Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av mindfulness på kronisk smärta hos bröstcanceröverlevande

13 april 2015 uppdaterad av: University of Aarhus

En randomiserad kontrollerad studie av Mindfulness-baserad kognitiv terapi (MBCT) på kronisk smärta hos kvinnor som behandlas för bröstcancer

En färsk epidemiologisk undersökning har visat att ca. 42 % av de danska kvinnorna som behandlas för bröstcancer upplever negativa följdsjukdomar i form av smärta efter behandling. Kronisk smärta är känt för att vara associerad med nedsatt social och känslomässig funktion, och utgör därför ett särskilt problem.

Mindfulness-baserad intervention är en av de kompletterande, psykologiska behandlingar som cancerpatienter ofta söker sig till i relation till deras sjukdomsförlopp. Trots populariteten av mindfulness-baserad intervention bland cancerpatienter har inga studier hittills undersökt effekten av mindfulness-baserad intervention på kronisk smärta hos bröstcancerpatienter. Även om inga studier hittills har fokuserat på smärta, finns det bevis som tyder på att mindfulness-baserad intervention är associerad med förbättrad psykosocial anpassning till cancer. Vidare tyder icke-cancerforskning på att mindfulness-baserad intervention är associerad med minskade smärtupplevelser.

Syftet med detta projekt är att undersöka effekten av Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) på kronisk smärta hos bröstcancerpatienter. Kvinnor som har avslutat sin behandling för bröstcancer och som upplever kronisk smärta, kommer att randomiseras till en interventionsgrupp (MBCT) eller en kontrollgrupp med behandling som vanligt. Alla deltagare kommer att bedömas vid samma tidpunkter, dvs före interventionen (baslinje), och tre gånger efter interventionen/kontrolltillståndet, med den sista uppföljningen 6 månader efter interventionen. Dessutom kommer ett antal potentiella moderatorer och förmedlare av resultatet att utforskas. Nya studier indikerar till exempel att anknytningsstil för vuxna kan utgöra en viktig moderator och/eller mediator i utvecklingen av smärta, och preliminär forskning har föreslagit att anknytningsstil kan dämpa effekten av mindfulness-baserad intervention.

Resultaten kommer att ge värdefull ny kunskap om potentialen hos MBCT som behandlingsstrategi för kronisk smärta hos bröstcancerpatienter, kommer att bidra till att klargöra bakomliggande mekanismer i upplevelsen av och hantera smärta, vilket skulle kunna bidra till utvecklingen av effektivare, individualiserade insatser.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

130

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University and Aarhus University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En tidsram på >3 månader från operation, strål- och kemoterapi och ett minimumpoäng på >3 på en smärtskala från 0-10 motsvarande måttlig smärta

Exklusions kriterier:

  • Återkommande bröstcancer, bilateral bröstcancer, annan cancer, psykiatriska sjukdomar, otillräcklig förmåga att tala och förstå danska och kronisk smärta i övrigt förknippad med rörelseapparaten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness-baserad kognitiv terapi (MBCT)
Denna grupp kommer att få MBCT i 8 veckor i följd.

MBCT består av 8 sessioner, inkl. 1 heldagspass, veckomöten av ca. 2 timmars längd. Dagliga läxor (app. 30-45 min).

Gruppformat (app. 20 personer pr. grupp). Två utbildade instruktörer kommer att leda grupperna, båda är MSc cand.psych, PhD.

Övrig: Väntelista kontrollgrupp
Denna grupp är en väntelista kontrollgrupp.
Väntelista: deltagarna erbjuds interventionen (MBCT) efter slutförandet av huvudstudien

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta
Tidsram: Från baslinjen till 6 månader

Reviderad McGill Pain Questionnaire Short Form

VAS: smärtinterferens

Ytterligare poster: Smärtbeskrivare

Från baslinjen till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mindfulness
Tidsram: Från baslinjen till 6 månader
Frågeformuläret om fem aspekter av mindfulness
Från baslinjen till 6 månader
Självmedkänsla
Tidsram: Från baslinjen till 6 månader
Self Compassion Scale Short Form
Från baslinjen till 6 månader
Smärta katastrofal
Tidsram: Från baslinjen till 6 månader
Pain Catastrophizing Scale
Från baslinjen till 6 månader
Depression och ångest
Tidsram: Från baslinjen till 6 månader
sjukhusets ångest- och depressionsskalan
Från baslinjen till 6 månader
Välbefinnande
Tidsram: Från baslinjen till 6 månader
WHO-5
Från baslinjen till 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anknytningsorientering
Tidsram: Baslinje
kortversionen av Erfarenheter i nära relationer
Baslinje
Alexitymi
Tidsram: Från baslinjen till 6 månader
Toronto Alexithymia Scale
Från baslinjen till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Maja Johannsen, PhD-fellow, MSc psychology, Unit for Psychooncology and Health Psychology, Aarhus University and Aarhus University Hospital
  • Huvudutredare: Robert Zachariae, Professor, MDSci., MSc, Unit for Psychooncology and Health Psychology, Aarhus University Hospital and Aarhus University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

29 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2015

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera