Secreción de péptido similar al glucagón 1 (GLP-1) inducida por glucosa en pacientes con NAFLD en comparación con controles sanos
24 de agosto de 2012 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
El efecto de la incretina se altera en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2), por lo que los agonistas del receptor de GLP-1 se usan para el tratamiento de la DM2.
La resistencia a la insulina es un sello fisiopatológico de la enfermedad del hígado graso no alcohólico (EHGNA).
No se ha estudiado el efecto de la incretina en pacientes con NAFLD.
El objetivo de este estudio es cuantificar la secreción de GLP-1 en respuesta a la prueba de tolerancia oral a la glucosa (oGTT) en pacientes con NAFLD en comparación con controles sanos.
Los resultados de este estudio ampliarán el conocimiento de la fisiopatología de NAFLD y servirán como fundamento para posibles estrategias de tratamiento futuras.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Criterio de valoración principal: respuesta de GLP-1 a la glucosa oral Criterios de valoración secundarios: respuestas de glucosa e insulina a la provocación con glucosa oral
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
102
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Basel, Suiza
- University Hospital Basel, Division of Gastroenterology and Hepatology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con NAFLD y NASH comprobados por biopsia serán reclutados de la Clínica ambulatoria de Hepatología, División de Gastroenterología y Hepatología, Hospital Universitario de Basilea.
Los sujetos de control sanos se emparejarán con pacientes con NAFLD y NASH.
Descripción
Criterios de inclusión:
- NAFLD o NASH comprobados por biopsia
Criterio de exclusión:
- enfermedades hepáticas concomitantes adicionales
- DMT2
- consumo de alcohol > 40 g/d para sujetos masculinos y > 20 g/d para sujetos femeninos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
NAFLD
Pacientes con EHGNA comprobada por biopsia
|
Ingesta oral de 75 g de glucosa después del ayuno nocturno
|
|
Control
Sujetos de control sanos emparejados
|
Ingesta oral de 75 g de glucosa después del ayuno nocturno
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Secreción de péptido similar al glucagón 1 (GLP-1) en respuesta a oGTT
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 60, 90, 120 min. después de la administración de glucosa
|
La diferencia en la secreción de GLP-1 en respuesta a oGTT evaluada por el área bajo la curva (AUC) y la concentración plasmática máxima (cmax) en pacientes con EHGNA en comparación con controles sanos.
|
0, 15, 30, 60, 90, 120 min. después de la administración de glucosa
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Secreción de insulina y curvas de glucosa en respuesta a oGTT
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 60, 90, 120 min. después de la administración de glucosa
|
0, 15, 30, 60, 90, 120 min. después de la administración de glucosa
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Beglinger, MD, University Hospital Basel, Division of Gastroenterology and Hepatology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
29 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EKBB 224/02.2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .