Secreção de peptídeo 1 semelhante ao glucagon induzida por glicose (GLP-1) em pacientes com DHGNA em comparação com controles saudáveis
24 de agosto de 2012 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
O efeito incretina é prejudicado em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (T2DM), portanto, os agonistas do receptor GLP-1 são usados para o tratamento de T2DM.
A resistência à insulina é uma marca fisiopatológica da doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA).
O efeito da incretina em pacientes com DHGNA não foi estudado.
O objetivo deste estudo é quantificar a secreção de GLP-1 em resposta ao teste oral de tolerância à glicose (oGTT) em pacientes com DHGNA em comparação com controles saudáveis.
Os resultados deste estudo irão expandir o conhecimento da fisiopatologia da DHGNA e servir como um racional para potenciais estratégias de tratamento futuras.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo primário: resposta de GLP-1 à glicose oral Objetivos secundários: respostas de glicose e insulina ao desafio oral com glicose
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
102
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Basel, Suíça
- University Hospital Basel, Division of Gastroenterology and Hepatology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes com NAFLD e NASH comprovados por biópsia serão recrutados no Ambulatório de Hepatologia, Divisão de Gastroenterologia e Hepatologia, University Hospital Basel.
Indivíduos de controle saudáveis serão pareados com pacientes NAFLD e NASH.
Descrição
Critério de inclusão:
- DHGNA ou NASH comprovada por biópsia
Critério de exclusão:
- doença hepática concomitante adicional
- T2DM
- consumo de álcool >40g/d para indivíduos do sexo masculino e >20g/d para indivíduos do sexo feminino
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
DHGNA
Pacientes com DHGNA comprovada por biópsia
|
Ingestão oral de 75 g de glicose após jejum noturno
|
|
Ao controle
Indivíduos de controle saudáveis pareados
|
Ingestão oral de 75 g de glicose após jejum noturno
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Secreção do peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP-1) em resposta ao oGTT
Prazo: 0, 15, 30, 60, 90, 120 min. após a administração de glicose
|
A diferença na secreção de GLP-1 em resposta ao oGTT avaliada pela área sob a curva (AUC) e pico de concentração plasmática (cmax) em pacientes com DHGNA em comparação com controles saudáveis.
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0, 15, 30, 60, 90, 120 min. após a administração de glicose
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Secreção de insulina e curvas de glicose em resposta ao oGTT
Prazo: 0, 15, 30, 60, 90, 120 min. após a administração de glicose
|
0, 15, 30, 60, 90, 120 min. após a administração de glicose
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Beglinger, MD, University Hospital Basel, Division of Gastroenterology and Hepatology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
29 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EKBB 224/02.2
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