Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​mindfulness på kroniske smerter hos brystkræftoverlevere

13. april 2015 opdateret af: University of Aarhus

Et randomiseret kontrolleret forsøg med mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT) om kroniske smerter hos kvinder behandlet for brystkræft

En nylig epidemiologisk undersøgelse har vist, at ca. 42 % af de danske kvinder, der behandles for brystkræft, oplever negative følgesygdomme i form af smerter efter behandlingen. Kroniske smerter er kendt for at være forbundet med nedsat social og følelsesmæssig funktion, og udgør derfor en særlig bekymring.

Mindfulness-baseret intervention er blandt de komplementære, psykologiske behandlinger, som kræftpatienter almindeligvis opsøger i forhold til deres sygdomsforløb. På trods af populariteten af ​​mindfulness-baseret intervention blandt kræftpatienter, har ingen undersøgelser hidtil undersøgt effekten af ​​mindfulness-baseret intervention på kroniske smerter hos brystkræftpatienter. Selvom ingen undersøgelser hidtil har fokuseret på smerte, er der beviser for, at mindfulness-baseret intervention er forbundet med forbedret psykosocial tilpasning til kræft. Ydermere tyder ikke-kræftforskning på, at mindfulness-baseret intervention er forbundet med reducerede smerteoplevelser.

Formålet med dette projekt er at undersøge effekten af ​​Mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT) på kroniske smerter hos brystkræftpatienter. Kvinder, der har afsluttet deres behandling for brystkræft, og som oplever kroniske smerter, vil blive randomiseret til en interventionsgruppe (MBCT) eller en behandlings-as-usual kontrolgruppe. Alle deltagere vil blive vurderet på de samme tidspunkter, dvs. før interventionen (baseline), og tre gange efter interventionen/kontroltilstanden, med den sidste opfølgning 6 måneder efter interventionen. Derudover vil en række potentielle moderatorer og mediatorer af resultatet blive udforsket. For eksempel peger nyere undersøgelser på, at voksentilknytningsstil kan udgøre en vigtig moderator og/eller mediator i udviklingen af ​​smerte, og foreløbig forskning har antydet, at tilknytningsstil kan moderere effekten af ​​mindfulness-baseret intervention.

Resultaterne vil give værdifuld ny viden om potentialet af MBCT som behandlingsstrategi for kroniske smerter hos brystkræftpatienter, vil bidrage til afklaring af bagvedliggende mekanismer i oplevelsen af ​​og håndteringen af ​​smerter, som kan bidrage til udviklingen af ​​mere effektive, individualiserede interventioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University and Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En tidsramme på >3 måneder fra operation, stråle- og kemoterapi og en minimumscore på >3 på en smerteskala fra 0-10 svarende til moderat smerte

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbagefald af brystkræft, bilateral brystkræft, anden kræftsygdom, psykiatriske sygdomme, utilstrækkelig evne til at tale og forstå dansk samt kroniske smerter i øvrigt forbundet med bevægeapparatet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT)
Denne gruppe vil modtage MBCT i 8 sammenhængende uger.
Andet: Mindfulness-baseret kognitiv terapi

MBCT består af 8 sessioner, inkl. 1 heldags session, ugentlige møder på ca. 2 timers varighed. Daglige lektier (ca. 30-45 min).

Gruppeformat (ca. 20 personer pr. gruppe). To uddannede instruktører vil styre grupperne, begge er cand.psych. PhD.
Andet: Venteliste kontrolgruppe
Denne gruppe er en ventelistekontrolgruppe.
Andet: Venteliste
Venteliste: Deltagerne tilbydes interventionen (MBCT) efter afslutningen af ​​hovedundersøgelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder

Revideret McGill Pain Questionnaire Short Form

VAS: smerteinterferens

Yderligere elementer: Smertedeskriptorer
Fra baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mindfulness
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
The Five Facet Mindfulness-spørgeskema
Fra baseline til 6 måneder
Selvmedfølelse
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Self Compassion Scale Short Form
Fra baseline til 6 måneder
Smerte katastrofal
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Pain Catastrophizing Scale
Fra baseline til 6 måneder
Depression og angst
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
skalaen for hospitalsangst og depression
Fra baseline til 6 måneder
Trivsel
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
WHO-5
Fra baseline til 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilknytningsorientering
Tidsramme: Baseline
kortversionen af ​​oplevelser i nære relationer
Baseline
Alexitymi
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Toronto Alexithymia Scale
Fra baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maja Johannsen, PhD-fellow, MSc psychology, Unit for Psychooncology and Health Psychology, Aarhus University and Aarhus University Hospital
  • Ledende efterforsker: Robert Zachariae, Professor, MDSci., MSc, Unit for Psychooncology and Health Psychology, Aarhus University Hospital and Aarhus University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2012

Først opslået (Skøn)

29. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2015

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EPoS-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner