Glucose-geïnduceerde secretie van glucagonachtig peptide 1 (GLP-1) bij NAFLD-patiënten in vergelijking met gezonde controles
24 augustus 2012 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Het incretine-effect is verminderd bij patiënten met diabetes mellitus type 2 (T2DM), daarom worden GLP-1-receptoragonisten gebruikt voor de behandeling van T2DM.
Insulineresistentie is een pathofysiologisch kenmerk van niet-alcoholische leververvetting (NAFLD).
Het incretine-effect bij patiënten met NAFLD is niet onderzocht.
Het doel van deze studie is om de GLP-1-secretie te kwantificeren als reactie op de orale glucosetolerantietest (oGTT) bij patiënten met NAFLD in vergelijking met gezonde controles.
De resultaten van deze studie zullen de kennis van de pathofysiologie van NAFLD vergroten en dienen als een grondgedachte voor mogelijke toekomstige behandelingsstrategieën.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primair eindpunt: GLP-1-respons op orale glucose Secundaire eindpunten: glucose- en insulinerespons op orale glucoseprovocatie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
102
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland
- University Hospital Basel, Division of Gastroenterology and Hepatology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met biopsie bewezen NAFLD en NASH zullen worden gerekruteerd uit de polikliniek Hepatologie, Afdeling Gastro-enterologie en Hepatologie, Universitair Ziekenhuis Basel.
Gezonde controlepersonen zullen worden gekoppeld aan NAFLD- en NASH-patiënten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Biopsie bewezen NAFLD of NASH
Uitsluitingscriteria:
- aanvullende bijkomende leverziekte
- T2DM
- alcoholconsumptie >40g/d voor mannelijke proefpersonen en >20g/d voor vrouwelijke proefpersonen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
NAFLD
Patiënten met biopsie bewezen NAFLD
|
Orale inname van 75 g glucose na een nacht vasten
|
|
Controle
Overeenkomende gezonde controlepersonen
|
Orale inname van 75 g glucose na een nacht vasten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucagon-achtige peptide 1 (GLP-1) secretie als reactie op oGTT
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 60, 90, 120 min. na toediening van glucose
|
Het verschil in GLP-1-secretie als reactie op oGTT zoals bepaald door het gebied onder de curve (AUC) en piekplasmaconcentratie (cmax) bij patiënten met NAFLD in vergelijking met gezonde controles.
|
0, 15, 30, 60, 90, 120 min. na toediening van glucose
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Insulinesecretie en glucosecurves als reactie op oGTT
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 60, 90, 120 min. na toediening van glucose
|
0, 15, 30, 60, 90, 120 min. na toediening van glucose
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christoph Beglinger, MD, University Hospital Basel, Division of Gastroenterology and Hepatology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
29 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
29 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 augustus 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EKBB 224/02.2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .