健康な対照と比較したNAFLD患者におけるグルコース誘導グルカゴン様ペプチド1（GLP-1）分泌
2012年8月24日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
2 型糖尿病 (T2DM) 患者ではインクレチン効果が損なわれているため、T2DM の治療には GLP-1 受容体アゴニストが使用されます。
インスリン抵抗性は、非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD) の病態生理学的特徴です。
NAFLD患者におけるインクレチンの効果は研究されていません。
この研究の目的は、健康なコントロールと比較して、NAFLD 患者の経口耐糖能試験 (oGTT) に対する GLP-1 分泌を定量化することです。
この研究の結果は、NAFLD の病態生理学に関する知識を広げ、将来の治療戦略の根拠となるでしょう。
調査の概要
詳細な説明
主要評価項目：経口ブドウ糖に対する GLP-1 反応 副次評価項目：経口ブドウ糖負荷に対するブドウ糖およびインスリン反応
研究の種類
観察的
入学 (実際)
102
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel、スイス
- University Hospital Basel, Division of Gastroenterology and Hepatology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
生検で証明された NAFLD および NASH の患者は、バーゼル大学病院の消化器科および肝臓科の肝臓科外来クリニックから募集されます。
健康な対照被験者は、NAFLD および NASH 患者と一致します。
説明
包含基準:
- 生検で証明された NAFLD または NASH
除外基準:
- 追加の随伴性肝疾患
- T2DM
- アルコール消費量は、男性被験者で 40g/日以上、女性被験者で 20g/日以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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NAFLD
-生検で証明されたNAFLDの患者
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一晩断食した後、ブドウ糖75gを経口摂取
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コントロール
一致した健常対照者
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一晩断食した後、ブドウ糖75gを経口摂取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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OGTTに応答したグルカゴン様ペプチド1（GLP-1）の分泌
時間枠：0、15、30、60、90、120分ブドウ糖投与後
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健康なコントロールと比較した NAFLD 患者の曲線下面積 (AUC) およびピーク血漿濃度 (cmax) によって評価される、oGTT に応答した GLP-1 分泌の違い。
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0、15、30、60、90、120分ブドウ糖投与後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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OGTTに応答したインスリン分泌とグルコース曲線
時間枠：0、15、30、60、90、120分ブドウ糖投与後
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0、15、30、60、90、120分ブドウ糖投与後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christoph Beglinger, MD、University Hospital Basel, Division of Gastroenterology and Hepatology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月24日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月24日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。