治疗效果包括对具有临床、神经心理学和影像学参数的颅内肿瘤患者进行个体化调整治疗的认知影响和可能性
2020年9月1日 更新者：Lund University Hospital
治疗效果包括对具有临床、神经心理学和影像学参数的颅内肿瘤患者进行个体化调整治疗的认知影响和可能性。
该试验的主要目的是在一项前瞻性试验中研究具有弥散和血容量、脑内血流的 MRI 诊断和测量颅内肿瘤（尤其是神经胶质瘤和转移瘤）患者治疗效果的潜力，以评估个体化治疗的可能性。根据 MRI 测量的治疗结果调整此类患者的治疗，进行与 MRI 相关的临床随访以评估相关性，并在治疗之前、期间和之后进行认知能力测试，并调查给予的治疗是否会导致任何患者习惯状态下降。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lund、瑞典、221 85
- Lund University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 疑似原发性脑肿瘤、经证实的胶质母细胞瘤或实体瘤的非手术治疗转移瘤
- 先前已证实的胶质母细胞瘤患者的 MRI 变化增加
- 能够毫无困难地说瑞典语（由于神经心理学调查）
- 书面知情同意书
排除标准：
- 无法进行 MRI
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：MRI，神经心理学测试
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上述时间点的 MRI，手术后放疗或化疗前的神经心理测试。 治疗期间第 3 个月的神经心理学测试。 1年后进行神经心理测试。 2年后进行神经心理测试。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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基于 MRI 参数的治疗反应的早期预测。
大体时间：与基线相比三周。
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与基线相比三周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经心理功能。
大体时间：第 3、12 和 18 个月与基线相比
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神经心理测试，以评估参与患者的 MRI 结果与神经心理状态之间的相关性。
这适用于 150 名患者中的 80 名患者。
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第 3、12 和 18 个月与基线相比
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pia Maly Sundgren, MD. PhD、Skåne University Hospital Lund
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2012年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月24日
首次发布 (估计)
2012年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月1日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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