Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glukoseindusert glukagonlignende peptid 1 (GLP-1) sekresjon hos NAFLD-pasienter sammenlignet med friske kontroller

24. august 2012 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Inkretineffekten er svekket hos pasienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM), og derfor brukes GLP-1-reseptoragonister til behandling av T2DM. Insulinresistens er et patofysiologisk kjennetegn ved ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD). Inkretineffekten hos pasienter med NAFLD er ikke studert. Målet med denne studien er å kvantifisere GLP-1-sekresjon som respons på oral glukosetoleransetest (oGTT) hos pasienter med NAFLD sammenlignet med friske kontroller. Resultatene av denne studien vil utvide kunnskapen om patofysiologien til NAFLD og tjene som en rasjonell for potensielle fremtidige behandlingsstrategier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primært endepunkt: GLP-1-respons på oral glukose Sekundære endepunkter: glukose- og insulinrespons på oral glukoseprovisjon

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

102

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits
        • University Hospital Basel, Division of Gastroenterology and Hepatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med biopsipåvist NAFLD og NASH vil bli rekruttert fra hepatologisk poliklinikk, avdeling for gastroenterologi og hepatologi, Universitetssykehuset Basel.

Friske kontrollpersoner vil bli matchet med NAFLD- og NASH-pasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Biopsi bevist NAFLD eller NASH

Ekskluderingskriterier:

  • andre samtidige leversykdommer
  • T2DM
  • alkoholforbruk >40g/d for mannlige forsøkspersoner og >20g/d for kvinnelige forsøkspersoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
NAFLD
Pasienter med biopsi påvist NAFLD
Annen: Oral glukosetoleransetest
Oralt inntak av 75 g glukose etter faste over natten
Kontroll
Matchet friske kontrollpersoner
Annen: Oral glukosetoleransetest
Oralt inntak av 75 g glukose etter faste over natten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukagon-lignende peptid 1 (GLP-1) sekresjon som respons på oGTT
Tidsramme: 0, 15, 30, 60, 90, 120 min. etter administrering av glukose
Forskjellen i GLP-1-sekresjon som respons på oGTT, vurdert etter areal under kurven (AUC) og maksimal plasmakonsentrasjon (cmax) hos pasienter med NAFLD sammenlignet med friske kontroller.
0, 15, 30, 60, 90, 120 min. etter administrering av glukose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulinsekresjon og glukosekurver som respons på oGTT
Tidsramme: 0, 15, 30, 60, 90, 120 min. etter administrering av glukose
0, 15, 30, 60, 90, 120 min. etter administrering av glukose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christoph Beglinger, MD, University Hospital Basel, Division of Gastroenterology and Hepatology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

29. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

29. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EKBB 224/02.2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-alkoholisk fettleversykdom

Kliniske studier på Oral glukosetoleransetest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere