Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulnessin tehokkuus rintasyövästä selviytyneiden krooniseen kipuun

maanantai 13. huhtikuuta 2015 päivittänyt: University of Aarhus

Mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian (MBCT) satunnaistettu kontrolloitu kokeilu kroonisesta kivusta rintasyöpään hoidetuilla naisilla

Tuore epidemiologinen tutkimus on osoittanut, että n. 42 % rintasyövän vuoksi hoidetuista tanskalaisista naisista kokee hoidon jälkeen negatiivisia seurauksia kivun muodossa. Kroonisen kivun tiedetään liittyvän heikentyneeseen sosiaaliseen ja emotionaaliseen toimintaan, ja siksi se on erityisen huolestuttava.

Mindfulness-pohjainen interventio kuuluu täydentäviin psykologisiin hoitoihin, joita syöpäpotilaat yleensä hakevat sairautensa kulun yhteydessä. Huolimatta mindfulnessiin perustuvien interventioiden suosiosta syöpäpotilaiden keskuudessa, mikään tutkimus ei ole toistaiseksi tutkinut mindfulness-pohjaisen intervention vaikutusta krooniseen kipuun rintasyöpäpotilailla. Vaikka yksikään tutkimus ei ole toistaiseksi keskittynyt kipuun, on näyttöä siitä, että mindfulness-pohjainen interventio liittyy parantuneeseen psykososiaaliseen sopeutumiseen syöpään. Lisäksi ei-syöpätutkimukset viittaavat siihen, että mindfulness-pohjainen interventio liittyy vähentyneeseen kipukokemukseen.

Tämän projektin tavoitteena on tutkia Mindfulness-Based Cognitive Therapyn (MBCT) vaikutusta krooniseen kipuun rintasyöpäpotilailla. Naiset, jotka ovat saaneet rintasyövän hoidon päätökseen ja jotka kokevat kroonista kipua, satunnaistetaan interventioryhmään (MBCT) tai hoitoon tavalliseen tapaan kontrolliryhmään. Kaikki osallistujat arvioidaan samoissa pisteissä, eli ennen interventiota (perustaso) ja kolme kertaa interventio/kontrollitilan jälkeen, viimeinen seuranta 6 kuukautta intervention jälkeen. Lisäksi tutkitaan useita mahdollisia lopputuloksen moderaattoreita ja välittäjiä. Esimerkiksi viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että aikuisten kiintymystyyli voi olla tärkeä moderaattori ja/tai välittäjä kivun kehittymisessä, ja alustavat tutkimukset ovat osoittaneet, että kiintymystyyli voi lieventää mindfulness-pohjaisen intervention vaikutusta.

Tulokset tarjoavat arvokasta uutta tietoa MBCT:n mahdollisuuksista rintasyöpäpotilaiden kroonisen kivun hoitostrategiana, auttavat selventämään taustalla olevia mekanismeja kivun kokemisessa ja selviytymisessä, mikä voisi auttaa kehittämään tehokkaampia, yksilöllisiä interventioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aarhus, Tanska, 8000
        • Aarhus University and Aarhus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikaväli yli 3 kuukautta leikkauksesta, sädehoidosta ja kemoterapiasta ja minimipistemäärä >3 kipuasteikolla 0-10, mikä vastaa kohtalaista kipua

Poissulkemiskriteerit:

  • Rintasyövän uusiutuminen, molemminpuolinen rintasyöpä, muu syöpä, psykiatriset sairaudet, riittämätön kyky puhua ja ymmärtää tanskaa sekä krooninen kipu, joka muuten liittyy tuki- ja liikuntaelimistöön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia (MBCT)
Tämä ryhmä saa MBCT:tä 8 peräkkäisen viikon ajan.

MBCT koostuu 8 istunnosta, sis. 1 koko päivän istunto, sovelluksen viikoittaiset kokoukset. 2 tunnin kesto. Päivittäiset kotitehtävät (app. 30-45 min).

Ryhmämuoto (app. 20 henkilöä pr. ryhmä). Kaksi koulutettua ohjaajaa johtaa ryhmiä, molemmat ovat MSc cand.psych, PhD

Muut: Odotuslistan ohjausryhmä
Tämä ryhmä on jonotuslistan ohjausryhmä.
Odotuslista: osallistujille tarjotaan interventiota (MBCT) päätutkimuksen päätyttyä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen asti

Tarkistettu McGill Pain Questionnaire Short Form -lomake

VAS: kivun häiriö

Muut kohteet: Kipukuvaajat

Perustasosta 6 kuukauteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen asti
Five Facet Mindfulness -kyselylomake
Perustasosta 6 kuukauteen asti
Myötätunto itseään kohtaan
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen asti
itsemyötätunto-asteikon lyhyt lomake
Perustasosta 6 kuukauteen asti
Katastrofia aiheuttava kipu
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen asti
Pain Catastrophizing Scale
Perustasosta 6 kuukauteen asti
Masennus ja ahdistus
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen asti
sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko
Perustasosta 6 kuukauteen asti
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen asti
WHO-5
Perustasosta 6 kuukauteen asti

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liitteen suunta
Aikaikkuna: Perustaso
Experiments in Close Relationships -lyhyt versio
Perustaso
Aleksitymia
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen asti
Toronton Aleksithymia-asteikko
Perustasosta 6 kuukauteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Maja Johannsen, PhD-fellow, MSc psychology, Unit for Psychooncology and Health Psychology, Aarhus University and Aarhus University Hospital
  • Päätutkija: Robert Zachariae, Professor, MDSci., MSc, Unit for Psychooncology and Health Psychology, Aarhus University Hospital and Aarhus University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia

3
Tilaa