Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandlingseffekter inklusive kognitiv påverkan och möjligheter till individuellt anpassad behandling hos patienter med intrakraniella tumörer med kliniska, neuropsykologiska och avbildningsparametrar

1 september 2020 uppdaterad av: Lund University Hospital

Behandlingseffekter inklusive kognitiv påverkan och möjligheter till individuellt anpassad behandling hos patienter med intrakraniella tumörer med kliniska, neuropsykologiska och avbildningsparametrar.

Huvudsyftet med denna studie är att undersöka potentialen för MRT med diffusion och blodvolym, flöde i hjärnan för att diagnostisera och mäta behandlingseffekter hos patienter med intrakraniella tumörer, speciellt gliom och metastaser i en prospektiv studie, för att utvärdera möjligheterna att individuellt anpassad behandling i denna patientkategori beroende på behandlingsresultat mätt med MR, att utföra klinisk uppföljning i samband med MR för att utvärdera en korrelation samt att utföra testning av kognitiv förmåga före, under och efter behandling samt att undersöka om given behandling orsakar ev. minskning av patientens vanetillstånd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lund, Sverige, 221 85
        • Lund University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre
  • Misstänkt primär hjärntumör, verifierat glioblastom eller icke kirurgiskt behandlade metastaser från solid tumör
  • Ökande MRT-förändringar hos patienter med tidigare verifierat glioblastom
  • Kunna svenska utan svårigheter (på grund av de neuropsykologiska utredningarna)
  • Skriftlig informerad koncent

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att utföra MRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: MRT, Neuropsykologisk testning

MRT vid tidpunkter som anges ovan, neuropsykologisk testning efter operation, men före strålbehandling eller kemoterapi.

Neuropsykologisk test månad 3 under behandlingen. Neuropsykologisk testning efter 1 år. Neuropsykologisk testning efter 2 år.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tidig förutsägelse av behandlingssvar baserat på MRI-parametrar.
Tidsram: Tre veckor jämfört med baseline.
Tre veckor jämfört med baseline.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuropsykologisk funktion.
Tidsram: Månad 3, 12 och 18 jämfört med baslinjen
Neuropsykologisk testning för att utvärdera korrelationen mellan MRT-resultat och neuropsykologisk status hos deltagande patienter. Detta gäller för 80 patienter av 150 av patientpopulationen.
Månad 3, 12 och 18 jämfört med baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pia Maly Sundgren, MD. PhD, Skane University Hospital Lund

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

29 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intrakraniell tumör

Kliniska prövningar på MRT, neuropsykologisk utvärdering, blodprovstagning

3
Prenumerera