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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01674972
건강한 대조군과 비교하여 NAFLD 환자의 포도당 유발 글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1) 분비
2012년 8월 24일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
인크레틴 효과는 제2형 당뇨병(T2DM) 환자에서 손상되므로 GLP-1 수용체 작용제가 T2DM의 치료에 사용됩니다.
인슐린 저항성은 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)의 병태생리학적 특징입니다.
NAFLD 환자의 인크레틴 효과는 연구되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 건강한 대조군과 비교하여 NAFLD 환자의 경구 포도당 내성 검사(oGTT)에 대한 반응으로 GLP-1 분비를 정량화하는 것입니다.
이 연구의 결과는 NAFLD의 병리 생리학에 대한 지식을 확장하고 잠재적인 향후 치료 전략에 대한 합리적인 근거가 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
1차 종료점: 경구 포도당에 대한 GLP-1 반응 2차 종료점: 경구 포도당 도전에 대한 포도당 및 인슐린 반응
연구 유형
관찰
등록 (실제)
102
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스
- University Hospital Basel, Division of Gastroenterology and Hepatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
생검으로 입증된 NAFLD 및 NASH가 있는 환자는 바젤 대학 병원의 소화기 및 간학과 간장 외래 환자 클리닉에서 모집됩니다.
건강한 대조군 대상자는 NAFLD 및 NASH 환자와 일치될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 생검으로 입증된 NAFLD 또는 NASH
제외 기준:
- 추가 수반되는 간 질환
- T2DM
- 알코올 소비 >40g/d(남성 대상자) 및 >20g/d(여성 대상자)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
NAFLD
생검으로 입증된 NAFLD 환자
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하룻밤 금식 후 포도당 75g 경구 섭취
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제어
일치하는 건강한 대조군
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하룻밤 금식 후 포도당 75g 경구 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OGTT에 반응하는 GLP-1(Glucagon-like Peptide 1) 분비
기간: 0, 15, 30, 60, 90, 120분 포도당 투여 후
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건강한 대조군과 비교하여 NAFLD 환자에서 곡선하 면적(AUC) 및 최고 혈장 농도(cmax)로 평가된 oGTT에 대한 GLP-1 분비의 차이.
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0, 15, 30, 60, 90, 120분 포도당 투여 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
OGTT에 대한 인슐린 분비 및 포도당 곡선
기간: 0, 15, 30, 60, 90, 120분 포도당 투여 후
|
0, 15, 30, 60, 90, 120분 포도당 투여 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christoph Beglinger, MD, University Hospital Basel, Division of Gastroenterology and Hepatology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
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