Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandlingseffekter inklusive kognitiv påvirkning og muligheter for individuelt tilpasset behandling hos pasienter med intrakranielle svulster med kliniske, nevropsykologiske og bildediagnostiske parametere

1. september 2020 oppdatert av: Lund University Hospital

Behandlingseffekter Inkluderende kognitiv påvirkning og muligheter for individuelt tilpasset behandling hos pasienter med intrakranielle svulster med kliniske, nevropsykologiske og bildediagnostiske parametere.

Hovedformålet med denne studien er å undersøke potensialet til MR med diffusjon og blodvolum, strømning i hjernen for å diagnostisere og måle behandlingseffekter hos pasienter med intrakranielle svulster, spesielt gliomer og metastaser i en prospektiv studie, for å vurdere mulighetene for individuelt justert behandling i denne kategorien pasienter avhengig av behandlingsresultater målt ved MR, for å utføre klinisk oppfølging i forbindelse med MR for å evaluere en sammenheng og for å utføre testing av kognitiv evne før, under og etter behandling og for å undersøke om gitt behandling forårsaker evt. reduksjon i pasientens vanetilstand.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lund, Sverige, 221 85
        • Lund University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Mistenkt primær hjernesvulst, verifisert glioblastom eller ikke-kirurgisk behandlede metastaser fra solid tumor
  • Økende MR-endringer hos pasienter med tidligere verifisert glioblastom
  • Kunne snakke svensk uten problemer (på grunn av nevropsykologiske undersøkelser)
  • Skriftlig informert konsent

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å utføre MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: MR, Nevropsykologisk testing

MR på tidspunkter gitt ovenfor, nevropsykologisk testing etter operasjon, men før strålebehandling eller kjemoterapi.

Nevropsykologisk testing måned 3 under behandling. Nevropsykologisk testing etter 1 år. Nevropsykologisk testing etter 2 år.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidlig prediksjon av behandlingsrespons basert på MR-parametere.
Tidsramme: Tre uker sammenlignet med baseline.
Tre uker sammenlignet med baseline.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevropsykologisk funksjon.
Tidsramme: Måned 3, 12 og 18 sammenlignet med baseline
Nevropsykologisk testing for å evaluere sammenhengen mellom MR-resultater og nevropsykologisk status hos deltakende pasienter. Dette gjelder for 80 pasienter av 150 av pasientpopulasjonen.
Måned 3, 12 og 18 sammenlignet med baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pia Maly Sundgren, MD. PhD, Skane University Hospital Lund

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

29. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intrakraniell svulst

3
Abonnere