Индуцированная глюкозой секреция глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1) у пациентов с НАЖБП по сравнению со здоровым контролем
24 августа 2012 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Инкретиновый эффект нарушен у больных сахарным диабетом 2 типа (СД2), поэтому для лечения СД2 используют агонисты рецепторов ГПП-1.
Инсулинорезистентность является патофизиологическим признаком неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП).
Инкретиновый эффект у пациентов с НАЖБП не изучался.
Целью данного исследования является количественная оценка секреции GLP-1 в ответ на пероральный тест на толерантность к глюкозе (oGTT) у пациентов с НАЖБП по сравнению со здоровым контролем.
Результаты этого исследования расширят знания о патофизиологии НАЖБП и послужат обоснованием для возможных будущих стратегий лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первичная конечная точка: ответ ГПП-1 на пероральное введение глюкозы. Вторичные конечные точки: ответы глюкозы и инсулина на пероральное введение глюкозы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
102
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария
- University Hospital Basel, Division of Gastroenterology and Hepatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с НАЖБП и НАСГ, подтвержденными биопсией, будут набраны из амбулаторной гепатологической клиники отделения гастроэнтерологии и гепатологии университетской больницы Базеля.
Здоровые контрольные субъекты будут сопоставлены с пациентами с НАЖБП и НАСГ.
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденная биопсией НАЖБП или НАСГ
Критерий исключения:
- дополнительные сопутствующие заболевания печени
- СД2
- потребление алкоголя> 40 г / день для мужчин и> 20 г / день для женщин.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
НАЖБП
Пациенты с подтвержденной биопсией НАЖБП
|
Пероральный прием 75 г глюкозы после ночного голодания
|
|
Контроль
Подходящие здоровые контрольные субъекты
|
Пероральный прием 75 г глюкозы после ночного голодания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Секреция глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1) в ответ на oGTT
Временное ограничение: 0, 15, 30, 60, 90, 120 мин. после введения глюкозы
|
Разница в секреции GLP-1 в ответ на oGTT, оцениваемая по площади под кривой (AUC) и максимальной концентрации в плазме (cmax) у пациентов с НАЖБП по сравнению со здоровым контролем.
|
0, 15, 30, 60, 90, 120 мин. после введения глюкозы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Кривые секреции инсулина и глюкозы в ответ на оГТТ
Временное ограничение: 0, 15, 30, 60, 90, 120 мин. после введения глюкозы
|
0, 15, 30, 60, 90, 120 мин. после введения глюкозы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Christoph Beglinger, MD, University Hospital Basel, Division of Gastroenterology and Hepatology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
29 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
29 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EKBB 224/02.2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .