Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az éber figyelem hatékonysága a krónikus fájdalomra emlőrákot túlélőknél

2015. április 13. frissítette: University of Aarhus

Az éberségen alapuló kognitív terápia (MBCT) randomizált, ellenőrzött kísérlete a krónikus fájdalomra az emlőrák miatt kezelt nőknél

Egy közelmúltbeli epidemiológiai felmérés kimutatta, hogy kb. A mellrák miatt kezelt dán nők 42%-a negatív következményekkel jár fájdalom formájában a kezelést követően. A krónikus fájdalomról köztudott, hogy a szociális és érzelmi működés károsodásával járnak együtt, ezért különös aggodalomra ad okot.

Az éberségen alapuló beavatkozás azon kiegészítő pszichológiai kezelések közé tartozik, amelyeket a daganatos betegek betegségük lefolyásával kapcsolatban gyakran keresnek. Annak ellenére, hogy az éberségen alapuló beavatkozás népszerű a rákos betegek körében, eddig egyetlen tanulmány sem vizsgálta a mindfulness-alapú beavatkozás hatását a krónikus fájdalomra emlőrákos betegeknél. Bár ez idáig egyetlen tanulmány sem összpontosított a fájdalomra, vannak bizonyítékok arra, hogy az éberségen alapuló beavatkozás a rákhoz való jobb pszichoszociális alkalmazkodással jár. Ezenkívül a nem rákkal kapcsolatos kutatások azt sugallják, hogy az éberségen alapuló beavatkozás a fájdalomérzet csökkenésével jár.

A projekt célja, hogy megvizsgálja a Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) hatását a krónikus fájdalomra emlőrákos betegeknél. Azok a nők, akik befejezték a mellrák kezelését és krónikus fájdalmat tapasztalnak, véletlenszerűen besorolják egy intervenciós csoportba (MBCT) vagy a szokásos kezelési kontrollcsoportba. Minden résztvevőt azonos időpontokban értékelnek, azaz a beavatkozás előtt (alapvonal), és háromszor a beavatkozás/kontrollállapot után, az utolsó utánkövetés 6 hónappal a beavatkozás után. Emellett számos lehetséges moderátort és az eredmény közvetítőjét is megvizsgálják. Például a legújabb tanulmányok azt mutatják, hogy a felnőttkori kötődési stílus fontos moderátor és/vagy közvetítő lehet a fájdalom kialakulásában, és az előzetes kutatások azt sugallták, hogy a kötődési stílus mérsékelheti a mindfulness-alapú beavatkozás hatását.

Az eredmények értékes új ismeretekkel szolgálnak az MBCT-ben, mint emlőrákos betegek krónikus fájdalmának kezelési stratégiájában rejlő lehetőségekről, hozzájárulnak a fájdalom megtapasztalásának és kezelésének hátterében meghúzódó mechanizmusok tisztázásához, amelyek segíthetik a hatékonyabb, személyre szabott beavatkozások.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

130

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Aarhus, Dánia, 8000
        • Aarhus University and Aarhus University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A műtéttől, a sugár- és kemoterápiától számított 3 hónapnál hosszabb időkeret és a mérsékelt fájdalomnak megfelelő 0-tól 10-ig terjedő fájdalomskálán legalább 3.

Kizárási kritériumok:

  • Emlőrák kiújulása, kétoldali emlőrák, egyéb rák, pszichiátriai betegségek, elégtelen dán beszéd- és megértés, valamint krónikus fájdalom, amely egyébként a mozgásszervi rendszerhez kapcsolódik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mindfulness-alapú kognitív terápia (MBCT)
Ez a csoport MBCT-t kap 8 egymást követő héten.

Az MBCT 8 ülésből áll, beleértve a 1 egész napos foglalkozás, heti találkozók kb. 2 órás időtartam. Napi házi feladat (kb. 30-45 perc).

Csoportformátum (app. 20 fő pr. csoport). Két képzett oktató irányítja a csoportokat, mindkettő MSc cand.psych, PhD.

Egyéb: Várólista vezérlőcsoport
Ez a csoport egy várólistás vezérlőcsoport.
Várólista: a résztvevőknek a fő vizsgálat befejezése után felajánlják a beavatkozást (MBCT).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom
Időkeret: Az alapvonaltól 6 hónapig

Átdolgozott McGill Pain Questionnaire Short Form

VAS: fájdalom interferencia

További elemek: Fájdalomleírók

Az alapvonaltól 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mindfulness
Időkeret: Az alapvonaltól 6 hónapig
The Five Facet Mindfulness Questionnaire
Az alapvonaltól 6 hónapig
Önsajnálat
Időkeret: Az alapvonaltól 6 hónapig
a Self Compassion Skála rövid forma
Az alapvonaltól 6 hónapig
Katasztrofális fájdalom
Időkeret: Az alapvonaltól 6 hónapig
a Fájdalomkatasztrófa Skála
Az alapvonaltól 6 hónapig
Depresszió és szorongás
Időkeret: Az alapvonaltól 6 hónapig
a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála
Az alapvonaltól 6 hónapig
Jólét
Időkeret: Az alapvonaltól 6 hónapig
a WHO-5
Az alapvonaltól 6 hónapig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Melléklet tájolása
Időkeret: Alapvonal
az Experiences in Close Relationships rövid változat
Alapvonal
Alexitímia
Időkeret: Az alapvonaltól 6 hónapig
a Toronto Alexithymia Skála
Az alapvonaltól 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maja Johannsen, PhD-fellow, MSc psychology, Unit for Psychooncology and Health Psychology, Aarhus University and Aarhus University Hospital
  • Kutatásvezető: Robert Zachariae, Professor, MDSci., MSc, Unit for Psychooncology and Health Psychology, Aarhus University Hospital and Aarhus University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 28.

Első közzététel (Becslés)

2012. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2013. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel