Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indukowane glukozą wydzielanie glukagonopodobnego peptydu 1 (GLP-1) u pacjentów z NAFLD w porównaniu ze zdrowymi kontrolami

24 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Efekt inkretynowy jest osłabiony u pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM), dlatego w leczeniu cukrzycy typu 2 stosuje się agonistów receptora GLP-1. Insulinooporność jest patofizjologiczną cechą charakterystyczną niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD). Nie badano wpływu inkretyny u pacjentów z NAFLD. Celem tego badania jest ilościowe określenie wydzielania GLP-1 w odpowiedzi na doustny test tolerancji glukozy (oGTT) u pacjentów z NAFLD w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej. Wyniki tego badania poszerzą wiedzę na temat patofizjologii NAFLD i posłużą jako uzasadnienie dla potencjalnych przyszłych strategii leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwszorzędowy punkt końcowy: odpowiedź GLP-1 na doustną glukozę. Drugorzędowe punkty końcowe: odpowiedź glukozy i insuliny na doustną prowokację glukozą

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria
        • University Hospital Basel, Division of Gastroenterology and Hepatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z NAFLD i NASH potwierdzonym biopsją będą rekrutowani z Poradni Hepatologicznej Oddziału Gastroenterologii i Hepatologii Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei.

Zdrowe osoby kontrolne zostaną dopasowane do pacjentów z NAFLD i NASH.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • NAFLD lub NASH potwierdzone biopsją

Kryteria wyłączenia:

  • dodatkowe współistniejące choroby wątroby
  • T2DM
  • spożycie alkoholu >40 g/d w przypadku mężczyzn i >20 g/d w przypadku kobiet

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
NAFLD
Pacjenci z NAFLD potwierdzonym biopsją
Inny: Doustny test tolerancji glukozy
Doustne spożycie 75 g glukozy po całonocnym poście
Kontrola
Dopasowane zdrowe osoby kontrolne
Inny: Doustny test tolerancji glukozy
Doustne spożycie 75 g glukozy po całonocnym poście

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydzielanie glukagonopodobnego peptydu 1 (GLP-1) w odpowiedzi na oGTT
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 60, 90, 120 min. po podaniu glukozy
Różnica w wydzielaniu GLP-1 w odpowiedzi na oGTT oceniana na podstawie pola pod krzywą (AUC) i maksymalnego stężenia w osoczu (cmax) u pacjentów z NAFLD w porównaniu ze zdrowymi kontrolami.
0, 15, 30, 60, 90, 120 min. po podaniu glukozy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wydzielanie insuliny i krzywe glukozy w odpowiedzi na oGTT
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 60, 90, 120 min. po podaniu glukozy
0, 15, 30, 60, 90, 120 min. po podaniu glukozy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Christoph Beglinger, MD, University Hospital Basel, Division of Gastroenterology and Hepatology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EKBB 224/02.2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niealkoholowe stłuszczenie wątroby

Badania kliniczne na Doustny test tolerancji glukozy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj