- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01674582
Behandlingseffekter inklusive kognitiv påverkan och möjligheter till individuellt anpassad behandling hos patienter med intrakraniella tumörer med kliniska, neuropsykologiska och avbildningsparametrar
1 september 2020 uppdaterad av: Lund University Hospital
Behandlingseffekter inklusive kognitiv påverkan och möjligheter till individuellt anpassad behandling hos patienter med intrakraniella tumörer med kliniska, neuropsykologiska och avbildningsparametrar.
Huvudsyftet med denna studie är att undersöka potentialen för MRT med diffusion och blodvolym, flöde i hjärnan för att diagnostisera och mäta behandlingseffekter hos patienter med intrakraniella tumörer, speciellt gliom och metastaser i en prospektiv studie, för att utvärdera möjligheterna att individuellt anpassad behandling i denna patientkategori beroende på behandlingsresultat mätt med MR, att utföra klinisk uppföljning i samband med MR för att utvärdera en korrelation samt att utföra testning av kognitiv förmåga före, under och efter behandling samt att undersöka om given behandling orsakar ev. minskning av patientens vanetillstånd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lund, Sverige, 221 85
- Lund University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- Misstänkt primär hjärntumör, verifierat glioblastom eller icke kirurgiskt behandlade metastaser från solid tumör
- Ökande MRT-förändringar hos patienter med tidigare verifierat glioblastom
- Kunna svenska utan svårigheter (på grund av de neuropsykologiska utredningarna)
- Skriftlig informerad koncent
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att utföra MRT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: MRT, Neuropsykologisk testning
|
MRT vid tidpunkter som anges ovan, neuropsykologisk testning efter operation, men före strålbehandling eller kemoterapi. Neuropsykologisk test månad 3 under behandlingen. Neuropsykologisk testning efter 1 år. Neuropsykologisk testning efter 2 år. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Tidig förutsägelse av behandlingssvar baserat på MRI-parametrar.
Tidsram: Tre veckor jämfört med baseline.
|
Tre veckor jämfört med baseline.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Neuropsykologisk funktion.
Tidsram: Månad 3, 12 och 18 jämfört med baslinjen
|
Neuropsykologisk testning för att utvärdera korrelationen mellan MRT-resultat och neuropsykologisk status hos deltagande patienter.
Detta gäller för 80 patienter av 150 av patientpopulationen.
|
Månad 3, 12 och 18 jämfört med baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pia Maly Sundgren, MD. PhD, Skane University Hospital Lund
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2012
Första postat (Uppskatta)
29 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- version1.0
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intrakraniell tumör
-
Henry Ford Health SystemRekryteringBasilar tum artritFörenta staterna
-
Shaare Zedek Medical CenterOkändHandledsfraktur | Basilar tum artrit | Mät tryckfördelning och resulterande krafter som behövs
Kliniska prövningar på MRT, neuropsykologisk utvärdering, blodprovstagning
-
Lithuanian University of Health SciencesRekryteringInflammation | Kognitiv dysfunktion | Genetisk predisposition för sjukdom | Endotoxemi | Major depressiv sjukdom | Blod-hjärnbarriärdefektLitauen
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastaserande matsmältningssystemet Neuroendokrina tumörer G1 | Metastaserande karcinoidtumör | Återkommande matsmältningssystemet Neuroendokrina tumörer G1 | Regionala matsmältningssystemet Neuroendokrina tumörer G1 | Midgut neuroendokrin tumör G1 | Förtarmsneuroendokrina tumörer | Hindgut neuroendokrin... och andra villkorKanada, Förenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringÅterkommande fallopian Tube Carcinom | Återkommande primärt peritonealt karcinom | Återkommande endometriekarcinom | Stadium III Livmoderkroppscancer AJCC v8 | Steg IV Livmoderkroppscancer AJCC v8 | Återkommande platinaresistent äggstockscancer | Metastaserande äggledarkarcinom | Metastaserande primärt... och andra villkorFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyRekryteringAnatomisk steg IV bröstcancer AJCC v8 | Metastaserande HER2-negativt bröstkarcinom | Metastaserande hormonreceptorpositivt bröstkarcinomFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringMetastaserande melanom | Kliniskt stadium IV kutant melanom AJCC v8Förenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeAvancerad malignt fast neoplasma | Eldfast malignt fast neoplasma | Ooperbar maligna fast neoplasma | Metastatisk malign fast neoplasma | HER2-positivt bröstkarcinomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeÄggstocksendometrioid adenokarcinom | Fallopian Tube Carcinom | Trippelnegativt bröstkarcinom | Ovarialt seröst adenokarcinom | Primärt peritonealt seröst adenokarcinom | Ovarialt höggradigt seröst adenokarcinom | Ovarialt seröst yta papillärt adenokarcinomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeFallopian Tube Carcinom | Ovarialt karcinom | Äggledaren Endometrioid Adenocarcinom | Fallopian Tube Seröst Adenocarcinom | Primärt peritonealt seröst adenokarcinom | Primärt peritonealt karcinom | Ovarialt höggradigt seröst adenokarcinom | Primärt peritonealt endometrioid adenokarcinom | Ovarialt höggradigt...Förenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)Har inte rekryterat ännuLokalt avancerad malignt fast neoplasma | Ooperbar maligna fast neoplasma | Metastatisk malign fast neoplasma | Klinisk stadium III gastrisk cancer AJCC v8 | Kliniskt stadium III Gastro-oesofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Kliniskt stadium IV gastrisk cancer AJCC v8 | Kliniskt stadium IV... och andra villkor
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeInoperabel sköldkörtelkarcinom | Metastaserande sköldkörtelkarcinomFörenta staterna