Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Glucose-induzierte Glucagon-like Peptid 1 (GLP-1)-Sekretion bei NAFLD-Patienten im Vergleich zu gesunden Kontrollen

24. August 2012 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) ist die Inkretinwirkung beeinträchtigt, daher werden GLP-1-Rezeptoragonisten zur Behandlung von T2DM eingesetzt. Insulinresistenz ist ein pathophysiologisches Kennzeichen der nicht-alkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD). Die Wirkung von Inkretin bei Patienten mit NAFLD wurde nicht untersucht. Das Ziel dieser Studie ist die Quantifizierung der GLP-1-Sekretion als Reaktion auf einen oralen Glukosetoleranztest (oGTT) bei Patienten mit NAFLD im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen. Die Ergebnisse dieser Studie werden das Wissen über die Pathophysiologie der NAFLD erweitern und als Grundlage für mögliche zukünftige Behandlungsstrategien dienen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Primärer Endpunkt: GLP-1-Reaktion auf orale Glukose. Sekundäre Endpunkte: Glukose- und Insulinreaktionen auf orale Glukoseprovokation

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • University Hospital Basel, Division of Gastroenterology and Hepatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit durch Biopsie nachgewiesener NAFLD und NASH werden aus der Ambulanz für Hepatologie, Abteilung für Gastroenterologie und Hepatologie, Universitätsspital Basel rekrutiert.

Gesunde Kontrollpersonen werden NAFLD- und NASH-Patienten zugeordnet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Biopsiegeprüfte NAFLD oder NASH

Ausschlusskriterien:

  • zusätzliche begleitende Lebererkrankung
  • T2DM
  • Alkoholkonsum > 40 g/Tag für männliche Probanden und > 20 g/Tag für weibliche Probanden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
NAFLD
Patienten mit durch Biopsie nachgewiesener NAFLD
Sonstiges: Oraler Glukosetoleranz-Test
Orale Einnahme von 75 g Glucose nach nächtlichem Fasten
Kontrolle
Passende gesunde Kontrollpersonen
Sonstiges: Oraler Glukosetoleranz-Test
Orale Einnahme von 75 g Glucose nach nächtlichem Fasten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glucagon-like Peptid 1 (GLP-1)-Sekretion als Reaktion auf oGTT
Zeitfenster: 0, 15, 30, 60, 90, 120 Min. nach Glukosegabe
Der Unterschied in der GLP-1-Sekretion als Reaktion auf oGTT, bewertet anhand der Fläche unter der Kurve (AUC) und der maximalen Plasmakonzentration (cmax) bei Patienten mit NAFLD im Vergleich zu gesunden Kontrollen.
0, 15, 30, 60, 90, 120 Min. nach Glukosegabe

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Insulinsekretion und Glukosekurven als Reaktion auf oGTT
Zeitfenster: 0, 15, 30, 60, 90, 120 Min. nach Glukosegabe
0, 15, 30, 60, 90, 120 Min. nach Glukosegabe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

  • Hauptermittler: Christoph Beglinger, MD, University Hospital Basel, Division of Gastroenterology and Hepatology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

29. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EKBB 224/02.2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Oraler Glukosetoleranz-Test

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Benin

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren