Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glukózou indukovaná sekrece glukagonu podobného peptidu 1 (GLP-1) u pacientů s NAFLD ve srovnání se zdravými kontrolami

24. srpna 2012 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Inkretinový efekt je narušen u pacientů s diabetes mellitus 2. typu (T2DM), proto se k léčbě T2DM používají agonisté receptoru GLP-1. Inzulinová rezistence je patofyziologickým charakteristickým znakem nealkoholického ztučnění jater (NAFLD). Inkretinový efekt u pacientů s NAFLD nebyl studován. Cílem této studie je kvantifikovat sekreci GLP-1 v reakci na orální glukózový toleranční test (oGTT) u pacientů s NAFLD ve srovnání se zdravými kontrolami. Výsledky této studie rozšíří znalosti o patofyziologii NAFLD a poslouží jako zdůvodnění pro potenciální budoucí léčebné strategie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cílový bod: odpověď GLP-1 na perorální glukózu Sekundární cíle: reakce glukózy a inzulínu na perorální výzvu glukózy

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

102

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko
        • University Hospital Basel, Division of Gastroenterology and Hepatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s biopsií prokázanou NAFLD a NASH budou rekrutováni z Hepatologické ambulance, Divize gastroenterologie a hepatologie Univerzitní nemocnice v Basileji.

Zdravé kontrolní subjekty budou přiřazeny pacientům s NAFLD a NASH.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Biopsie prokázaná NAFLD nebo NASH

Kritéria vyloučení:

  • další průvodní onemocnění jater
  • T2DM
  • konzumace alkoholu >40 g/den u mužů a >20 g/den u žen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
NAFLD
Pacienti s biopsií prokázanou NAFLD
Jiný: Orální glukózový toleranční test
Perorální příjem 75 g glukózy po nočním hladovění
Řízení
Odpovídající zdravé kontrolní subjekty
Jiný: Orální glukózový toleranční test
Perorální příjem 75 g glukózy po nočním hladovění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekrece glukagonu podobného peptidu 1 (GLP-1) v reakci na oGTT
Časové okno: 0, 15, 30, 60, 90, 120 min. po podání glukózy
Rozdíl v sekreci GLP-1 v odezvě na oGTT hodnocený podle plochy pod křivkou (AUC) a maximální plazmatické koncentrace (cmax) u pacientů s NAFLD ve srovnání se zdravými kontrolami.
0, 15, 30, 60, 90, 120 min. po podání glukózy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Křivky sekrece inzulínu a glukózy v reakci na oGTT
Časové okno: 0, 15, 30, 60, 90, 120 min. po podání glukózy
0, 15, 30, 60, 90, 120 min. po podání glukózy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christoph Beglinger, MD, University Hospital Basel, Division of Gastroenterology and Hepatology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

29. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EKBB 224/02.2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální glukózový toleranční test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit