- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01674972
Glucose-induceret glukagon-lignende peptid 1 (GLP-1) sekretion hos NAFLD-patienter sammenlignet med sunde kontroller
24. august 2012 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Inkretineffekten er svækket hos patienter med type 2-diabetes mellitus (T2DM), hvorfor GLP-1-receptoragonister anvendes til behandling af T2DM.
Insulinresistens er et patofysiologisk kendetegn ved ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD).
Inkretineffekten hos patienter med NAFLD er ikke blevet undersøgt.
Formålet med denne undersøgelse er at kvantificere GLP-1-sekretion som respons på oral glucosetolerancetest (oGTT) hos patienter med NAFLD sammenlignet med raske kontroller.
Resultaterne af denne undersøgelse vil udvide kendskabet til patofysiologien af NAFLD og tjene som en rationel for potentielle fremtidige behandlingsstrategier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primært endepunkt: GLP-1-respons på oral glukose Sekundære endepunkter: glukose- og insulinrespons på oral glukosebelastning
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
102
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz
- University Hospital Basel, Division of Gastroenterology and Hepatology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med biopsipåvist NAFLD og NASH vil blive rekrutteret fra hepatologisk ambulatorium, afdelingen for gastroenterologi og hepatologi, Universitetshospitalet Basel.
Sunde kontrolpersoner vil blive matchet med NAFLD- og NASH-patienter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Biopsi bevist NAFLD eller NASH
Ekskluderingskriterier:
- yderligere samtidig leversygdom
- T2DM
- alkoholforbrug >40g/d for mandlige forsøgspersoner og >20g/d for kvindelige forsøgspersoner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NAFLD
Patienter med biopsi påvist NAFLD
|
Oral indtagelse af 75 g glucose efter nattens faste
|
|
Styring
Matchede raske kontrolpersoner
|
Oral indtagelse af 75 g glucose efter nattens faste
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukagon-lignende peptid 1 (GLP-1) sekretion som reaktion på oGTT
Tidsramme: 0, 15, 30, 60, 90, 120 min. efter administration af glukose
|
Forskellen i GLP-1-sekretion som respons på oGTT som vurderet ved areal under kurven (AUC) og maksimal plasmakoncentration (cmax) hos patienter med NAFLD sammenlignet med raske kontroller.
|
0, 15, 30, 60, 90, 120 min. efter administration af glukose
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Insulinsekretion og glucosekurver som reaktion på oGTT
Tidsramme: 0, 15, 30, 60, 90, 120 min. efter administration af glukose
|
0, 15, 30, 60, 90, 120 min. efter administration af glukose
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christoph Beglinger, MD, University Hospital Basel, Division of Gastroenterology and Hepatology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2012
Først opslået (SKØN)
29. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
29. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2012
Sidst verificeret
1. august 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EKBB 224/02.2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk fedtleversygdom
-
Hinova Pharmaceuticals Inc.RekrutteringNAFLD (Non-alcoholic Fatty Lever Disease)Kina
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS TrustRekrutteringNAFLD | Ikke-alkoholisk fedtleversygdom | Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) | NAFLD - Nonalcoholic Fatty Lever Disease | NAFLD (Non-alcoholic Fatty Lever Disease) | NAFLD (Nonalcoholic Fatty Lever Disease) | NAFLD - Non-Alcoholic Fatty Lever Disease | MASLD | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk... og andre forholdDet Forenede Kongerige
-
University of SevilleAfsluttetNAFLD, Non-alcoholic Fatty Lever DiseaseSpanien
-
Ornit CohenProf Doron ZamirUkendtNAFLD - Non Alcoholic Fatty Lever DiseaseIsrael
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAfsluttetModstandstræning | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Lever Disease)Israel
-
Sulaimany Polytechnic universityAfsluttetNAFLD, Non-alcoholic Fatty Lever DiseaseIrak
-
Tasly Biopharmaceuticals Co., Ltd.RekrutteringNAFLD (Non-alcoholic Fatty Lever Disease) | NASH (nonalkoholisk Steatohepatitis)Kina
-
Jeffrey BrowningNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetSund og rask | NASH (Ikke-alkoholisk Steatohepatitis) | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Lever Disease)Forenede Stater
-
Cyprus University of TechnologyCyprus State Heath Organization ServicesIkke rekrutterer endnuNAFLD | NAFLD (Nonalcoholic Fatty Lever Disease) | NAFLD - Non-Alcoholic Fatty Lever Disease | MASLD | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseCypern
-
ContextVision ABUniversity of WashingtonRekrutteringNAFLD - Non-Alcoholic Fatty Lever Disease | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseForenede Stater
Kliniske forsøg med Oral glukosetolerancetest
-
Segi UniversityAfsluttetTorus Palatinus og Torus MandibularisMalaysia
-
University College DublinAfsluttet
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...University College, LondonUkendtCystisk fibrose | Cystisk fibrose-relateret diabetesDet Forenede Kongerige
-
You First ServicesUkendtSøvnapnø | OSA | Xerostomi | Tør mundForenede Stater
-
Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation...Trukket tilbageCystisk fibroseDet Forenede Kongerige
-
Martini Hospital GroningenRekrutteringKomælksallergi | FødevareallergiHolland
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustUkendtÆggeallergi | Fødevareallergi | Fødevareallergi hos børn | Mælkeallergi | Fødevareallergi hos spædbørn | Nøddeallergi | FødevareallergensensibiliseringDet Forenede Kongerige
-
National University Hospital, SingaporeAfsluttetPeriodontale sygdomme | Plaque-induceret tandkødssygdomSingapore
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenUkendt