Secrezione di peptide 1 (GLP-1) simile al glucagone indotta dal glucosio nei pazienti con NAFLD rispetto ai controlli sani
24 agosto 2012 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
L'effetto dell'incretina è compromesso nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 (T2DM), pertanto gli agonisti del recettore del GLP-1 vengono utilizzati per il trattamento del T2DM.
La resistenza all'insulina è una caratteristica fisiopatologica della steatosi epatica non alcolica (NAFLD).
L'effetto dell'incretina nei pazienti con NAFLD non è stato studiato.
Lo scopo di questo studio è quantificare la secrezione di GLP-1 in risposta al test di tolleranza al glucosio orale (oGTT) nei pazienti con NAFLD rispetto ai controlli sani.
I risultati di questo studio amplieranno la conoscenza della fisiopatologia della NAFLD e serviranno come base razionale per potenziali strategie di trattamento future.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Endpoint primario: risposta del GLP-1 al glucosio orale Endpoint secondari: risposte del glucosio e dell'insulina al test del glucosio orale
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
102
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera
- University Hospital Basel, Division of Gastroenterology and Hepatology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con NAFLD e NASH comprovati da biopsia saranno reclutati dalla clinica ambulatoriale di epatologia, divisione di gastroenterologia ed epatologia, ospedale universitario di Basilea.
I soggetti sani di controllo saranno abbinati ai pazienti con NAFLD e NASH.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- NAFLD o NASH comprovati dalla biopsia
Criteri di esclusione:
- malattie epatiche concomitanti aggiuntive
- T2DM
- consumo di alcol >40g/d per soggetti di sesso maschile e >20g/d per soggetti di sesso femminile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NAFLD
Pazienti con NAFLD comprovata da biopsia
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Assunzione orale di 75 g di glucosio dopo il digiuno notturno
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Controllo
Soggetti di controllo sani abbinati
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Assunzione orale di 75 g di glucosio dopo il digiuno notturno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Secrezione di peptide 1 (GLP-1) simile al glucagone in risposta a oGTT
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 60, 90, 120 min. dopo la somministrazione di glucosio
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La differenza nella secrezione di GLP-1 in risposta a oGTT valutata dall'area sotto la curva (AUC) e dalla concentrazione plasmatica di picco (cmax) nei pazienti con NAFLD rispetto ai controlli sani.
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0, 15, 30, 60, 90, 120 min. dopo la somministrazione di glucosio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Secrezione di insulina e curve di glucosio in risposta a oGTT
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 60, 90, 120 min. dopo la somministrazione di glucosio
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0, 15, 30, 60, 90, 120 min. dopo la somministrazione di glucosio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Christoph Beglinger, MD, University Hospital Basel, Division of Gastroenterology and Hepatology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2012
Primo Inserito (STIMA)
29 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
29 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EKBB 224/02.2
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