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正念对乳腺癌幸存者慢性疼痛的疗效

2015年4月13日 更新者:University of Aarhus

基于正念的认知疗法 (MBCT) 对接受乳腺癌治疗的女性慢性疼痛的随机对照试验

最近的一项流行病学调查表明,大约。 接受乳腺癌治疗的丹麦女性中有 42% 在治疗后出现疼痛形式的不良后遗症。 众所周知,慢性疼痛与社交和情绪功能受损有关,因此需要特别关注。

基于正念的干预是补充性的心理治疗之一,癌症患者通常会寻求与他们的病程相关的治疗。 尽管基于正念的干预在癌症患者中很受欢迎,但迄今为止还没有研究调查基于正念的干预对乳腺癌患者慢性疼痛的影响。 虽然到目前为止还没有研究关注疼痛,但有证据表明,基于正念的干预与改善对癌症的社会心理适应有关。 此外,非癌症研究表明,基于正念的干预与减少疼痛体验有关。

该项目的目的是调查基于正念的认知疗法 (MBCT) 对乳腺癌患者慢性疼痛的影响。 完成乳腺癌治疗并经历慢性疼痛的女性将被随机分配到干预组 (MBCT) 或常规治疗对照组。 所有参与者将在同一时间点进行评估,即在干预前(基线)和干预/控制条件后三次,最后一次随访在干预后 6 个月。 此外,还将探索结果的许多潜在调节者和调解者。 例如,最近的研究表明,成人依恋风格可能构成疼痛发展的重要调节者和/或中介,初步研究表明,依恋风格可能会缓和基于正念的干预的效果。

该结果将为 MBCT 作为乳腺癌患者慢性疼痛治疗策略的潜力提供有价值的新知识,将有助于阐明疼痛体验和应对疼痛的潜在机制,从而有助于开发更有效、个体化干预。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

130

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aarhus、丹麦、8000
        • Aarhus University and Aarhus University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 手术、放疗和化疗后 > 3 个月的时间范围,并且在 0-10 对应中度疼痛的疼痛量表上的最低评分 > 3

排除标准:

  • 乳腺癌复发、双侧乳腺癌、其他癌症、精神疾病、丹麦语口语和理解能力不足以及与肌肉骨骼系统相关的慢性疼痛

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:正念认知疗法 (MBCT)
该组将连续 8 周接受 MBCT。

MBCT 由 8 个会话组成,包括。 1 全天会议,应用程序每周会议。持续时间 2 小时。 每日作业(应用程序。 30-45 分钟)。

组格式(应用程序。 20人公关 团体)。 两名训练有素的讲师将管理这些小组,他们都是 MSc cand.psych, 博士。

其他:候补名单控制组
该组是候补名单控制组。
候补名单:参与者在完成主要研究后接受干预 (MBCT)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛
大体时间:从基线到 6 个月

修订版麦吉尔疼痛问卷简表

VAS:疼痛干扰

附加项目:疼痛描述符

从基线到 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
正念
大体时间:从基线到 6 个月
五面正念问卷
从基线到 6 个月
自我同情
大体时间:从基线到 6 个月
自我同情量表简表
从基线到 6 个月
疼痛灾难化
大体时间:从基线到 6 个月
疼痛灾难化量表
从基线到 6 个月
抑郁和焦虑
大体时间:从基线到 6 个月
医院焦虑抑郁量表
从基线到 6 个月
福利
大体时间:从基线到 6 个月
WHO-5
从基线到 6 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
附着方向
大体时间:基线
亲密关系中的经验精简版
基线
述情障碍
大体时间:从基线到 6 个月
多伦多述情障碍量表
从基线到 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Maja Johannsen, PhD-fellow, MSc psychology、Unit for Psychooncology and Health Psychology, Aarhus University and Aarhus University Hospital
  • 首席研究员:Robert Zachariae, Professor, MDSci., MSc、Unit for Psychooncology and Health Psychology, Aarhus University Hospital and Aarhus University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月1日

初级完成 (实际的)

2014年1月1日

研究完成 (实际的)

2015年1月1日

研究注册日期

首次提交

2012年8月24日

首先提交符合 QC 标准的

2012年8月28日

首次发布 (估计)

2012年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月13日

最后验证

2013年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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