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유방암 생존자의 만성 통증에 대한 마음챙김의 효과

2015년 4월 13일 업데이트: University of Aarhus

유방암 치료를 받는 여성의 만성 통증에 대한 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT)의 무작위 통제 시험

최근 역학 조사에 따르면 약. 유방암 치료를 받은 덴마크 여성의 42%는 치료 후 통증의 형태로 부정적인 후유증을 경험합니다. 만성 통증은 손상된 사회적 및 정서적 기능과 관련이 있는 것으로 알려져 있으므로 특별한 우려를 나타냅니다.

마음 챙김 기반 개입은 암 환자가 일반적으로 질병 경과와 관련하여 찾는 보완적인 심리 치료 중 하나입니다. 암 환자들 사이에서 마음챙김 기반 개입의 인기에도 불구하고 지금까지 마음챙김 기반 개입이 유방암 환자의 만성 통증에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다. 지금까지 통증에 초점을 맞춘 연구는 없었지만 마음챙김 기반 개입이 암에 대한 심리사회적 적응 개선과 관련이 있다는 증거가 있습니다. 또한 암 이외의 연구에서는 마음챙김 기반 개입이 통증 경험 감소와 관련이 있음을 시사합니다.

이 프로젝트의 목적은 유방암 환자의 만성 통증에 대한 MBCT(Mindfulness-Based Cognitive Therapy)의 효과를 조사하는 것입니다. 유방암 치료를 완료하고 만성 통증을 경험하는 여성은 무작위로 개입 그룹(MBCT) 또는 평상시처럼 치료하는 대조군으로 배정됩니다. 모든 참가자는 동일한 시점, 즉 개입 전(기준선)과 개입/대조 조건 후 3회 평가되며, 마지막 후속 조치는 개입 후 6개월입니다. 또한 결과의 여러 잠재적 중재자 및 중재자를 탐색할 것입니다. 예를 들어, 최근 연구는 성인 애착 스타일이 통증의 발달에서 중요한 조정자 및/또는 중재자를 구성할 수 있음을 나타내며 예비 연구에서는 애착 스타일이 마음챙김 기반 개입의 효과를 조정할 수 있다고 제안했습니다.

결과는 유방암 환자의 만성 통증에 대한 치료 전략으로서 MBCT의 잠재력에 대한 가치 있는 새로운 지식을 제공할 것이며, 통증 경험 및 대처의 기본 메커니즘을 명확히 하는 데 기여할 것입니다. 개별화된 개입.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

130

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Aarhus, 덴마크, 8000
        • Aarhus University and Aarhus University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 수술, 방사선 및 화학 요법으로부터 >3개월의 기간 및 중등도 통증에 해당하는 0-10의 통증 척도에서 >3의 최소 점수

제외 기준:

  • 유방암 재발, 양측성 유방암, 기타 암, 정신질환, 덴마크어 말하기 및 이해 부족, 근골격계와 관련된 만성 통증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT)
이 그룹은 8주 연속 MBCT를 받게 된다.
다른: 마음챙김 기반 인지 치료

MBCT는 총 8개의 세션으로 구성되어 있습니다. 하루 종일 세션 1개, 앱의 주간 회의. 2시간 소요. 일일 숙제(app. 30-45분).

그룹 형식(app. 약 20명 그룹). 두 명의 훈련된 강사가 그룹을 관리하며 둘 다 MSc cand.psych입니다. 박사
다른: 대기자 명단 제어 그룹
이 그룹은 대기자 통제 그룹입니다.
다른: 대기자 명단
대기자 명단: 참가자는 본 연구 완료 후 중재(MBCT)를 제안받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증
기간: 기준선에서 6개월까지

개정된 McGill 통증 설문지 약식

VAS: 통증 간섭

추가 항목: 통증 설명자
기준선에서 6개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마음챙김
기간: 기준선에서 6개월까지
다섯 가지 측면 마음챙김 설문지
기준선에서 6개월까지
자기 연민
기간: 기준선에서 6개월까지
자기 연민 척도 약식
기준선에서 6개월까지
통증 파국화
기간: 기준선에서 6개월까지
통증 파국화 척도
기준선에서 6개월까지
우울증과 불안
기간: 기준선에서 6개월까지
병원 불안 및 우울증 척도
기준선에서 6개월까지
안녕
기간: 기준선에서 6개월까지
WHO-5
기준선에서 6개월까지

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첨부파일 방향
기간: 기준선
친밀한 관계의 경험 짧은 버전
기준선
감정표현 불능증
기간: 기준선에서 6개월까지
토론토 불감증 척도
기준선에서 6개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Aarhus

수사관

  • 수석 연구원: Maja Johannsen, PhD-fellow, MSc psychology, Unit for Psychooncology and Health Psychology, Aarhus University and Aarhus University Hospital
  • 수석 연구원: Robert Zachariae, Professor, MDSci., MSc, Unit for Psychooncology and Health Psychology, Aarhus University Hospital and Aarhus University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 28일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EPoS-1

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