Sécrétion de Glucagon-like Peptide 1 (GLP-1) induite par le glucose chez des patients NAFLD par rapport à des témoins sains
24 août 2012 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
L'effet incrétine est altéré chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 (DT2), ainsi les agonistes des récepteurs GLP-1 sont utilisés pour le traitement du DT2.
La résistance à l'insuline est une caractéristique physiopathologique de la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD).
L'effet incrétine chez les patients atteints de NAFLD n'a pas été étudié.
Le but de cette étude est de quantifier la sécrétion de GLP-1 en réponse au test oral de tolérance au glucose (oGTT) chez des patients atteints de NAFLD par rapport à des témoins sains.
Les résultats de cette étude élargiront les connaissances sur la physiopathologie de la NAFLD et serviront de justification pour les futures stratégies de traitement potentielles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Critère principal : réponse du GLP-1 au glucose par voie orale Critères d'évaluation secondaires : réponses du glucose et de l'insuline à la provocation par le glucose par voie orale
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
102
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel, Suisse
- University Hospital Basel, Division of Gastroenterology and Hepatology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints de NAFLD et de NASH prouvés par biopsie seront recrutés à la clinique ambulatoire d'hépatologie, division de gastro-entérologie et d'hépatologie, hôpital universitaire de Bâle.
Des sujets témoins sains seront appariés à des patients NAFLD et NASH.
La description
Critère d'intégration:
- NAFLD ou NASH prouvé par biopsie
Critère d'exclusion:
- maladie hépatique concomitante supplémentaire
- DT2
- consommation d'alcool >40g/j pour les sujets masculins et >20g/j pour les sujets féminins
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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NAFLD
Patients atteints de NAFLD prouvée par biopsie
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Prise orale de 75 g de glucose après une nuit de jeûne
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Contrôle
Sujets témoins sains appariés
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Prise orale de 75 g de glucose après une nuit de jeûne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sécrétion de Glucagon-like Peptide 1 (GLP-1) en réponse à l'oGTT
Délai: 0, 15, 30, 60, 90, 120 min. après administration de glucose
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La différence de sécrétion de GLP-1 en réponse à l'oGTT, évaluée par l'aire sous la courbe (AUC) et la concentration plasmatique maximale (cmax) chez les patients atteints de NAFLD par rapport aux témoins sains.
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0, 15, 30, 60, 90, 120 min. après administration de glucose
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Courbes de sécrétion d'insuline et de glucose en réponse à l'oGTT
Délai: 0, 15, 30, 60, 90, 120 min. après administration de glucose
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0, 15, 30, 60, 90, 120 min. après administration de glucose
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christoph Beglinger, MD, University Hospital Basel, Division of Gastroenterology and Hepatology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2012
Première publication (ESTIMATION)
29 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
29 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EKBB 224/02.2
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