lukien kognitiivinen vaikutus ja mahdollisuudet yksilöllisesti mukautettuun hoitoon potilailla, joilla on kallonsisäisiä kasvaimia kliinisillä, neuropsykologisilla ja kuvantamisparametreilla.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tutkia MRI:n mahdollisuuksia diffuusio- ja veritilavuudella, aivovirtauksella diagnosoida ja mitata hoitovaikutuksia potilailla, joilla on kallonsisäisiä kasvaimia, erityisesti glioomia ja metastaaseja prospektiivisessa tutkimuksessa, arvioida mahdollisuuksia yksilöllisesti. mukautettua hoitoa tässä potilasryhmässä magneettikuvauksella mitatun hoidon tulosten mukaan, kliinisen seurannan suorittamiseksi MRI:n yhteydessä korrelaation arvioimiseksi ja kognitiivisten kykyjen testaamiseksi ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen sekä tutkiakseen, aiheuttaako annettu hoito mitään potilaan tavanomaisen tilan heikkeneminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lund, Ruotsi, 221 85
- Lund University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Epäilty primaarinen aivokasvain, vahvistettu glioblastooma tai ei-kirurgisesti hoidetut etäpesäkkeet kiinteästä kasvaimesta
- Lisääntyvät MRI-muutokset potilailla, joilla on aiemmin todettu glioblastooma
- Pystyy puhumaan ruotsia ilman vaikeuksia (neuropsykologisten tutkimusten vuoksi)
- Kirjallinen tietoinen pitoisuus
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suorittaa MRI
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: MRI, neuropsykologinen testaus
|
MRI yllä annettuina ajankohtina, neuropsykologinen testaus leikkauksen jälkeen, mutta ennen sädehoitoa tai kemoterapiaa. Neuropsykologinen testaus kuukausi 3 hoidon aikana. Neuropsykologinen testi 1 vuoden kuluttua. Neuropsykologinen testi 2 vuoden kuluttua. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoitovasteen varhainen ennustaminen MRI-parametrien perusteella.
Aikaikkuna: Kolme viikkoa lähtötilanteeseen verrattuna.
|
Kolme viikkoa lähtötilanteeseen verrattuna.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropsykologinen toiminta.
Aikaikkuna: Kuukausi 3, 12 ja 18 verrattuna lähtötasoon
|
Neuropsykologinen testaus MRI-tulosten ja osallistuvien potilaiden neuropsykologisen tilan välisen korrelaation arvioimiseksi.
Tämä koskee 80 potilasta 150 potilasjoukosta.
|
Kuukausi 3, 12 ja 18 verrattuna lähtötasoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pia Maly Sundgren, MD. PhD, Skåne University Hospital Lund
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- version1.0
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .