Glukosinducerad glukagonliknande peptid 1 (GLP-1) sekretion hos NAFLD-patienter jämfört med friska kontroller
24 augusti 2012 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Inkretineffekten är nedsatt hos patienter med typ 2-diabetes mellitus (T2DM), därför används GLP-1-receptoragonister för behandling av T2DM.
Insulinresistens är ett patofysiologiskt kännetecken för icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD).
Inkretineffekten hos patienter med NAFLD har inte studerats.
Syftet med denna studie är att kvantifiera GLP-1-utsöndring som svar på oralt glukostoleranstest (oGTT) hos patienter med NAFLD jämfört med friska kontroller.
Resultaten av denna studie kommer att utöka kunskapen om patofysiologin för NAFLD och tjäna som en rationell för potentiella framtida behandlingsstrategier.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primärt effektmått: GLP-1-svar på oral glukos Sekundära effektmått: glukos- och insulinsvar på oral glukosutmaning
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
102
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz
- University Hospital Basel, Division of Gastroenterology and Hepatology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med biopsibeprövad NAFLD och NASH kommer att rekryteras från Hepatologipolikliniken, Division of Gastroenterology and Hepatology, University Hospital Basel.
Friska kontrollpersoner kommer att matchas till NAFLD- och NASH-patienter.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Biopsi bevisad NAFLD eller NASH
Exklusions kriterier:
- ytterligare samtidig leversjukdom
- T2DM
- alkoholkonsumtion >40g/d för manliga försökspersoner och >20g/d för kvinnliga försökspersoner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NAFLD
Patienter med biopsibeprövad NAFLD
|
Oralt intag av 75 g glukos efter fasta över natten
|
|
Kontrollera
Matchade friska kontrollpersoner
|
Oralt intag av 75 g glukos efter fasta över natten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glukagonliknande peptid 1 (GLP-1) sekretion som svar på oGTT
Tidsram: 0, 15, 30, 60, 90, 120 min. efter administrering av glukos
|
Skillnaden i GLP-1-utsöndring som svar på oGTT bedömd efter area under kurvan (AUC) och maximal plasmakoncentration (cmax) hos patienter med NAFLD jämfört med friska kontroller.
|
0, 15, 30, 60, 90, 120 min. efter administrering av glukos
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Insulinsekretion och glukoskurvor som svar på oGTT
Tidsram: 0, 15, 30, 60, 90, 120 min. efter administrering av glukos
|
0, 15, 30, 60, 90, 120 min. efter administrering av glukos
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Christoph Beglinger, MD, University Hospital Basel, Division of Gastroenterology and Hepatology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2012
Första postat (UPPSKATTA)
29 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
29 augusti 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2012
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EKBB 224/02.2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .