Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van mindfulness bij chronische pijn bij overlevenden van borstkanker

13 april 2015 bijgewerkt door: University of Aarhus

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie (MBCT) bij chronische pijn bij vrouwen behandeld voor borstkanker

Een recent epidemiologisch onderzoek heeft uitgewezen dat ca. 42% van de Deense vrouwen die voor borstkanker worden behandeld, ervaart negatieve gevolgen in de vorm van pijn na de behandeling. Het is bekend dat chronische pijn gepaard gaat met een verminderd sociaal en emotioneel functioneren, en vormt daarom een ​​bijzonder punt van zorg.

Op mindfulness gebaseerde interventies behoren tot de complementaire, psychologische behandelingen waar kankerpatiënten vaak naar op zoek zijn in verband met het beloop van hun ziekte. Ondanks de populariteit van op mindfulness gebaseerde interventies bij kankerpatiënten, is er tot nu toe geen onderzoek gedaan naar het effect van op mindfulness gebaseerde interventies op chronische pijn bij borstkankerpatiënten. Hoewel er tot nu toe geen studies zijn gericht op pijn, zijn er aanwijzingen dat op mindfulness gebaseerde interventies verband houden met verbeterde psychosociale aanpassing aan kanker. Bovendien suggereert niet-kankeronderzoek dat op mindfulness gebaseerde interventie wordt geassocieerd met verminderde pijnervaringen.

Het doel van dit project is om het effect van Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) op chronische pijn bij borstkankerpatiënten te onderzoeken. Vrouwen die hun behandeling voor borstkanker hebben voltooid en die chronische pijn ervaren, worden gerandomiseerd naar een interventiegroep (MBCT) of een controlegroep die normaal behandeld wordt. Alle deelnemers worden op dezelfde tijdstippen beoordeeld, d.w.z. vóór de interventie (baseline) en drie keer na de interventie/controleconditie, met de laatste follow-up 6 maanden na de interventie. Daarnaast zal een aantal mogelijke moderatoren en bemiddelaars van de uitkomst worden verkend. Recente studies geven bijvoorbeeld aan dat de hechtingsstijl van volwassenen een belangrijke moderator en/of mediator kan zijn bij de ontwikkeling van pijn, en voorlopig onderzoek heeft gesuggereerd dat de hechtingsstijl het effect van op mindfulness gebaseerde interventies kan modereren.

De resultaten zullen waardevolle nieuwe kennis opleveren over het potentieel van MBCT als behandelingsstrategie voor chronische pijn bij borstkankerpatiënten, zullen bijdragen aan het ophelderen van onderliggende mechanismen in het ervaren van en omgaan met pijn, wat zou kunnen helpen bij de ontwikkeling van effectievere, geïndividualiseerde interventies.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Aarhus University and Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een tijdsbestek van >3 maanden na operatie, bestraling en chemotherapie en een minimale score van >3 op een pijnschaal van 0-10 die overeenkomt met matige pijn

Uitsluitingscriteria:

  • Herhaling van borstkanker, bilaterale borstkanker, andere vormen van kanker, psychiatrische aandoeningen, onvoldoende vermogen om Deens te spreken en te begrijpen, en chronische pijn die anderszins verband houdt met het bewegingsapparaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindfulness-gebaseerde cognitieve therapie (MBCT)
Deze groep krijgt 8 achtereenvolgende weken MBCT.

MBCT bestaat uit 8 sessies, incl. 1 dagdeel, wekelijkse bijeenkomsten van app. 2 uur duur. Dagelijks huiswerk (ong. 30-45 minuten).

Groepsindeling (app. 20 personen pr. groep). Twee getrainde instructeurs zullen de groepen begeleiden, beiden zijn MSc cand.psych, doctoraat.

Ander: Wachtlijst controlegroep
Deze groep is een wachtlijstcontrolegroep.
Wachtlijst: deelnemers krijgen de interventie (MBCT) aangeboden na afronding van het hoofdonderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 6 maanden

Herziene korte vragenlijst voor de McGill-pijnvragenlijst

VAS: pijninterferentie

Aanvullende items: pijnbeschrijvingen

Vanaf baseline tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mindfulness
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 6 maanden
De Vijf Facet Mindfulness Vragenlijst
Vanaf baseline tot 6 maanden
Zelfcompassie
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 6 maanden
de korte vorm van de zelfcompassieschaal
Vanaf baseline tot 6 maanden
Pijn catastrofaal
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 6 maanden
de pijn catastrofale schaal
Vanaf baseline tot 6 maanden
Depressie en angst
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 6 maanden
de ziekenhuisangst- en depressieschaal
Vanaf baseline tot 6 maanden
Welzijn
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 6 maanden
de WHO-5
Vanaf baseline tot 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oriëntatie van bijlagen
Tijdsspanne: Basislijn
de ervaringen in hechte relaties korte versie
Basislijn
Alexithymie
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 6 maanden
de Toronto Alexithymie-schaal
Vanaf baseline tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maja Johannsen, PhD-fellow, MSc psychology, Unit for Psychooncology and Health Psychology, Aarhus University and Aarhus University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Robert Zachariae, Professor, MDSci., MSc, Unit for Psychooncology and Health Psychology, Aarhus University Hospital and Aarhus University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

29 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren