- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01674582
Эффекты лечения, включая когнитивное воздействие и возможности индивидуально подобранного лечения пациентов с внутричерепными опухолями с клиническими, нейропсихологическими и визуализирующими параметрами
1 сентября 2020 г. обновлено: Lund University Hospital
Эффекты лечения с учетом когнитивного воздействия и возможности индивидуально подобранного лечения пациентов с внутричерепными опухолями с клиническими, нейропсихологическими и визуализирующими параметрами.
Основными целями этого исследования является изучение потенциала МРТ с диффузией и объемом крови, кровотоком в головном мозге для диагностики и измерения эффектов лечения у пациентов с внутричерепными опухолями, особенно глиомами и метастазами, в проспективном исследовании, чтобы оценить возможности индивидуального лечения. скорректировать лечение этой категории пациентов в зависимости от результатов лечения, измеренных с помощью МРТ, провести клиническое наблюдение в связи с МРТ, чтобы оценить корреляцию и выполнить тестирование когнитивных способностей до, во время и после лечения, а также выяснить, вызывает ли проводимое лечение какие-либо снижение привычного состояния больного.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lund, Швеция, 221 85
- Lund University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Подозрение на первичную опухоль головного мозга, верифицированную глиобластому или нехирургически леченные метастазы солидной опухоли
- Нарастающие МРТ-изменения у пациентов с ранее верифицированной глиобластомой
- Уметь говорить по-шведски без затруднений (из-за нейропсихологических исследований)
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Невозможность сделать МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: МРТ, нейропсихологическое тестирование
|
МРТ в моменты времени, указанные выше, нейропсихологическое тестирование после операции, но до лучевой терапии или химиотерапии. Нейропсихологическое тестирование через 3 месяца лечения. Нейропсихологическое тестирование через 1 год. Нейропсихологическое тестирование через 2 года. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Раннее прогнозирование ответа на лечение на основе параметров МРТ.
Временное ограничение: Три недели по сравнению с исходным уровнем.
|
Три недели по сравнению с исходным уровнем.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейропсихологическая функция.
Временное ограничение: 3, 12 и 18 месяцев по сравнению с исходным уровнем
|
Нейропсихологическое тестирование для оценки корреляции между результатами МРТ и нейропсихологическим статусом у участвующих пациентов.
Это относится к 80 пациентам из 150 пациентов.
|
3, 12 и 18 месяцев по сравнению с исходным уровнем
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pia Maly Sundgren, MD. PhD, Skåne University Hospital Lund
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- version1.0
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .