Glükóz-indukált glükagonszerű peptid 1 (GLP-1) szekréció NAFLD-betegekben az egészséges kontrollokhoz képest
2012. augusztus 24. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
A 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedő betegeknél az inkretin hatás romlik, ezért a T2DM kezelésére GLP-1 receptor agonistákat alkalmaznak.
Az inzulinrezisztencia a nem alkoholos zsírmájbetegség (NAFLD) patofiziológiai jellemzője.
Az inkretin hatását NAFLD-ben szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
Ennek a vizsgálatnak a célja az orális glükóz tolerancia tesztre (oGTT) adott GLP-1 szekréció mennyiségi meghatározása NAFLD-ben szenvedő betegeknél az egészséges kontrollokhoz képest.
A tanulmány eredményei bővíteni fogják a NAFLD patofiziológiájával kapcsolatos ismereteket, és racionálisan szolgálnak a lehetséges jövőbeni kezelési stratégiákhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Elsődleges végpont: GLP-1 válasz orális glükózra Másodlagos végpontok: glükóz és inzulin válasz orális glükóz kihívásra
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
102
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc
- University Hospital Basel, Division of Gastroenterology and Hepatology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A biopsziával igazolt NAFLD és NASH betegeket a Bázeli Egyetemi Kórház gasztroenterológiai és hepatológiai osztályának hepatológiai ambulanciájáról veszik fel.
Az egészséges kontroll alanyokat a NAFLD és NASH betegekkel párosítják.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Biopsziával bizonyított NAFLD vagy NASH
Kizárási kritériumok:
- további egyidejű májbetegség
- T2DM
- alkoholfogyasztás >40g/nap férfi alanyoknál és >20g/nap női alanyoknál
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NAFLD
Biopsziával igazolt NAFLD-vel rendelkező betegek
|
75 g glükóz szájon át történő bevétele egy éjszakai böjt után
|
|
Ellenőrzés
Egyező egészséges kontroll alanyok
|
75 g glükóz szájon át történő bevétele egy éjszakai böjt után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glukagonszerű peptid 1 (GLP-1) szekréció az oGTT hatására
Időkeret: 0, 15, 30, 60, 90, 120 perc. glükóz beadása után
|
Az oGTT-re adott GLP-1 szekréció különbsége a görbe alatti terület (AUC) és a plazma csúcskoncentráció (cmax) alapján NAFLD-ben szenvedő betegeknél az egészséges kontrollokhoz képest.
|
0, 15, 30, 60, 90, 120 perc. glükóz beadása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az inzulinszekréció és a glükóz görbék az oGTT-re adott válaszként
Időkeret: 0, 15, 30, 60, 90, 120 perc. glükóz beadása után
|
0, 15, 30, 60, 90, 120 perc. glükóz beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christoph Beglinger, MD, University Hospital Basel, Division of Gastroenterology and Hepatology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 24.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. augusztus 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. augusztus 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2012. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EKBB 224/02.2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .