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Effetti del trattamento Impatto cognitivo inclusivo e possibilità di trattamento adattato individualmente in pazienti con tumori intracranici con parametri clinici, neuropsicologici e di imaging

1 settembre 2020 aggiornato da: Lund University Hospital

Effetti del trattamento Impatto cognitivo inclusivo e possibilità di trattamento adattato individualmente in pazienti con tumori intracranici con parametri clinici, neuropsicologici e di imaging.

Lo scopo principale di questo studio è indagare il potenziale della risonanza magnetica con diffusione e volume del sangue, flusso nel cervello per diagnosticare e misurare gli effetti del trattamento in pazienti con tumori intracranici, in particolare gliomi e metastasi in uno studio prospettico, per valutare le possibilità di individualmente trattamento adeguato in questa categoria di pazienti in base ai risultati del trattamento misurati dalla risonanza magnetica, per eseguire il follow-up clinico in connessione con la risonanza magnetica per valutare una correlazione ed eseguire test di capacità cognitiva prima, durante e dopo il trattamento e per indagare se un dato trattamento causa qualsiasi diminuzione dello stato abituale del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Lund, Svezia, 221 85
        • Lund University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o più
  • Sospetto tumore cerebrale primario, glioblastoma accertato o metastasi non trattate chirurgicamente da tumore solido
  • Aumento delle variazioni della risonanza magnetica nei pazienti con precedente glioblastoma verificato
  • Essere in grado di parlare lo svedese senza difficoltà (grazie alle indagini neuropsicologiche)
  • Concent informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di eseguire la risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: MRI, test neuropsicologici
Altro: Risonanza magnetica, valutazione neuropsicologica, prelievo di sangue

Risonanza magnetica ai punti temporali sopra indicati, test neuropsicologici dopo l'intervento chirurgico, ma prima della radioterapia o della chemioterapia.

Test neuropsicologici mese 3 durante il trattamento. Test neuropsicologici dopo 1 anno. Test neuropsicologici dopo 2 anni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Previsione precoce della risposta al trattamento basata sui parametri MRI.
Lasso di tempo: Tre settimane rispetto al basale.
Tre settimane rispetto al basale.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione neuropsicologica.
Lasso di tempo: Mese 3, 12 e 18 rispetto al basale
Test neuropsicologici per valutare la correlazione tra i risultati della risonanza magnetica e lo stato neuropsicologico nei pazienti partecipanti. Questo vale per 80 pazienti su 150 della popolazione di pazienti.
Mese 3, 12 e 18 rispetto al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lund University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Pia Maly Sundgren, MD. PhD, Skane University Hospital Lund

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

29 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • version1.0

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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