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乳がんサバイバーの慢性疼痛に対するマインドフルネスの効果

2015年4月13日 更新者:University of Aarhus

乳がん治療中の女性の慢性疼痛に対するマインドフルネスに基づく認知療法(MBCT)のランダム化比較試験

最近の疫学調査では、およそ 乳がんの治療を受けたデンマーク人女性の 42% が、治療後に痛みというマイナスの後遺症を経験しています。 慢性疼痛は社会的および感情的機能の障害と関連していることが知られており、したがって特別な懸念が生じます。

マインドフルネスに基づく介入は、がん患者が病気の経過に関連して一般的に求める補完的な心理療法の 1 つです。 がん患者の間でマインドフルネスに基づく介入が人気があるにもかかわらず、これまでのところ、乳がん患者の慢性疼痛に対するマインドフルネスに基づく介入の効果を調査した研究は存在しない。 これまでのところ、痛みに焦点を当てた研究はありませんが、マインドフルネスに基づいた介入ががんに対する心理社会的適応の改善と関連していることを示唆する証拠はあります。 さらに、がん以外の研究では、マインドフルネスに基づいた介入が痛みの経験の軽減に関連していることが示唆されています。

このプロジェクトの目的は、乳がん患者の慢性疼痛に対するマインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT) の効果を調査することです。 乳がんの治療を完了し、慢性的な痛みを経験している女性は、介入群(MBCT)または通常の治療を行う対照群に無作為に割り付けられます。 すべての参加者は、同じ時点、つまり介入前(ベースライン)と介入/対照状態後に 3 回評価され、最後の追跡調査は介入の 6 か月後となります。 さらに、結果の調整者や調停者となる可能性のある多数の人物が検討されます。 たとえば、最近の研究では、成人の愛着スタイルが痛みの発症において重要な調整剤および/または媒介物質を構成する可能性があることを示しており、予備研究では愛着スタイルがマインドフルネスに基づく介入の効果を和らげる可能性があることが示唆されています。

この結果は、乳がん患者の慢性疼痛の治療戦略としてのMBCTの可能性についての貴重な新知識を提供し、疼痛の経験と対処における根本的なメカニズムの解明に貢献し、より効果的な治療法の開発に役立つ可能性がある。個別化された介入。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

130

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aarhus、デンマーク、8000
        • Aarhus University and Aarhus University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 手術、放射線療法、および化学療法から3か月を超える期間があり、中等度の痛みに相当する0〜10の痛みスケールの最小スコアが3以上である

除外基準:

  • 乳がんの再発、両側性乳がん、その他のがん、精神疾患、デンマーク語を話し理解する能力の不足、筋骨格系に関連する慢性痛

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT)
このグループは8週間連続でMBCTを受けます。

MBCT は 8 つのセッションで構成されます。 1 日のセッション、毎週のアプリのミーティング。所要時間は2時間。 毎日の宿題(アプリ) 30〜45分)。

グループフォーマット(アプリ. 20名様まで グループ)。 訓練を受けた 2 人のインストラクターがグループを管理します。どちらも修士号を取得しています。 博士号

他の:待機リストのコントロールグループ
このグループは待機リスト制御グループです。
待機リスト: 参加者には、主要な研究の完了後に介入 (MBCT) が提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み
時間枠:ベースラインから6か月まで

改訂されたマギル疼痛アンケートの短いフォーム

VAS: 痛みの干渉

追加項目: 痛みの記述子

ベースラインから6か月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マインドフルネス
時間枠:ベースラインから6か月まで
5 つのファセット マインドフルネス アンケート
ベースラインから6か月まで
自己憐憫
時間枠:ベースラインから6か月まで
セルフ・コンパッション・スケールの短い形式
ベースラインから6か月まで
壊滅的な痛み
時間枠:ベースラインから6か月まで
壊滅的な痛みのスケール
ベースラインから6か月まで
うつ病と不安症
時間枠:ベースラインから6か月まで
病院の不安とうつ病のスケール
ベースラインから6か月まで
幸福
時間枠:ベースラインから6か月まで
WHO-5
ベースラインから6か月まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
取り付け方向
時間枠:ベースライン
親密な関係における経験のショートバージョン
ベースライン
失感情症
時間枠:ベースラインから6か月まで
トロント失感情症スケール
ベースラインから6か月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Maja Johannsen, PhD-fellow, MSc psychology、Unit for Psychooncology and Health Psychology, Aarhus University and Aarhus University Hospital
  • 主任研究者:Robert Zachariae, Professor, MDSci., MSc、Unit for Psychooncology and Health Psychology, Aarhus University Hospital and Aarhus University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (実際)

2014年1月1日

研究の完了 (実際)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月28日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月13日

最終確認日

2013年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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